Транма (Транексамовая кислота) · Раствор для внутривенного введения
Женщины детородного возраста во время лечения должны использовать эффективные средства контрацепции.
Имеющиеся данные опубликованных исследований, серий случаев и отчетов о случаях применения транексамовой кислоты у беременных женщин во II и III триместрах беременности и во время родов не указывают на наличие связанного с приемом препарата риска выкидыша или неблагоприятного исхода для матери или плода. Известны случаи структурных аномалий плода, которые привели к смерти новорожденного после применения транексамовой кислоты матерью во время зачатия или в I триместре беременности.
Однако из-за других сопутствующих факторов риск серьезных врожденных дефектов при применении транексамовой кислоты во время беременности не выяснен.
Исследования на животных не выявили прямых или косвенных неблагоприятных эффектов в отношении репродуктивной токсичности.
Транексамовая кислота проникает через плаценту. Концентрация в пуповинной крови после внутривенного введения 10 мг/кг у беременных женщин составляет около 30 мг/л, и соответствует концентрации в материнской крови.
В 13 клинических исследованиях были описаны фетальные и/или неонатальные нарушения, такие как низкая оценка по шкале Апгар, неонатальный сепсис или цефалгематома, а в 9 клинических исследованиях обсуждались изменения роста, включая низкий вес при рождении и преждевременные роды на 22-36 неделе гестации у плодов и младенцев, подвергшихся внутриутробному воздействию транексамовой кислоты.
Транексамовую кислоту следует использовать на протяжении всей беременности, только, если ожидаемая польза оправдывает потенциальный риск.
Транексамовая кислота выделяется с грудным молоком, поэтому кормить грудью не рекомендуется.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Исследований влияния на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами не проводилось.
Рекомендации по применению
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№024426 от 25.07.2025.