Тресиба® ФлексТач® (Инсулин деглудек) · Раствор для инъекций 100 Единиц действия на миллилитр
30 месяцев
Не используйте данный лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке шприц-ручки и картонной пачки после слов «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.
Храните данный препарат в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре от 2°C до 8°C (в холодильнике). Не следует хранить вблизи охлаждающего элемента. Не замораживать.
Для защиты от света следует хранить шприц-ручку с закрытым колпачком.
После первого вскрытия
Можно носить с собой препарат Тресиба® ФлексТач®, предварительно заполненную шприц-ручку (ФлексТач®), и хранить его при комнатной температуре (при температуре не выше 30°C) или в холодильнике (при температуре 2°C–8°C) в течение до 8 недель.
Никогда не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или с бытовыми отходами. Узнайте у фармацевта о том, как выбрасывать лекарственные препараты, которые больше не нужны. Данные меры помогут в защите окружающей среды.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Сведения о производителе/Держатель регистрационного удостоверения
Ново Нордиск А/С,
Ново Алле, DK-2880 Багсваерд, Дания
Телефон: +7 (727) 330 77 88
eaeu-safety@novonordisk.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Ново Нордиск Казахстан»
Республика Казахстан, г. Алматы, Бостандыкский район, проспект Абая 42, бизнес-центр «BAYKONYR», 7 этаж, почтовый индекс 050022, тел: +7 (727) 330 77 88, эл. почта: eaeu-safety@novonordisk.com
Подавая жалобу по качеству лекарственных средств, Вы подтверждаете ТОО «Ново Нордиск Казахстан» свое согласие на сбор и обработку (любыми способами, включая, но не ограничиваясь, накопление, хранение, изменение, дополнение, использование, распространение (в т.ч. трансграничная передача), обезличивание, блокирование и уничтожение в базах данных Ново Нордиск) Ваших персональных данных, содержащихся в Вашей жалобе, в целях рассмотрения и принятия мер. Срок действия Вашего согласия неограничен, но Вы имеете право отозвать свое согласие, отправив уведомление на адрес: eaeu-safety@novonordisk.com.
Тресиба®, ФлексТач®, НовоФайн® и НовоТвист® – зарегистрированные торговые марки, принадлежащие компании Ново Нордиск A/С, Дания
© 20ХХ
Ново Нордиск А/С
Инструкция для пациентов по применению препарата Тресиба® ФлексТач® 100 единиц/мл
Внимательно прочитайте данную инструкцию перед применением предварительно заполненной шприц-ручки Тресиба® ФлексТач®.
Если Вы не будете внимательно следовать инструкциям, Вы можете получить слишком мало или слишком много инсулина, что может привести к слишком высокому или слишком низкому уровню сахара в крови.
Используйте шприц-ручку только после того, как Вы научитесь ею пользоваться под руководством врача или медсестры.
Проверьте маркировку на этикетке шприц-ручки, чтобы убедиться, что она содержит препарат Тресиба® ФлексТач® 100 единиц/мл, затем внимательно изучите представленные ниже иллюстрации, на которых показаны детали шприц-ручки и иглы.
Если Вы слабовидящий или у Вас имеются серьезные проблемы со зрением, и Вы не можете различить цифры на счетчике дозы, не используйте шприц-ручку без посторонней помощи. Помочь Вам может человек без нарушений зрения, обученный правильному использованию предварительно заполненной шприц-ручки ФлексТач®.
Тресиба® ФлексТач® 100 единиц/мл – предварительно заполненная шприц-ручка, содержащая 300 единиц инсулина. Максимальная доза, которую Вы можете установить, составляет 80 единиц с шагом в 1 единицу. Шприц-ручка Тресиба® ФлексТач® разработана для использования с одноразовыми иглами НовоТвист® или НовоФайн® длиной до 8 мм. Иглы не входят в упаковку.
Важная информация
Обратите внимание на информацию, отмеченную такими значками, это очень важно для правильного использования шприц-ручки.
Подготовка шприц-ручки к использованию
Проверьте название и дозировку на этикетке шприц-ручки, чтобы убедиться, что в ней содержится препарат Тресиба® ФлексТач® 100 единиц/мл. Это особенно важно в том случае, если Вы применяете препараты инсулинов разного типа. Если Вы примете неправильный тип инсулина, ваш уровень сахара в крови может стать слишком высоким или слишком низким.
Снимите колпачок со шприц-ручки.
•Убедитесь, что препарат инсулина в шприц-ручке прозрачный и бесцветный.
Посмотрите в окошко инсулина. Если препарат инсулина мутный, шприц-ручку использовать нельзя.
•Возьмите новую иглу и удалите бумажную наклейку.
•Наденьте иглу непосредственно на шприц-ручку. Поверните иглу, чтобы игла плотно держалась на шприц-ручке.
