Тоби® Подхалер® (Тобрамицин) · Порошок для ингаляций в капсулах 28 Миллиграмм
Доза препарата Тоби® Подхалер® одинакова для всех пациентов, независимо от возраста или веса. Рекомендованная доза составляет 112 мг тобрамицина (4 капсулы по 28 мг) два раза в сутки в течение 28 дней. Тоби® Подхалер® принимается чередующимися циклами 28 дней лечения через 28 дней перерыва. Две дозы (по 4 капсулы каждая) следует вдыхать с интервалом, максимально приближенным к 12 часам и составляющим не менее 6 часов.
Способ применения
Для ингаляционного применения.
Препарат Тоби® Подхалер® назначается ингаляционно с использованием устройства Подхалер®. Не следует применять препарат иным способом введения или использовать другие ингаляторы.
Необходимо оказывать помощь детям, начинающим лечение препаратом Тоби® Подхалер®, особенно в возрасте 10 лет и младше, и контролировать их, пока они не смогут правильно использовать устройство Подхалер® без посторонней помощи.
Не следует проглатывать капсулы Тоби® Подхалер®. Каждую капсулу Тоби® Подхалер® следует вдыхать двумя дыхательными маневрами с паузой между ними, после чего необходимо убедиться, что она пуста.
Если пациенты принимают несколько различных ингаляционных препаратов и проходят физиотерапию грудной клетки, рекомендуется использовать препарат Тоби® Подхалер® в последнюю очередь.
Указания по применению
В недельной упаковке препарата Тоби® Подхалер® содержится:
- семь блистеров с капсулами (на каждый из семи дней недели)
- ингалятор и пластиковый пенал для его хранения.
В каждом блистере с капсулами содержится восемь капсул (4 капсулы для приема утром и 4 капсулы для приема вечером в течение суток). Капсулы препарата Тоби® Подхалер® следует хранить в блистере (упаковке для капсул) и вынимать непосредственно перед применением. Ингалятор и пенал для него используют в течение 7 дней, после чего их выбрасывают и заменяют. Использовать ингалятор другого производителя не допускается.
Ниже приведены основные этапы применения препарата Тоби® Подхалер®.
БЛИСТЕР С КАПСУЛАМИ
ИНГАЛЯТОР
ПЛАСТИКОВЫЙ ПЕНАЛ ДЛЯ ХРАНЕНИЯ
Дети от 6 до 10 лет должны проводить ингаляции под контролем взрослых до момента самостоятельного применения.
Вымойте с мылом и вытрите руки насухо.
Непосредственно перед использованием, извлеките ингалятор из пенала для хранения, удерживая его за основание и поворачивая крышку против часовой стрелки, снимите ее. Уберите крышку в сторону. Осмотрите ингалятор на предмет повреждения или загрязнения, затем поместите вертикально в пенал для хранения.
Придерживая ингалятор за корпус, отвинтите и снимите с него мундштук. Отложите его в сторону на чистую и сухую поверхность.
Разделите блистер с капсулами на утренний и вечерний прием.
Снимите с блистера фольгу, достаньте одну капсулу препарата Тоби® Подхалер®.
Сразу же вставьте капсулу в камеру ингалятора (1). Установите мундштук на место и закрутите его до полной остановки (2). Не затягивайте слишком сильно.
Чтобы проколоть капсулу, поверните ингалятор мундштуком вниз, надавите большим пальцем на кнопку до упора, затем отпустите ее. Теперь препарат готов к ингаляции.
Сделайте глубокий выдох в сторону от ингалятора.
Поверните ингалятор мундштуком к себе. Плотно обхватите мундштук ртом. Вдохните порошок с помощью одного максимально глубокого вдоха.
Выньте ингалятор изо рта, задержите дыхание приблизительно на 5 секунд, затем сделайте обычный выдох в сторону от ингалятора.
После небольшого промежутка спокойного дыхания сделайте вторую ингаляцию из той же капсулы, повторяя пункты 8 - 10.
Открутите мундштук и выньте капсулу из камеры.
