Три-Регол® (Левоноргестрел и этинилэстрадиол) · Таблетки, покрытые оболочкой
В начале приема препарата у части женщин (10-30%) может отмечаться возникновение следующих нежелательных реакций - головная боль, напряжение молочных желез, недомогание и незначительное кровотечение из половых путей. Эти нежелательные реакции обычно умеренно выражены и исчезают через 2- 4 месяца приема препарата.
О следующих нежелательных реакциях сообщалось при применении КОК, но их связь с применением КОК не была установлена и подтверждена.
Очень часто
головная боль, «мажущие» кровянистые выделения, «прорывные» маточные кровотечения.
Часто
вагинит, включая вагинальный кандидоз, депрессия, подавленное настроение, повышенная возбудимость, головокружение, тошнота, боль в животе, угревая сыпь, болезненность молочных желёз, напряжение, отёчность молочных желёз, выделения из молочных желёз, дисменорея, эктопия шейки матки, изменение влагалищной секреции, аменорея, увеличение массы тела.
Нечасто
задержка жидкости, изменение аппетита (снижение и повышение), снижение либидо, мигрень, артериальная гипертензия, рвота, диарея, сыпь, крапивница, хлоазма (мелазма) с риском персистирования, гирсутизм, алопеция, увеличение молочных желёз, изменение содержания липидов в сыворотке крове, включая гипертриглицеридемию.
Редко
гиперчувствительность, анафилактические /анафилактоидные реакции с очень редкими случаями крапивницы, ангионевротического отека, сосудистых и тяжелых дыхательных расстройств, генерализованные расстройств иммунной системы; обострение системной красной волчанки, нарушение толерантности к глюкозе, повышение либидо, непереносимость контактных линз, заболевания уха и органа равновесия, венозная и артериальная тромбоэмболия, усугубление варикозной болезни вен, другие желудочно-кишечные нарушения, желтуха, различные поражения кожи (такие, как мультиформная эритема, узловатая эритема), снижение уровня фолатов в сыворотке крови, снижение массы тела.
Очень редко
аденома печени, гепатоцеллюлярная карцинома, обострение порфирии, обострение хореи, неврит зрительного нерва, тромбоз сосудов сетчатки, панкреатит, заболевания желчного пузыря, включая камни в желчном пузыре, гемолитико-уремический синдром.
Имеются сообщения о следующих серьезных нежелательных реакциях у женщин, принимающих КОК, (см. разделы «Противопоказания» и «Специальные предупреждения»):
Венозная тромбоэмболия, например, тромбоз глубоких вен ног или таза, или тромбоэмболия легочной артерии;
Артериальные тромбоэмболия;
Рак шейки матки;
Опухоли печени;
Заболевания кожи и подкожных тканей; болезнь Крона, язвенный колит, порфирия, системная красная волчанка, герпес во время беременности, хорея Сиденхема, гемолитико-уремический синдром, холестаз, холестатическая желтуха, хлоазма, узловатая эритема.
Частота выявления рака молочной железы среди женщин, принимающих КОК, несколько повышена. Поскольку рак молочной железы редко встречается у женщин моложе 40 лет, это повышение незначительно по отношению к общему риску развития рака молочной железы. Причинно-следственная связь с применением КОК не установлена. Для получения дополнительной информации см. разделы «Противопоказания» и «Специальные предупреждения».
У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут провоцировать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов:
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№002049 от 12.01.2016.