•Снимите наружный колпачок иглы, но не выбрасывайте его. Он понадобится Вам после завершения инъекции, чтобы правильно удалить иглу.
•Снимите и выбросьте внутренний колпачок иглы. Если Вы попытаетесь надеть внутренний колпачок обратно на иглу, Вы можете уколоться.
На конце иглы может появиться капля инсулина. Это нормальное явление, однако Вы все равно должны проверить поступление инсулина.
Для каждой инъекции всегда используйте новую иглу.
Это снижает риск загрязнения, попадание инфекции, вытекание инсулина, предотвращает закупорку игл и неправильное дозирование.
Никогда не используйте иглу, если она погнута или повреждена.
2.Проверка поступления инсулина
•Перед каждой инъекцией всегда проверяйте поступление инсулина. Так Вы можете быть уверены, что доза инсулина введена полностью.
•Наберите 2 единицы препарата поворотом селектора дозы. Убедитесь, что счетчик дозы показывает «2».
•Держа шприц-ручку иглой вверх, несколько раз слегка постучите по верхней части шприц-ручки кончиком пальца, чтобы пузырьки воздуха переместились вверх.
•Нажмите пусковую кнопку и удерживайте ее в этом положении, пока счетчик дозы не возвратится к нулю.
«0» должен стоять напротив указателя дозы.
На конце иглы должна появиться капля инсулина.
Иногда на конце иглы может оставаться маленький пузырек воздуха, но он не будет введен при инъекции.
Если капля инсулина на конце иглы не появилась, повторите операции 2А–2С, но не более 6 раз. Если капля инсулина так и не появилась, поменяйте иглу и еще раз повторите операции 2А–2С.
Не используйте шприц-ручку, если капля инсулина на конце иглы так и не появилась. Возьмите новую шприц-ручку.
Перед каждой инъекцией убедитесь в том, что на конце иглы появилась капля инсулина. Это гарантирует поступление инсулина.
Если капля инсулина не появляется, Вы не сможете ввести инсулин, хотя счетчик дозы может двигаться. Это может указывать на закупорку или повреждение иглы.
Всегда проверяйте поступление инсулина перед выполнением инъекции. Если Вы не проверите поступление препарата, то можете ввести слишком низкую дозу инсулина или не ввести препарат совсем. Это может привести к слишком высокому уровню сахара в крови.
3.Установка дозы
•Перед началом инъекции убедитесь в том, что счетчик дозы установлен в положение «0».
«0» должен стоять напротив указателя дозы.
•Вращением селектора дозы установите дозу, назначенную врачом или медсестрой.
Если Вы установили неправильную дозу, Вы можете повернуть селектор дозы вперед или назад, пока не установите правильную дозу.
Максимальная доза, которую Вы можете установить, составляет 80 единиц.
Селектор дозы устанавливает число единиц. Только счетчик дозы и указатель дозы показывают количество единиц инсулина в выбранной дозе.
Максимальная доза, которую Вы можете установить, составляет 80 единиц.
Если остаток инсулина в шприц-ручке меньше 80 единиц, счетчик дозы остановится на количестве единиц инсулина, которое осталось в шприц-ручке.
При каждом повороте селектора дозы раздаются щелчки, звук щелчков зависит от того, в какую сторону вращается селектор дозы (вперед, назад или если набранная доза превышает количество единиц инсулина, оставшихся в шприц-ручке). Не считайте эти щелчки.
Перед каждой инъекцией всегда проверяйте, какое количество единиц инсулина Вы набрали по счетчику дозы и указателю дозы.
Не устанавливайте дозу по числу щелчков. Если Вы выберите и введете неправильную дозу, Ваш уровень сахара в крови может стать слишком высоким или слишком низким.
Шкала остатка инсулина показывает приблизительное количество оставшегося в шприц-ручке инсулина, поэтому ее нельзя использовать для отмеривания дозы инсулина.
4.Введение инсулина
•Введите иглу под кожу, используя технику инъекций, рекомендованную Вашим врачом или медсестрой.
• Убедитесь, что счетчик дозы находится в поле Вашего зрения.
Не дотрагивайтесь до счетчика дозы пальцами – это может прервать инъекцию.
•Нажмите пусковую кнопку до упора и удерживайте ее в этом положении, пока счетчик дозы не покажет «0».
«0» должен находиться точно напротив указателя дозы.
При этом Вы можете услышать или ощутить щелчок.
•После инъекции оставляйте иглу под кожей не менее 6 секунд.Это обеспечит введение полной дозы инсулина.
•Извлеките иглу из-под кожи, потянув шприц-ручку вверх.
Если в месте инъекции появилась кровь, слегка прижмите к месту укола ватный тампон. Не массируйте место укола.
После завершения инъекции Вы можете увидеть каплю инсулина на конце иглы. Это нормально и не влияет на дозу препарата, которую Вы ввели.