Осмотрите использованную капсулу. Она должна быть проколота и пуста.
Если капсула проколота, но в ней осталось немного порошка, положите ее обратно в камеру (сначала вставлять проколотую сторону), наденьте мундштук и сделайте еще две ингаляции из капсулы (повторить пункт 6, потом с 8 по 12). Вновь осмотрите капсулу.
Если в капсуле не обнаружилось прокола, положите ее обратно в камеру, закрутите мундштук надавите большим пальцем на кнопку до упора, затем отпустите ее. Сделайте еще две ингаляции из капсулы (повторите пункты с 6 по 12). Если и после этого капсула осталась полной и не проколотой, поменяйте ингалятор на другой и попробуйте снова (повторите пункты 2, 3 и с 6 по 12).
Выбросьте пустую капсулу
С остальными тремя капсулами повторите все манипуляции, начиная с пункта 5 по пункт 14.
Установите мундштук на место, закрутив его до полной остановки. После ингаляции полной дозы (4 капсул) протрите мундштук чистой сухой тряпкой. Никогда не мойте ингалятор.
Закройте ингалятор крышкой по часовой стрелке и плотно закройте ее.
ПОМНИТЕ:
- Не глотайте капсулы препарата Тоби® Подхалер®.
- Используйте только ингалятор из этой упаковки.
- Капсулы препарата Тоби® Подхалер® следует хранить в блистере и вынимать непосредственно перед применением. Не храните капсулы в ингаляторе.
- Храните капсулы препарата Тоби® Подхалер® и ингалятор в сухом месте.
- Никогда не вставляйте капсулы препарата Тоби® Подхалер® непосредственно в мундштук ингалятора.
- Не нажимайте на кнопку для прокола капсулы более одного раза за один раз.
- Никогда не дуйте в мундштук ингалятора.
- Никогда не промывайте ингалятор водой. Храните его в пенале в сухом месте.
Дополнительная информация
В ряде случаев небольшие кусочки капсулы могут пройти за экран и попасть в рот. В подобных случаях кусочки чувствуются на языке. Проглатывание или вдыхание кусочков не причинит вам вреда. В случае если капсула проколота более одного раза (шаг 7), вероятность ее разрушения увеличивается.
Любой неиспользованный препарат или отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.
Длительность лечения
Лечение препаратом Тоби® Подхалер® следует продолжать циклически до тех пор, пока пациент, по мнению лечащего врача, получает клиническую пользу от проводимой терапии. Если клиническое ухудшение легочного статуса очевидно, следует рассмотреть вопрос о дополнительной или альтернативной антипсевдомонадной терапии.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Недостаточно данных для рекомендации коррекции дозы у пациентов этой возрастной группы. У пожилых пациентов, принимающих Тоби® Подхалер®, следует учитывать функцию почек.
Пациенты с нарушением функции почек
Тобрамицин в основном экскретируется с мочой в неизменном виде, поэтому ожидается, что функция почек влияет на выведение тобрамицина. Пациенты с уровнем сывороточного креатинина 2 мг/дл или более и азотом мочевины крови (АМК) 40 мг/дл или более не включались в клинические исследования, данные для рекомендации коррекции дозы препарата Тоби® Подхалер® у этой категории пациентов отсутствуют. С осторожностью следует назначать препарат Тоби® Подхалер® пациентам с известными или предполагаемыми заболеваниями почек.
Пациенты с нарушением функции печени
Исследования с участием пациентов с нарушением функции печени не проводились. Поскольку тобрамицин не метаболизируется в печени, предполагается, что печеночная недостаточность не влияет на его экскрецию.
Пациенты после трансплантации органов
Достаточных данных о применении препарата Тоби® Подхалер® у пациентов после трансплантации органов нет. Рекомендации о коррекции дозы у пациентов после трансплантации органов отсутствуют.
Детская популяция
Безопасность и эффективность препарата Тоби® Подхалер® у детей в возрасте до 6 лет не была установлена. Нет данных.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№122055 от 16.02.2021.