Тобрекс* (Тобрамицин) · Капли глазные
Специальные исследования лекарственного взаимодействия для препарата ТОБРЕКС* не проводились.
Взаимодействия с тобрамицином отмечались после системного применения. Однако, системная абсорбция после местного применения очень низкая и риск каких-либо воздействий минимален.
Совместное и/или последовательное применение препарата-аминогликозида ТОБРЕКС* и другого системного, перорального или местного препарата, имеющего нейротоксическое, ототоксическое или нефротоксическое действие может привести к дополнительной токсичности и по возможности должно быть исключено.
При использовании комбинации препарата ТОБРЕКС* и местных кортикостероидов, последние могут маскировать клинические признаки бактериальной, грибковой или вирусной инфекции, или могут подавить реакции гиперчувствительности.
При применении нескольких местных офтальмологических препаратов – необходимо выдержать как минимум 5-минутный интервал между каждым применением. Глазная мазь наносится в последнюю очередь.
Специальные предупреждения
Степень гиперчувствительности может варьироваться от местных эффектов до общих реакций, в числе которых эритема, зуд, крапивница, кожная сыпь, анафилактический шок, анафилактоидная реакция, или буллезные реакции. Если наблюдается повышенная чувствительность к препарату ТОБРЕКС*, применение следует прекратить.
Возможна перекрестная чувствительность с другими аминогликозидами. В случае развития повышенной чувствительности во время использования данного препарата, лечение должно быть прекращено и использован другой препарат для лечения.
При местном применении препарата ТОБРЕКС* совместно с системными антибиотиками-аминогликозидами, необходимо контролировать их общую концентрацию в плазме.
У пациентов, получавших системную терапию аминогликозидами, наблюдались серьезные побочные реакции, включая нейротоксичность, ототоксичность и нефротоксичность. Следует проявлять осторожность при одновременном применении системных аминогликозидов и препарата ТОБРЕКС* и внимательно мониторировать общую концентрацию препарата в сыворотке.
ТОБРЕКС* следует применять с особой осторожностью у пациентов с известными или предполагаемыми нейромышечными нарушениями, такими как паркинсонизм или миастения гравис. Прием аминогликозидов может усугубить мышечную слабость вследствие потенциального воздействия на нейромышечные функции.
Как и в случае с другими препаратами-антибиотиками, длительное применение может привести к усиленному росту невосприимчивых организмов, в том числе, грибов. В случае возникновения суперинфекции следует начать соответствующее лечение.
Контактные линзы
Во время лечения глазной инфекции не рекомендуется носить контактные линзы. Так, пациентам рекомендуется не надевать контактные линзы во время лечения данным препаратом.
В данном препарате на один мл содержится 0,1 мг бензалкония хлорида. Бензалкония хлорид может поглощаться мягкими контактными линзами, которые могут изменять цвет. Перед использованием препарата пациентам необходимо снять контактные линзы и надеть их обратно спустя 15 минут. Бензалкония хлорид может вызвать раздражение глаз, особенно при наличии синдрома сухого глаза или болезней роговицы (передняя прозрачная часть глазного яблока).
Беременность
Данные по применению тобрамицина для местного офтальмологического применения у беременных женщин ограничены или отсутствуют.
Исследования не показали связи между введением тобрамицина и пороками развития. Тобрамицин проникает через плаценту в плод после внутривенного введения беременным женщинам. Ожидается, что тобрамицин не будет вызывать ототоксичность при внутриутробном воздействии.
Хотя системное воздействие тобрамицина для местного применения считается ничтожным, в качестве меры предосторожности желательно избегать использования тобрамицина во время беременности. Препарат ТОБРЕКС* следует использовать во время беременности, только если в этом действительно есть необходимость.
Грудное вскармливание
Минимальная экспозиция тобрамицина в грудном молоке человека после внутривенного или внутримышечного введения составила до 150 мг два раза в сутки. Несмотря на отсутствие специфического системного воздействия тобрамицина после офтальмологического применения и с учетом меньших доз данных офтальмологических препаратов для местного применения в сравнении с системными дозами, указанными выше, при минимальном переносе в грудное молоко, не ожидается воздействия на новорожденного/младенца, находящегося на грудном вскармливании. Тобрамицин для офтальмологического местного применения может использоваться во время грудного вскармливания, если польза для матери перевешивает риск для новорожденного/младенца.
Фертильность
Исследования влияния тобрамицина на репродуктивную функцию при местном применении глазных капель не проводились.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат ТОБРЕКС* не оказывает или оказывает незначительный эффект на способность водить машину или управлять транспортными средствами и механизмами. Как и в случае с другими глазными каплями, после закапывания возможна временная нечеткость зрения или другие нарушения зрения, что может негативно повлиять на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами. В этом случае необходимо подождать некоторое время до восстановления зрения.
Рекомендации по применению
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№013217 от 28.06.2018.