Всегда сверяйтесь с показаниями счетчика дозы, чтобы знать, какое количество единиц инсулина Вы ввели.
Счетчик дозы покажет точное количество единиц. Не считайте количество щелчков. Удерживайте пусковую кнопку, пока счетчик дозы не вернется в положение 0 после инъекции. Если счетчик дозы останавливается перед возвращением в положение 0, полная доза не была введена, что может привести к слишком высокому уровню сахара в крови.
5.После завершения инъекции
•Положив наружный колпачок иглы на плоскую поверхность, введите конец иглы внутрь колпачка, не дотрагиваясь до него или до острия иглы.
•Когда игла войдет в колпачок, осторожно полностью наденьте колпачок.
•Отвинтите иглу. Выбросьте иглу, соблюдая меры предосторожности.
•Надевайте колпачок на шприц-ручку после каждой инъекции, чтобы защитить содержащийся в ней инсулин от воздействия света.
Всегда выбрасывайте иглу после каждой инъекции. Это снижает риск загрязнения, попадание инфекции, вытекание инсулина, избежать закупорки иглы и неправильное дозирование. Если игла будет закупорена, Вы не сможете ввести себе инсулин.
Выбрасывайте пустую использованную шприц-ручку с отсоединенной иглой в соответствии с рекомендациями, данными Вашим врачом, медсестрой, фармацевтом или в соответствии с местными требованиями.
Никогда не пытайтесь надеть внутренний колпачок обратно на иглу. Вы можете случайно уколоть себя иглой.
Всегда удаляйте иглу со шприц-ручки после каждой инъекции и храните Вашу шприц-ручку без присоединенной иглы. Это уменьшит риск загрязнения, попадание инфекции, вытекание инсулина, избежать закупорки иглы и неправильное дозирование.
6.Сколько инсулина осталось?
•Шкала остатка инсулина показывает приблизительное количество инсулина, оставшееся в шприц-ручке.
Чтобы узнать, сколько инсулина осталось в Вашей шприц-ручке, используйте счетчик дозы.
Вращайте селектор дозы, пока счетчик дозы не остановится.
Если счетчик дозы показывает цифру 80, это означает, что в шприц-ручке осталось как минимум 80 единиц инсулина.
Если счетчик дозы показывает меньше 80, это означает, что в шприц-ручке осталось именно то количество инсулина, которое отобразилось на счетчике дозы.
•Вращайте селектор дозы в обратном направлении, пока счетчик дозы не покажет «0».
•Если оставшегося в шприц-ручке инсулина не хватает для введения полной дозы, Вы можете разделить необходимую дозу на две инъекции и ввести дозу с помощью двух шприц-ручек.
Будьте очень внимательны при вычислении остатка необходимой Вам дозы инсулина, чтобы не допустить ошибки.
Если у Вас есть сомнения, лучше введите себе полную дозу инсулина с помощью новой шприц-ручки. Если Вы разделите дозу неправильно, Вы введете слишком мало или слишком много инсулина, что может привести к слишком высокому или слишком низкому уровню сахара в крови.
Дополнительная важная информация
•Всегда носите шприц-ручку с собой.
•Всегда носите с собой запасную шприц-ручку и новые иглы на случай их утери или повреждения.
•Всегда храните шприц-ручку и иглы в недоступном для всех, и в особенности для детей, месте.
•Никогда не передавайте свою шприц-ручку и иглы другим людям. Это может привести к перекрестной инфекции.
•Никогда не передавайте свою шприц-ручку другим людям. Ваше лекарство может нанести вред их здоровью.
•Лица, осуществляющие уход за пациентом, должны обращаться с использованными иглами с особой осторожностью, чтобы уменьшить риск случайных уколов и инфицирования.
Уход за шприц-ручкой
Применяйте шприц-ручку с осторожностью. Неосторожное или неправильное обращение может привести к неточности дозирования, которое может привести к слишком высокому или слишком низкому уровню сахара в крови.
•Не оставляйте шприц-ручку в автомобиле или любом другом месте, где она может подвергаться воздействию слишком высоких или слишком низких температур.
•Предохраняйте шприц-ручку от попадания на нее пыли, загрязнений и всех видов жидкостей.
•Не мойте шприц-ручку, не погружайте ее в жидкость и не смазывайте ее. При необходимости шприц-ручку можно очищать влажной тканью, смоченной мягким моющим средством.
•Нельзя ронять или ударять шприц-ручку о твердую поверхность.
Если Вы уронили шприц-ручку или сомневаетесь в ее исправности, присоедините новую иглу и проверьте поступление инсулина перед тем, как сделать инъекцию.
•Не допускается повторное заполнение шприц-ручки. Пустую использованную шприц-ручку необходимо утилизировать.
•Не пытайтесь самостоятельно починить шприц-ручку или разобрать ее на части.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№020668 от 03.09.2019.