Тревикта® (Палиперидон) · Суспензия для внутримышечного введения c пролонгированным высвобождением
Данный препарат вводится врачом. Лечащий врач сообщит когда необходимо получить следующую инъекцию. Важно не пропускать запланированную дозу. При отсутствии возможности прийти на прием к врачу, необходимо обязательно связаться с врачом, чтобы записаться на прием на ближайшее время.
Пациенты с почечной недостаточностью
При незначительном нарушении функции почек, лечащий врач определит соответствующую дозу препарата Тревикта® исходя из дозы 1-месячного инъекционного палиперидона пальмитата, которую вы получали. При нарушении функции почек средней и тяжелой степени, данный препарат не следует применять.
Пациенты пожилого возраста
Лечащий врач определит соответствующую дозу данного препарата при наличии нарушения функции почек.
Метод и путь введения
Инъекция препарата Тревикта® будет вводиться в плечо или ягодицу один раз в 3 месяца.
В зависимости от симптомов, лечащий врач может увеличить или уменьшить принимаемую дозу во время следующей запланированной инъекции.
Препарат Тревикта® предназначен только для внутримышечного введения. Не допускается вводить препарат никаким другим способом. Препарат должен вводиться только врачом. Необходимо вводить всю дозу препарата посредством однократной инъекции. Препарат следует вводить медленно, глубоко в ягодичную или дельтовидную мышцу. При возникновении дискомфорта в месте инъекции, следует рассмотреть возможность введения следующей инъекции вместо ягодичной мышцы в дельтовидную мышцу (и наоборот).
Для введения препарата Тревикта® допускается использование только тонкостенных игл, входящих в комплект препарата Тревикта®. Не допускается использование игл, входящих в комплект 1-месячного инъекционного палиперидона пальмитата или других доступных в продаже игл.
Содержимое предварительно заполненного шприца необходимо визуально проверять на наличие посторонних частиц и изменение цвета. Для обеспечения однородности суспензии, очень важно энергично встряхивать шприц направив концом вверх и расслабив кисть, по меньшей мере, в течение 15 секунд. Препарат Тревикта® следует ввести в течение 5 минут после встряхивания. Если прошло более 5 минут, до введения необходимо снова энергично встряхивать препарат в течение 15 секунд для ресуспендирования лекарственного средства.
Введение препарата в дельтовидную мышцу
Размер иглы для введения препарата Тревикта® в дельтовидную мышцу определяется в зависимости от веса пациента.
●Для пациентов, вес которых составляет ≥90 кг, используйте иглу диаметром 1½ дюйма, 22 G (0.72 мм x 38.1 мм).
●Для пациентов, вес которых составляет <90 кг, используйте иглу диаметром 1 дюйма, 22 G (0.72 мм x 25.4 мм).
Вводите препарат в центральную часть дельтовидной мышцы. Инъекции в дельтовидную мышцу необходимо чередовать между правой и левой дельтовидной мышцей.
Введение препарата в ягодичную мышцу
Для введения препарата Тревикта® в ягодичную мышцу необходимо использовать иглу диаметром 1½ дюйма, 22 G (0.72 мм x 38.1 мм) независимо от веса тела. Препарат следует вводить в верхний внешний квадрант ягодичной мышцы. Инъекции в ягодичную мышцу следует чередовать между левой и правой ягодичными мышцами.
Неполное введение дозы
Во избежание неполного введения дозы препарата Тревикта®, предварительно заполненный шприц необходимо, не ранее чем за 5 минут до введения, энергично встряхивать по меньшей мере, в течение 15 секунд, чтобы обеспечить получение гомогенной суспензии.
Тем не менее, при неполном введении дозы, запрещено вводить оставшийся в шприце препарат, а также, запрещено вводить дополнительную дозу, так как сложно оценить пропорцию уже введенной дозы. Необходимо обеспечить тщательное наблюдение за пациентом и надлежащее лечение в соответствии с клиническими практиками до следующей запланированной 3-месячной инъекции препарата Тревикта®.
Инструкции по применению и обращению с препаратом
3
МЕСЯЦА
3
МЕСЯЦА
Вводить каждые 3 месяца
Энергично встряхивать шприц не менее 15 секунд
Только для внутримышечного введения. Не вводить никаким другим способом.
Важно. Перед применением препарата прочитайте инструкцию полностью. Для гарантии успешного введения препарата необходимо точно выполнять данную пошаговую инструкцию по применению и обращению с препаратом.
Препарат Тревикта® должен вводиться врачом посредством однократной инъекции. НЕдопустимо разделять дозу на несколько инъекций.
