Торео (Силденафил) · Суспензия для приема внутрь
Для диагностики эректильной дисфункции, определения возможных причин заболевания и назначения адекватного лечения, необходимо тщательно изучить историю болезни пациента и провести медицинское обследование.
Только для приема внутрь. Не вводить любыми другими способами.
Факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний
Поскольку сексуальная активность сопровождается определенным риском со стороны сердечно-сосудистой системы, до начала какого-либо лечения эректильной дисфункции врач должен оценить состояние сердечно-сосудистой системы пациента.
Силденафил оказывает сосудорасширяющее действие, что приводит к легким и кратковременным снижениям артериального давления. До назначения силденафила врач должен тщательно обдумать, может ли такой сосудорасширяющий эффект неблагоприятно влиять на пациентов с определенными основными заболеваниями, особенно в сочетании с сексуальной активностью.
К пациентам с повышенной чувствительностью к вазодилататорам относятся пациенты с обструкцией выходного отдела левого желудочка (например, стеноз аорты, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия) или пациенты с редким синдромом мультисистемной атрофии, одним из проявлений которой является тяжелое нарушение регуляции артериального давления со стороны вегетативной нервной системы.
Силденафил усиливает гипотензивное действие нитратов.
Сообщалось о серьезных осложнениях со стороны сердечно-сосудистой системы, включая инфаркт миокарда, нестабильную стенокардию, внезапную сердечную смерть, желудочковую аритмию, цереброваскулярное кровотечение, транзиторный церебральный ишемический приступ, артериальную гипертензию и артериальную гипотензию у пациентов, принимавших силденафил, большинство из которых имели предшествующие факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний. Невозможно определить, связано развитие таких нежелательных реакций непосредственно с факторами риска, или их развитие обусловлено другими факторами.
Приапизм
Лекарственные препараты для лечения эректильной дисфункции, в том числе и силденафил, следует назначать с осторожностью пациентам с анатомической деформацией полового члена (такой как ангуляция, кавернозный фиброз или болезнь Пейрони) или пациентам с состояниями, которые способствуют развитию приапизма (такими как серповидно-клеточная анемия, множественная миелома или лейкемия). Сообщалось о случаях продолжительной эрекции и приапизма. Если эрекция длится более 4 часов, пациенту следует немедленно обратиться за медицинской помощью. При отсутствии немедленного лечения приапизма может привести к повреждению тканей полового члена и к стойкой потере потенции.
Одновременное применение с другими ингибиторами фосфодиэстеразы 5-го типа или другими препаратами для лечения эректильной дисфункции
Безопасность и эффективность одновременного применения силденафила с другими ингибиторами фосфодиэстеразы 5-го типа, средствами для лечения гипертензии легочной артерии, содержащие силденафил (например, препарат Ревацио), или другими препаратами для лечения эректильной дисфункции не изучались, поэтому применять такие комбинации не рекомендуется.
Влияние на зрение
Нарушения зрения наблюдались в связи с приемом силденафила и других ингибиторов фосфодиэстеразы 5-го типа. В частности, сообщалось о случаях редкого заболевания – передней неартериитной ишемической невропатии зрительного нерва при применении силденафила и других ингибиторов фосфодиэстеразы 5-го типа. Пациентов следует предупредить, что в случае внезапного возникновения нарушений зрения следует прекратить применение силденафила и немедленно обратиться к врачу.
Одновременное применение с ритонавиром
Одновременное применение силденафила и ритонавира не рекомендуется.
Одновременное применение с блокаторами α-адренорецепторов
Силденафил рекомендуется применять с осторожностью пациентам, которые одновременно применяют блокаторы α-адренорецепторов, поскольку это может привести к симптоматической гипотензии у некоторых предрасположенных пациентов. Симптоматическая гипотензия обычно возникает в течение 4 часов после применения силденафила. Чтобы свести к минимуму возможное развитие постуральной гипотензии у пациентов, принимающих блокаторы α-адренорецепторов, необходимо стабилизировать их гемодинамические показатели до начала применения силденафила.
Также следует рассмотреть возможность применения начальной дозы 25 мг (2 активации дозатора). Кроме того, врачам следует порекомендовать пациентам порядок действий в случае возникновения симптомов постуральной гипотензии.
Влияние на кровотечения
Силденафил усиливает антиагрегационный эффект натрия нитропруссида. Информация о безопасности применения силденафила пациентами с нарушениями свертываемости крови или пептической язвой в активной форме отсутствует. По этой причине таким пациентам силденафил следует назначать только после тщательной оценки соотношения пользы и риска.
Женщины
Силденафил не показан к применению у женщин.
Вспомогательные вещества
Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль калия (39 мг) в 1 мл суспензии, а именно 2.0 мг калия ацесульфама. Учитывая данную информацию, пациенты со сниженной функцией почек или у которых контролируется поступление калия с пищей, могут быть проинформированы о том, что данный препарат «свободен от калия».
Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в 1 мл суспензии, а именно 1.0 мг натрия бензоата. Исходя из этого пациенты, соблюдающие бессолевую диету, могут быть проинформированы о том, что этот препарат «свободен от натрия».
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025389 от 25.11.2021.