Трансларна™ (Аталурен) · Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 1000 Миллиграмм
Рекомендуемая доза составляет 10 мг/кг массы тела утром, 10 мг/кг массы тела в обеденное время, и 20 мг/кг массы тела вечером (с тем, чтобы общая суточная доза составила 40 мг/кг массы тела).
Лекарственное средство ТрансларнаТМ доступно в саше по 125, 250 и 1000 мг. В таблице приведена информация, помогающая подобрать дозу с учетом массы тела.
Диапазон массы тела (кг)
Количество саше
Утро
День
Вечер
125 мг саше
250 мг саше
1000 мг саше
125 мг саше
250 мг саше
1000 мг саше
125 мг саше
250 мг саше
1000 мг саше
12
14
1
0
0
1
0
0
0
1
0
15
16
1
0
0
1
0
0
1
1
0
17
20
0
1
0
0
1
0
0
1
0
21
23
0
1
0
0
1
0
1
1
0
24
26
0
1
0
0
1
0
0
2
0
27
31
0
1
0
0
1
0
1
2
0
32
35
1
1
0
1
1
0
1
2
0
36
39
1
1
0
1
1
0
0
3
0
40
44
1
1
0
1
1
0
1
3
0
45
46
0
2
0
0
2
0
1
3
0
47
55
0
2
0
0
2
0
0
0
1
56
62
0
2
0
0
2
0
0
1
1
63
69
0
3
0
0
3
0
0
1
1
70
78
0
3
0
0
3
0
0
2
1
79
86
0
3
0
0
3
0
0
3
1
87
93
0
0
1
0
0
1
0
3
1
94
105
0
0
1
0
0
1
0
0
2
106
111
0
0
1
0
0
1
0
1
2
112
118
0
1
1
0
1
1
0
1
2
119
125
0
1
1
0
1
1
0
2
2
Метод и путь введения
Способ применения
Препарат ТрансларнаТМ предназначен для приема внутрь, после приготовления из него суспензии посредством смешивания с жидкой или полутвердой пищей. Саше следует открывать только в момент приготовления дозы. Полное содержимое каждого саше следует смешивать с не менее 30 мл жидкости (вода, молоко, фруктовый сок) или 3 столовыми ложками полутвердой пищи (йогурт или яблочное пюре). Приготовленную дозу следует хорошо перемешать перед приемом. Объем жидкости или полутвердой пищи можно увеличить при желании пациента. Пациент должен принять дозу полностью.
Частота применения с указанием времени приема
Взрослые и дети старше 2 лет с массой тела более 12 кг принимают препарат ТрансларнаТМ внутрь 3 раза в день. Первая доза принимается утром, вторая в обеденное время, третья вечером. Рекомендуемый интервал между приемом утренней и дневной дозы и между приемом дневной и вечерней дозы составляет 6 часов и между вечерней дозой и следующей утренней дозой -12 часов.
Длительность лечения
Лечение следует начинать под наблюдением врача-специалиста, имеющего опыт в лечении мышечной дистрофии Дюшенна/Беккера. Не следует прекращать прием ТрансларнаТМ без обсуждения с вашим доктором. Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы относительно использования этого лекарства, спросите своего доктора.
Особые категории пациентов
Пациенты пожилого возраста
Безопасность и эффективность аталурена для пациентов старше 65 лет в данный момент не установлены.
Пациенты с нарушением функции почек
Коррекция дозы не требуется для пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести. Лечение пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (рСКФ <30 мл / мин) или терминальной почечной недостаточностью не рекомендуется.
Пациенты с нарушением функции печени
Для пациентов с легкими, умеренными и тяжелыми нарушениями функции печени не требуется корректировка дозы.
Пациенты детского возраста
Пациентам детского возраста с массой тела 12 кг или более следует принимать лекарственное средство согласно диапазону массы тела (см. таблицу выше). Рекомендуемая доза идентична для всех возрастных категорий - 10 мг/кг массы тела утром, 10 мг/кг массы тела в обеденное время, и 20 мг/кг массы тела вечером (общая суточная доза - 40 мг/кг массы тела).
Безопасность и эффективность препарата ТрансларнаТМ для детей с массой тела менее 12 кг и возраста от 6 месяцев до 2 лет в данный момент не установлена. Данные отсутствуют.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№024441 от 25.02.2025.