Препарат Тревикта® предназначен только для внутримышечного введения. Необходимо вводить медленно, глубоко в мышцу, во избежание попадания в кровеносный сосуд.
Препарат Тревикта® должен вводиться один раз каждые 3 месяца.
Подготовка.
Необходимо снять со шприца этикетку с информацией и вложить ее в медицинскую карту пациента.
Перед применением препарата Тревикта® требуется более длительное и интенсивное встряхивание по сравнению с 1-месячным инъекционным палиперидона пальмитатом. Не ранее чем за 5 минут до введения, шприц энергично встряхивают, направив кончиком вверх, не менее 15 секунд (см. шаг 2).
Тонкостенная безопасная игла предназначена для применения с препаратом Тревикта®. Очень важно применять только иглы, поставляемые в комплекте с препаратом Тревикта®.
ВЫБОР ИГЛЫ
Выбор иглы определяется местом инъекции и массой пациента
При введении в дельтовидную мышцу
При введении в ягодичную мышцу
Для пациента массой менее 90 кг:
22Gx1’’
22Gx1’’
игла с розовой канюлей
Для пациентов массой 90 кг и более:
22Gx1½’’
22Gx1½’’
игла с желтой канюлей
Независимо от массы пациента
22Gx1½’’
22Gx1½’’
игла с желтой канюлей
Немедленно утилизируйте неиспользованную иглу в контейнер для острых предметов. Не оставляйте иглу для последующего использования.
Немедленно утилизируйте неиспользованную иглу в контейнер для острых предметов. Не оставляйте иглу для последующего использования.
ПОДГОТОВКА К ИНЪЕКЦИИ
ИНТЕНСИВНО ВСТРЯХИВАЙТЕ шприц не менее 15 секунд.
Направив кончик шприца вверх, энергично встряхивайте шприц, расслабив кисть, не менее 15 секунд для получения гомогенной суспензии.
ВНИМАНИЕ: данный препарат требует более длительного и интенсивного встряхивания по сравнению с 1-месячным инъекционным палиперидона пальмитатом.
Сразу после встряхивания необходимо перейти к следующему этапу. Если от встряхивания до введения инъекции прошло более 5 минут, требуется вновь интенсивно встряхивать шприц, направленный кончиком вверх, не менее 15 секунд, для повторного получения суспензии.
Осмотрите суспензию
После встряхивания шприца в течение 15 секунд осмотрите суспензию через смотровое окошко. Суспензия должна быть однородной, молочно-белого цвета. Допускается содержание в суспензии мелких пузырьков воздуха.
Откройте пакет с иглой и снимите колпачок
Сначала откройте пакетик с иглой, наполовину оторвав заднюю сторону упаковки. Положите пакет на чистую поверхность.
После этого, удерживая шприц вертикально, поверните и снимите резиновый колпачок.
Возьмите упаковку с иглой
Отогните назад вскрытую часть упаковки иглы. Затем крепко сожмите защитный колпачок иглы не снимая упаковку так, как это показано на рисунке.
Прикрепите иглу
Держите шприц вверх. Прикрепите безопасную иглу к шприцу легкими вращательными движениями, чтобы избежать трещин или повреждений втулки иглы. Перед введением всегда проверяйте наличие признаков повреждения или утечки.
Снимите защитный колпачок с иглы
Прямым движением снимите защитный колпачок с иглы. Не поворачивайте защитный колпачок, поскольку это может ослабить фиксацию иглы на шприце.
Удалите пузырьки воздуха
Удерживая шприц вертикально иглой вверх, аккуратно постучите по нему для того, чтобы пузырьки воздуха поднялись вверх. Удалите воздух, аккуратно нажимая на поршень шприца до появления капли жидкости на кончике иглы.
ИНЪЕКЦИЯ
Введите препарат
Медленно введите все содержимое шприца внутримышечно, глубоко в дельтовидную или ягодичную мышцу.
Не допускаются никакие другие пути введения.
ПОСЛЕ ИНЪЕКЦИИ
Зафиксируйте иглу
После завершения инъекции закрепите иглу в безопасном устройстве с помощью большого пальца или надавив на плоскую поверхность. Игла считается зафиксированной после того, как вы услышите «щелчок».
Надлежащая утилизация
Шприц и неиспользованные иглы необходимо утилизировать в контейнер для острых предметов.
Тонкостенные безопасные иглы разработаны специально для использования с препаратом Тревикта®. Неиспользованные иглы следует утилизировать и не допускать их использование в будущем.
Тонкостенные безопасные иглы разработаны специально для использования с препаратом Тревикта®. Неиспользованные иглы следует утилизировать и не допускать их использование в будущем.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026464 от 28.01.2025.