Тресиба® ФлексТач® (Инсулин деглудек) · Раствор для инъекций 100 Единиц действия на миллилитр
При беременности (а также возможных признаках беременности, планировании беременности) или кормлении грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением данного лекарственного препарата. Может потребоваться коррекция дозы инсулина во время беременности и после родов. Во время беременности необходим тщательный контроль диабета. Для здоровья ребенка особенно важно избегать слишком сильного снижения уровня сахара в крови (гипогликемии).
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Слишком низкий или слишком высокий уровень сахара в крови может неблагоприятно отразиться на способности к управлению транспортными средствами или работе с приборами или механизмами. Если уровень сахара в крови является слишком низким или слишком высоким, может нарушиться способность к концентрации внимания или быстрому реагированию. Это может быть опасно для пациента или окружающих людей. Спросите у врача, возможно ли управлять транспортными средствами, если:
слишком часто снижается уровень сахара в крови
трудно распознать слишком сильное снижение уровня сахара в крови.
Содержание натрия
Препарат Тресиба® ФлексТач® содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия/доза, т.е. он фактически не содержит натрия.
Рекомендации по применению
Всегда применяйте данный лекарственный препарат в соответствии с назначением врача. Если Вы не уверены в чем-то, проконсультируйтесь с Вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
При невозможности прочитать показатель счетчика доз на шприц-ручке не пользуйтесь данной шприц-ручкой без посторонней помощи. Воспользуйтесь помощью человека с хорошим зрением, специально обученным обращению с предварительно заполненной шприц-ручкой ФлексТач®.
Препарат Тресиба® ФлексТач® в предварительно заполненной шприц-ручке выпускается в двух дозировках. На этикетке шприц-ручки и упаковке нанесена четкая маркировка «Тресиба® ФлексТач® 100 ЕД/мл». Упаковка и этикетка препарата Тресиба® ФлексТач® 100 ЕД/мл светло-зеленого цвета с указанием дозировки лекарственной формы в рамке.
Необходимая доза отмеривается в единицах. Однако для различных дозировок препарата Тресиба® ФлексТач® шаги счетчика доз, отмеривающего количество единиц, отличаются друг от друга.
С помощью предварительно заполненной шприц-ручки 100 ЕД/мл можно ввести дозу 1–80 единиц за одну инъекцию шагом в 1 единицу. На дисплее доз предварительно заполненной шприц-ручки показано количество единиц инсулина, которые необходимо ввести. Не пересчитывайте дозу.
В случаях, когда нет возможности придерживаться обычного режима дозирования, можно изменить время введения препарата, поскольку препарат Тресиба® ФлексТач® оказывает длительный эффект снижения уровня сахара в крови (смотрите раздел «Изменение времени введения»). Препарат Тресиба® ФлексТач® можно применять с быстродействующими препаратами инсулина, вводимыми во время приема пищи.
При сахарном диабете 2 типа препарат Тресиба® ФлексТач® можно применять в комбинации с таблетками для лечения сахарного диабета или с гипогликемическими лекарственными препаратами для инъекций, не содержащими инсулин.
При сахарном диабете 1 типа препарат Тресиба® ФлексТач® всегда необходимо применять в сочетании с быстродействующими препаратами инсулина, вводимыми во время приемов пищи.
Врач вместе c пациентом решает:
•Какое количество препарата Тресиба® ФлексТач® необходимо каждый день
•Когда необходимо проверять уровень сахара в крови, и необходима ли более высокая или более низкая доза.
Изменение времени введения
•Всегда следуйте рекомендациям врача по выбору дозы.
•Применяйте препарат Тресиба® ФлексТач® один раз в сутки, предпочтительно в одно и то же время каждый день.
•В случаях, когда препарат Тресиба® ФлексТач® невозможно применять в одно и то же время, его можно ввести в другое время. Убедитесь, что интервал между введениями препарата составляет как минимум 8 часов. Отсутствует опыт изменения времени введения препарата Тресиба® ФлексТач® у детей и подростков.
•Если хотите изменить обычную диету, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой, поскольку изменение диеты может изменить потребность в инсулине.
На основании уровня сахара в крови врач может изменить дозу.
При применении других лекарственных препаратов спросите у врача, нет ли необходимости в корректировке дозы препарата.
Особые группы пациентов
Дети и подростки
Препарат Тресиба® ФлексТач® можно применять у подростков и детей в возрасте от 1 года и старше. Отсутствует опыт применения препарата Тресиба® ФлексТач® у детей в возрасте до 1 года.
Применение у пациентов пожилого возраста (65 лет и старше)
Препарат Тресиба® ФлексТач® можно применять у пациентов пожилого возраста, однако может понадобиться проверять уровень сахара в крови чаще. Нужно проконсультироваться с врачом относительно изменения дозы.
Если имеются проблемы с почками или печенью
Если имеются проблемы с почками или печенью, может быть необходимо чаще проверять уровень сахара в крови. Нужно проконсультироваться с врачом относительно изменений дозы.
Введение лекарственного препарата
Перед первым применением лекарственного препарата Тресиба® ФлексТач® врач или медсестра покажут, как использовать предварительно заполненную шприц-ручку.
Нужно проверить наименование и дозировку на этикетке шприц-ручки, чтобы убедиться, что это именно препарат Тресиба® ФлексТач®, 100 ЕД/мл.
Не применяйте препарат Тресиба® ФлексТач®
с помощью инсулиновой инфузионной помпы
если шприц-ручка повреждена, или ее хранили в ненадлежащих условиях (смотрите раздел «Условия хранения»)
если инсулин не выглядит прозрачным и бесцветным.
Метод и путь введения
Препарат Тресиба® ФлексТач® вводят в виде инъекции под кожу (подкожная инъекция). Не вводить в вену или мышцу.
Наилучшим местом для введения препарата является передняя часть бедра, плечо или передняя часть брюшной стенки (живот).
Каждый день изменяйте место введения в пределах области введения, чтобы снизить риск развития припухлостей или вдавлений кожи (смотрите раздел «Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае»).
Для каждой инъекции всегда используйте новую иглу. Повторное использование игл может привести к их блокировке, что приводит к неточному дозированию. Утилизируйте иглу с соблюдением мер безопасности после каждого использования.
Не используйте шприц для извлечения раствора из шприц-ручки, чтобы избежать ошибок в дозировании и возможной передозировки.
Подробные инструкции по применению представлены с другой стороны данного листка-вкладыша.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№020668 от 03.09.2019.