Трамадол · Раствор для инъекций 5 %
Взрослые
Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от интенсивности болевого синдрома и индивидуальной чувствительности пациента. Продолжительность лечения определяется индивидуально, не следует назначать препарат свыше срока, оправданного с терапевтической точки зрения. Не следует превышать суточную дозу трамадола – 400 мг, за исключением особых обстоятельств (например, онкологическая боль или тяжелая послеоперационная боль).
Взрослые и подростки старше 12 лет
Дозы
Одноразовая доза
Максимальная суточная доза
Трамадол
(раствор для инъекций по 50 мг)
50 мг (1 мл) каждые 4-6 часов
100 мг (2 мл) каждые 4–6 часов
(1–2 ампулы)
400 мг (до 8 ампул)
400 мг (до 4 ампул)
Внутривенное введение раствора для инъекций осуществляется медленно в течение 2–3 минут.
Если через 30–60 минут после первого введения не наступила удовлетворительная анальгезия, повторно может быть назначено 50 мг (1 мл) трамадола.
При сильной боли в качестве начальной дозы рекомендуется введение 100 мг трамадола. Эффект сохраняется в среднем 4–6 ч в зависимости от характера и интенсивности боли.
Для уменьшения послеоперационной боли вводят начальную дозу 100 мг. В течение 60 минут после начального введения дальнейшие дозы 50 мг могут быть введены каждые 10–20 минут, до общей дозы 250 мг, включая начальное введение. Последующие дозы должны быть 50 мг или 100 мг каждые 4–6 часов. Суточная доза не должна превышать 400 мг.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
У пожилых пациентов (до 75 лет), не имеющих клинически выраженной печёночной или почечной недостаточности, коррекции дозы обычно не требуется. У пациентов старше 75 лет выведение препарата может быть замедлено. Поэтому, при необходимости, увеличивают интервал в назначении препарата в соответствии с особенностями пациента.
Дети
Препарат противопоказан детям до 12 лет.
Пациенты с почечной недостаточностью или на диализе и пациенты с печеночной недостаточностью
При нарушении функции почек и/или печени выведение трамадола из организма замедлено. При необходимости интервал между приемами препарата должен быть увеличен.
Способ применения
Ниже приведены концентрации, достигнутые при разведении водой для инъекций.
Расчет объема раствора для инъекций:
Для расчета полной дозы трамадола (мг) требуется: масса тела (кг) х доза (мг/кг).
Объем (мл) разбавленного раствора для введения рассчитывают следующим образом: делят полную дозу (мг) на соответствующую концентрацию разведенного раствора (мг/мл; смотрите таблицу ниже).
Трамадол 50 мг
(50 мг/мл - 1 мл)
раствор для инъекций
+ добавленный растворитель
Трамадол 100 мг
(50 мг/мл - 2 мл)
раствор для инъекций
+ добавленный растворитель
Концентрация разбавленного
раствора для инъекций
(мг трамадола /мл)
1 мл + 1 мл
2 мл + 2 мл
25,0 мг/мл
1 мл + 2 мл
2 мл + 4 мл
16,7 мг/мл
1 мл + 3 мл
2 мл + 6 мл
12.5 мг/мл
1 мл + 4 мл
2 мл + 8 мл
10,0 мг/мл
1 мл + 5 мл
2 мл + 10 мл
8,3 мг/мл
1 мл + 6 мл
2 мл + 12 мл
7,1 мг/мл
1 мл + 7 мл
2 мл + 14 мл
6,3 мг/мл
1 мл + 8 мл
2 мл + 16 мл
5,6 мг/мл
1 мл + 9 мл
2 мл + 18 мл
5,0 мг/мл
Пример: для ребенка массой тела 45 кг следует назначать дозу 1,5 мг трамадола гидрохлорида на 1 кг массы тела. Для этого необходимо 67,5 мг трамадола гидрохлорида. 2 мл Трамадола гидрохлорида 50 мг, раствор для инъекций (эквивалентно 2 ампулам), разводить 4 мл воды для инъекций. Это дает концентрацию 16,7 мг трамадола гидрохлорида на 1 мл. Затем вводить 4 мл раствора (примерно 67 мг трамадола гидрохлорида).
Метод и путь введения
Для внутривенного струйного, внутривенного капельного и внутримышечного, или подкожного введения. Внутривенное введение раствора для инъекций осуществляется струйно медленно (в течение 2-3 минут) или капельно после разведения в растворе для инъекций.
Цели лечения и прекращение его применения
Перед началом лечения препаратом трамадол вместе с пациентом следует согласовать стратегию лечения, включая продолжительность и цели лечения, а также план завершения лечения в соответствии с рекомендациями по обезболиванию. Во время лечения следует поддерживать частые контакты между врачом и пациентом, чтобы оценить необходимость продолжения лечения, рассмотреть вопрос о прекращении и, при необходимости, скорректировать дозы. Если пациенту больше не требуется терапия трамадолом, можно порекомендовать постепенно снижать дозу до предотвращения симптомов отмены. При отсутствии адекватного обезболивания следует учитывать возможность гипералгезии, ухудшения переносимости и прогрессирования основного заболевания.
Длительность лечения
Трамадол ни при каких обстоятельствах не должен применяться дольше, чем это необходимо. При длительном применении трамадола, обусловленном интенсивностью или этиологией болевого синдрома, необходим периодический контроль (если необходимо с перерывами в приеме препарата) для определения необходимости дальнейшей терапии и оптимизации дозы.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№014045 от 20.01.2017.