Трастузумаб · Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, в комплекте с растворителем – бактериостатической водой для инъекций 440 Миллиграмм
Один флакон содержит
активное вещество - трастузумаб 440,0 мг,
вспомогательные вещества: гистидина гидрохлорида моногидрат, гистидин, трегалозы дигидрат, полисорбат-20.
Растворитель для препарата Трастузумаб - бактериостатическая вода для инъекций (поставляется в комплекте с препаратом в дозировке 440 мг), состав на 1 мл: бензиловый спирт 11,0 мг, вода для инъекций до 1,0 мл.
Описание
Лиофилизат от белого до светло-желтого цвета.
Восстановленный раствор – прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.
Растворитель для препарата Трастузумаб (бактериостатическая вода для инъекций) — прозрачная бесцветная или со слабым желтоватым оттенком жидкость.
Форма выпуска и упаковка
По 440 мг препарата во флаконы бесцветного нейтрального стекла I гидролитического класса, укупоренные бромбутиловыми пробками, с обкаткой алюминиевыми колпачками с пластиковой крышкой. На каждый флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.
По 20 мл растворителя (бактериостатическая вода для инъекций) во флаконы бесцветного нейтрального стекла I гидролитического класса, укупоренные резиновыми пробками, с обкаткой алюминиевыми колпачками с пластиковой крышкой.
По 1 флакону с препаратом (в дозировке 440 мг) и 1 флакону с растворителем (бактериостатическая вода для инъекций) помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ. По 1 контурной ячейковой упаковке с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-БП-5№023665 от 21.05.2018.