Топивитэ (Топирамат) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 Миллиграмм
Профилактика мигрени:
Топивитэ может причинить вред нерожденному ребенку. Не следует применять препарат Топивитэ при беременности. Не следует применять препарат Топивитэ для профилактики мигрени женщинам детородного возраста, не применяющим эффективные средства контрацепции. Необходимо проконсультироваться с лечащим врачом о наиболее подходящем методе контрацепции и приемлемости лечения препаратом Топивитэ. До начала лечения препаратом Топивитэ следует провести тест на беременность.
Лечение эпилепсии:
Женщинам детородного возраста следует проконсультироваться с лечащим врачом о других возможных средствах лечения альтернативных лечению препаратом Топивитэ. Если принято решение о лечении препаратом Топивитэ, следует использовать эффективные средства контрацепции. Необходимо проконсультироваться с лечащим врачом о наиболее подходящем методе контрацепции при лечении препаратом Топивитэ. До начала лечения препаратом Топивитэ следует провести тест на беременность.
Необходимо проконсультироваться с лечащим врачом при планировании беременности. Как и при применении других противоэпилептических препаратов, существует риск причинения вреда нерожденному ребенку, в случае лечения препаратом Топивитэ во время беременности. Необходимо убедиться в отчетливом понимании всех рисков и преимуществ применения препарата Топивитэ при лечении эпилепсии во время беременности.
При приеме препарата Топивитэ во время беременности, повышается риск врожденных дефектов у ребенка, в частности, расщелины губы (расщепление верхней губы) и расщелины неба (расщепление верхнего свода полости рта). У новорожденных мальчиков также может быть порок развития полового органа (гипоспадия). Эти дефекты могут развиться на ранних сроках беременности, еще до того, как станет известно о наступлении беременности.
При приеме препарата Топивитэ во время беременности, размеры ребенка при рождении могут быть меньше ожидаемых. Необходимо проконсультироваться с лечащим врачом, при появлении вопросов относительно данного риска во время беременности.
Возможно, есть другие лекарственные средства для лечения данного заболевания, которые имеют меньший риск врожденных дефектов.
Следует немедленно сообщить лечащему врачу, при наступлении беременности во время приема препарата Топивитэ. Необходимо будет совместно с лечащим врачом принять решение относительно того будет ли продолжено лечение препаратом Топивитэ во время беременности.
Лактация
Активное вещество препарата Топивитэ (топирамат) переходит в грудное молоко. У грудных детей, матери которых получали лечение препаратом Топивитэ, наблюдались такие эффекты, как диарея, сонливость, раздражительность и плохая прибавка в весе. В этой связи, лечащему врачу необходимо обсудить вопрос и принять решение или об отмене грудного вскармливания, или отмене лечения препаратом Топивитэ. Лечащий врач примет во внимание как важность лечения для матери, так и риск для ребенка.
Матери, которые кормят грудью во время приема препарата Топивитэ, должны как можно скорее сообщить лечащему врачу, при обнаружении у ребенка чего-то необычного.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Головокружение, усталость и проблемы со зрением могут возникнуть во время лечения препаратом Топивитэ. Не следует управлять транспортным средством, и не следует пользоваться никакими инструментами или механизмами, без предварительной консультации с врачом.
Непереносимость лактозы
Топивитэ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг и 50 мг содержат моногидрат лактозы. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, лактазной недостаточности Лаппа или синдроме глюкозо-галактозной мальабсорбции, не следует принимать это лекарство.
Этот лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть считается препаратом, свободным от натрия.
Пропиленгликоль
В состав оболочки препарата Топивитэ 50 мг входит пропиленгликоль, поэтому применение детям младше 5 лет не рекомендуется.
1 мг/кг/ день - Одновременное применение с любым субстратом алкогольдегидрогеназы, таким как этанол, может вызвать серьезные побочные эффекты у новорожденных меньше 4 недель жизни;
50 мг/кг/в день - Одновременное применение с любым субстратом алкогольдегидрогеназы, таким как этанол, может вызвать серьезные побочные эффекты у детей младше 5 лет. Учитывая, что пропиленгликоль может проходить через гематоплацентарный барьер и проникать в грудное молоко, введение пропиленгликоля беременным или кормящим женщинам следует рассматривать в индивидуальном порядке. Медицинский мониторинг необходим у пациентов с нарушением функции почек или печени, поскольку сообщалось о различных нежелательных явлениях, связанных с пропиленгликолем, таких как нарушение функции почек (острый канальцевый некроз), острая почечная недостаточность и нарушение функции печени; 500 мг/кг/день - Пропиленгликоль в этом лекарстве может иметь те же эффекты, что и при употреблении алкоголя, и увеличить вероятность побочных эффектов при высоких дозах или длительном применении пропиленгликоля, таких как гиперосмоляльность, лактатацидоз; нарушение функции почек (острый канальцевый некроз), острая почечная недостаточность; кардиотоксичность (аритмия, гипотензия); расстройства центральной нервной системы (депрессия, кома, судороги); угнетение дыхания, одышка; нарушение функции печени; гемолитические реакции (внутрисосудистый гемолиз) и гемоглобинурия; или полиорганная недостаточность.
Хинолиновый желтый (E 104)
В составе оболочки препарата Топивитэ 50 мг содержится хинолиновый желтый, поэтому применение препарата в дозировке 50 мг детям и подросткам в возрасте до 18 лет не рекомендуется.
Рекомендации по применению
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026334 от 31.10.2024.