Трафил (Тадалафил) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 Миллиграмм
Часто
- головная боль
- гиперемия сосудов
- заложенность носа
- диспепсия
- боль в спине, миалгия, боль в конечностях
Нечасто
- гиперчувствительность
- головокружение
- помутнение зрения, ощущения, описываемые как боль в глазах
- звон в ушах
- тахикардия, учащенное сердцебиение
- гипотензия3, гипертензия
- одышка, носовые кровотечения
- боль в животе, рвота, тошнота, гастроэзофагеальный рефлюкс
- сыпь
- гематурия
- длительная эрекция
- боль в груди1, периферические отеки, утомляемость
Редко
- ангионевротический отек2
- инсульт1 (включая геморрагические события), обморок, транзиторные ишемические атаки1, мигрень2, судороги2, транзиторная амнезия
- дефект поля зрения, отек век, гиперемия конъюнктивы, неартериальная передняя ишемическая оптическая нейропатия (НПИОН)2, окклюзия сосудов сетчатки2
- внезапная потеря слуха
- инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия2, желудочковая аритмия2
- крапивница, cиндром Стивена-Джонсона2, эксфолиативный дерматит2,
гипергидроз (потливость)
- приапизм, кровоизлияние в половой член, гематоспермия
- отек лица2, внезапная сердечная смерть1,2
Большинство пациентов имели ранее существовавшие сердечно-сосудистые факторы риска
Из пострегистрационных наблюдений сообщалось о побочных реакциях, не наблюдавшихся в плацебо-контролируемых клинических испытаниях.
Чаще всего поступают сообщения, когда тадалафил назначается пациентам, которые уже принимают антигипертензивные лекарственные средства.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№024756 от 28.09.2020.