Триакс (Цефтриаксон) · Порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения в комплекте с растворителем (лидокаина гидрохлорид, раствор для инъекций 1%) 0.5 Грамм
- гиперчувствительность к цефтриаксону, любому другому цефалоспорину или к любому из вспомогательных веществ
- в анамнезе тяжелые реакции гиперчувствительности (например, анафилактическая реакция) к любому другому типу бета-лактамного антибактериального средства (пенициллины, монобактамы и карбапенемы);
- недоношенные дети с постконцептуальным возрастом до 41 недели включительно (суммарно гестационный и хронологический возраст);
- доношенные новорожденные (≤ 28-дневного возраста):
- гипербилирубинемия, желтуха или ацидоз или гипоальбуминемия у новорожденных (исследования in vitro показали, что цефтриаксон может вытеснять билирубин из связи с сывороточным альбумином, повышая риск развития билирубиновой энцефалопатии у таких пациентов);
- внутривенное введение кальция или кальций содержащих растворов новорожденным, включая продолжительные инфузии кальцийсодержащих растворов, например, при парентеральном питании, из-за риска образования преципитатов кальциевых солей цефтриаксона;
- внутривенное введение растворов цефтриаксона, содержащих лидокаин;
- детям до 15 лет использовать лидокаин в качестве растворителя противопоказано.
Перед внутримышечным введением цефтриаксона следует обязательно исключить наличие противопоказаний к применению лидокаина, если его используют в качестве растворителя. Растворы цефтриаксона, содержащие лидокаин, запрещено вводить внутривенно.
Необходимые меры предосторожности при применении
Перед проведением внутримышечной инъекции цефтриаксона с
использованием лидокаина в качестве растворителя, необходимо
исключить наличие противопоказаний к лидокаину.
Цефтриаксон
Реакции гиперчувствительности
Как и при применении других бета-лактамных антибиотиков, были зарегистрированы тяжелые реакции гиперчувствительности, в том числе со смертельным исходом.
У пациентов, получавших бета-лактамные антибиотики, цефтриаксон были зарегистрированы тяжелые кожные нежелательные реакции (SCAR), такие как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственно-обусловленная эозинофилия с системными симптомами (DRESS-синдром), многоформная эритема и острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Удлинение протромбинового времени
Цефтриаксон может увеличивать протромбиновое время.
Гемолитическая анемия
Случаи иммуноопосредованной гемолитической анемии наблюдались у пациентов, получавших антибактериальные средства класса цефалоспоринов, включая препарат цефтриаксон. Зарегистрированы случаи тяжелой гемолитической анемии, в том числе с летальным исходом, в период лечения цефтриаксоном как у взрослых, так и у детей.
Clostridium difficile-ассоциированная диарея (CDAD)
Зарегистрированы случаи развития CDAD, ассоциированные с применением почти всех антибактериальных средств, включая препарат цефтриаксон; случаи CDAD могут варьировать от легкой диареи до колита с летальным исходом.
Применение препаратов, подавляющих перистальтику кишечника противопоказано.
Суперинфекции
При длительном применении цефтриаксона может возрасти число нечувствительных возбудителей.
Цефтриаксон-кальциевые преципитаты
Ультразвуковое исследование желчного пузыря у пациентов, получавших цефтриаксон, особенно в дозах 1 г в сутки и более, выявило наличие цефтриаксон-кальциевых преципитатов. Вероятность образования данных преципитатов наиболее высока у пациентов детского возраста.
Панкреатит
В редких случаях у пациентов, получавших препарат цефтриаксон, зарегистрированы случаи развития панкреатита, возможно, вследствие обструкции желчевыводящих путей. У большинства пациентов на момент обследования были выявлены факторы риска застоя желчи и билиарного сладжа, например, предшествующие массивная терапия, тяжелые заболевания и полное парентеральное питание.
Мониторинг анализа крови
При длительном лечении следует регулярно проводить развернутый анализ
крови.
Нарушение функции почек
Следует соблюдать осторожность при применении цефтриаксона у пациентов с нарушением функции почек, которые одновременно получают аминогликозиды и диуретики.
Влияние на результаты серологических исследований
При лечении препаратом цефтриаксон могут отмечаться ложноположительные результаты пробы Кумбса. Применение препарата Триакс, как и других антибиотиков, также может привести к ложноположительным результатам пробы на галактоземию. Аналогичным образом, использование неферментных методов для определения глюкозы в моче может привести к ложноположительным результатам. Поэтому определение глюкозы в моче во время лечения препаратом цефтриаксон рекомендуется проводить только ферментным методом.
При применении цефтриаксона может наблюдаться ложное снижение уровня глюкозы, по результатам анализов с использованием некоторых систем мониторинга содержания глюкозы в крови.
Содержание натрия
Препарат Триакс содержит натрий. При назначении препарата пациентам, соблюдающим бессолевую диету, следует соблюдать осторожность. В 500 мг цефтриаксона содержится приблизительно 41.5 мг (1.8 ммоль) натрия, в 1 г цефтриаксона приблизительно 83 мг (3.6 ммоль) натрия.
Лидокаин (содержащийся в растворителе)
Растворитель цефтриаксона, порошка для приготовления раствора для внутримышечной инъекции, содержит местный анестетик (лидокаин).
Риск развития серьезных нежелательных реакций при применении местных анестетиков, таких как лидокаин, увеличивается в следующих ситуациях:
- у пожилых пациентов
- у пациентов с плохим общим состоянием здоровья
- AV-блокада (поскольку местные анестетики могут угнетать AV-проводимость)
- тяжелое заболевание печени
- тяжелая почечная недостаточность.
В данных случаях внутримышечную инъекцию препаратом цефтриаксон следует проводить с осторожностью.
Инъекции растворов, содержащих лидокаин, в область головы и шеи может привести к непреднамеренному попаданию в артерию с развитием церебральной симптоматики (даже в низких дозах).
Реакция Яриша-Герксгеймера (JHR)
Вскоре после лечения цефтриаксоном у некоторых пациентов с инфекцией, вызванной спирохетами может возникнуть реакция Яриша-Герксгеймера (JHR). Реакция обычно проходит самостоятельно, или может быть купирована симптоматическим лечением. В случае возникновения
реакции, лечение антибиотиками прекращать не следует.
Энцефалопатия
Сообщалось об энцефалопатии при применении цефтриаксона, особенно у пожилых людей с тяжелой почечной недостаточностью или расстройствами центральной нервной системы. При подозрении на цефтриаксон-ассоциированную энцефалопатию (например, снижение уровня сознания, изменение психического состояния, миоклонус, судороги) следует рассмотреть вопрос о прекращении приема цефтриаксона.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№019007 от 08.11.2022.