Побочные действия

Травокорт® (Дифлукортолон в комбинации с антисептиками) · Крем

В клинических исследованиях наиболее частые побочные реакции включали раздражение и жжение на месте нанесения препарата.

Количественные критерии частоты нежелательных реакций и классификация нежелательных реакций в соответствии с системно-органной классификацией и с частотой их возникновения:

очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

Часто (≥1/100 и <1/10)

- раздражение, жжение на месте нанесения

Нечасто (≥1/1000 до <1/100)

- эритема, сухость кожи

- стрии

Неизвестно

- нечеткость зрения

- зуд, образование пузырьков

Следующие реакции могут отмечаться при использовании глюкокортикостероидов для местного применения (с неизвестной частотой): атрофия кожи, фолликулит, гипертрихоз, телеангиэктазии, периоральный дерматит, изменение цвета кожи, акне и/или аллергические реакции к какому-либо из ингредиентов препарата. Возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с дифлукортолоном.

Нельзя полностью исключить развитие побочных эффектов у новорождённых, матери которых во время беременности или лактации получали чрезмерно большое количество или длительное лечение препаратом.

Возможно снижение адренокортикоидной функции и иммуносупрессивный эффект.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№016078 от 16.04.2021.

Была ли страница полезной?