Транма (Транексамовая кислота) · Раствор для внутривенного введения
Следует строго соблюдать указанные выше показания и способ применения:
• внутривенные инъекции следует вводить очень медленно
• транексамовую кислоту нельзя вводить внутримышечно.
Риск медицинских ошибок из-за неправильного применения
Препарат Транма, раствор для внутривенного введения, предназначен только для внутривенного применения. Интратекальное, эпидуральное, внутрижелудочковое и внутримозговое введение препарата раствора Транма противопоказано. Имеются сообщения о серьезных нежелательных реакциях, включая летальные исходы, при случайном интратекальном введении транексамовой кислоты. Эти случаи включали сильные боли в спине и ягодицах, боли в нижних конечностях, миоклонус и генерализованные судороги, а также сердечные аритмии.
Необходимо тщательно следить за правильностью применения препарата раствора Транма. Медицинские работники должны знать о риске путаницы между препаратом раствора Транма и другими лекарственными препаратами, предназначенными для инъекций, что может привести к непреднамеренному интратекальному введению препарата раствора Транма. К таким препаратам относятся, в частности, лекарственные препараты, предназначенные для интратекального введения, которые могут быть использованы во время той же процедуры, что и транексамовая кислота.
Шприцы, содержащие препарат раствора Транма должны иметь четкую маркировку для внутривенного введения.
Судороги
Сообщалось о случаях судорог в связи с лечением транексамовой кислотой. При операции по аортокоронарному шунтированию (АКШ) большинство этих случаев было зарегистрировано после внутривенной (в/в) инъекции транексамовой кислоты в высоких дозах. При использовании рекомендованных более низких доз транексамовой кислоты частота послеоперационных судорог была такой же, как и у пациентов без лечения транексамовой кислотой.
Нарушения зрения
Следует обращать внимание на возможные нарушения зрения, включая нарушение зрения, нечеткость зрения, нарушение цветового зрения, и при необходимости, лечение следует прекратить. При длительном применении раствора транексамовой кислоты для инъекций показаны регулярные офтальмологические осмотры (осмотр глаз, включая проверку остроты зрения, цветового зрения, глазного дна, полей зрения и т. д.). При патологических изменениях глаз, в частности, при заболеваниях сетчатки, врач после консультации со специалистом должен принять решение о необходимости длительного применения раствора транексамовой кислоты для инъекций в каждом индивидуальном случае.
Гематурия
В случае гематурии из верхних мочевыводящих путей существует риск обструкции уретры.
Тромбоэмболические события
Перед применением транексамовой кислоты следует учитывать факторы риска тромбоэмболической болезни. Пациентам с тромбоэмболическими заболеваниями в анамнезе или пациентам с повышенной частотой тромбоэмболических событий в семейном анамнезе (пациенты с высоким риском тромбофилии) раствор транексамовой кислоты для инъекций следует вводить только при наличии серьезных медицинских показаний после консультации с врачом, имеющим опыт в гемостазиологии и пациенты должны находиться под строгим медицинским наблюдением.
Транексамовую кислоту следует назначать с осторожностью пациентам, получающим оральные контрацептивы, из-за повышенного риска тромбоза.
Диссеминированное внутрисосудистое свертывание
Пациентам с диссеминированным внутрисосудистым свертыванием крови (ДВС-синдром) в большинстве случаев не следует назначать транексамовую кислоту. Если транексамовая кислота назначается, то следует ограничивать тем, у кого преобладает активация фибринолитической системы с острым тяжелым кровотечением. Характерно, что гематологический профиль приближается к следующему: сокращение времени лизиса эуглобулинового сгустка; пролонгированное протромбиновое время; снижение уровня фибриногена, факторов V и VIII в плазме крови, фибринолизина плазминогена и макроглобулина альфа-2; нормальные плазменные уровни P и P комплекса; т.е. факторы II (протромбин), VIII и X; повышенный уровень продуктов распада фибриногена в плазме; нормальное количество тромбоцитов. Вышеизложенное предполагает, что основное заболевание само по себе не изменяет различные элементы в этом профиле. В таких острых случаях однократная доза транексамовой кислоты в 1 г часто бывает достаточной для остановки кровотечения. Назначение транексамовой кислоты при ДВС-синдроме следует рассматривать только при наличии соответствующих гематологических лабораторий и опыта.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№024426 от 25.07.2025.