Триакс (Цефтриаксон) · Порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения в комплекте с растворителем (лидокаина гидрохлорид, раствор для инъекций 1%) 0.5 Грамм
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет (с массой тела ≥ 50 кг) назначают по 1-2 г 1 раз/сут (каждые 24 ч). В тяжелых случаях или при инфекциях, возбудители которых обладают лишь умеренной чувствительностью к цефтриаксону, суточную дозу можно увеличивать до 4 г. При назначении препарата в дозе выше 2 г в сутки кратность введения препарата можно разделить на 2 (каждые 12 часов).
Взрослые и дети старше 12 лет (с массой тела ≥ 50 кг)
Доза препарата
Частота введения
Показания
1-2 г
1 раз в сутки
Внебольничная пневмония
Рецидивы хронических обструктивных заболеваний легких
Инфекции органов брюшной полости
Осложненные инфекции почек и мочевыводящих путей (включая пиелонефрит)
2 г
1 раз в сутки
Госпитальная пневмония
Осложненные инфекции мягких тканей и кожи
Инфекции костей и суставов
2-4 г
1 раз в сутки
Подозрение на наличие бактериальной инфекции при лихорадке у пациентов с нейтропенией
Бактериальный эндокардит
Бактериальный менингит
* при подтвержденной бактериемии рассматривают необходимость назначения наиболее высоких рекомендуемых доз
Специальные режимы дозирования у взрослых и детей старше 12 лет
Острый средний отит
Возможно однократное внутримышечное введение препарата в дозе 1-2 г.
Ограниченные данные свидетельствуют о том, что в случаях тяжелой инфекции или при отсутствии эффекта от предыдущей терапии, цефтриаксон может быть эффективен при внутримышечном введении в дозе 1-2 г, ежедневно в течение 3 дней.
Предоперационная профилактика инфекционных осложнений
Рекомендуется однократное введение в дозе 2 г перед операцией.
Гонорея
Рекомендуемая доза - 500 мг однократно внутримышечно.
Сифилис
Рекомендованы дозы от 500 мг до 1 г в сутки, при нейросифилисе – до 2 г, в течение 10-14 дней. Рекомендации по дозированию при сифилисе, включая нейросифилис, основаны на ограниченных данных, поэтому при применении препарата рекомендуется придерживаться локальных стандартов лечения.
Диссеминированный Лайм-боррелиоз (ранняя (П) и поздняя (III) стадия)
Применять в дозе 2 г один раз в сутки в течение 14-21 дня. Рекомендуемая
продолжительность лечения варьирует. Необходимо принимать
во внимание локальные стандарты лечения.
Дети
Новорожденные, младенцы и дети от 15 дней жизни до 12 лет (с массой тела ˂50 кг)
Доза препарата*
Частота
введения**
Показания
50-80 мг/кг
1 раз в сутки
Инфекции органов брюшной полости
Осложненные инфекции почек и мочевыводящих путей (включая пиелонефрит)
Внебольничная пневмония
Госпитальная пневмония
50-100 мг/кг (высшая суточная доза - 4 г)
1 раз в сутки
Осложненные инфекции кожи, мягких тканей и мочевыводящих путей
Инфекции костей и суставов
Подозрение на наличие бактериальной инфекции у пациентов с нейтропенией и лихорадкой
80-100 мг/кг (высшая суточная доза - 4 г)
1 раз в сутки
Бактериальный менингит
100 мг/кг (высшая суточная доза - 4 г)
1 раз в сутки
Бактериальный эндокардит
Детям с массой тела 50 кг и выше назначают дозы для взрослых.
* при подтвержденной бактериемии рассматривают необходимость назначения наиболее высоких рекомендуемых доз
** при применении доз выше 2 г в сутки кратность приема препарата можно разделить на 2 (каждые 12 ч)
Специальные режимы дозирования у новорожденных, младенцев и детей от 15 дней жизни до 12 лет (с массой тела ˂50 кг):
Острый средний отит
Ограниченные данные свидетельствуют о том, что в случаях тяжелой инфекции или при отсутствии реакции на предыдущую терапию, цефтриаксон может быть эффективен при внутримышечной дозе 1-2 г в день в течение 3 дней.
Предоперационная профилактика инфекционных осложнений
Рекомендуется однократное введение в дозе 50-80 мг/кг перед операцией.
Сифилис
Рекомендуемая доза составляет 75-100 мг/кг (максимум до 4 г) один раз в сутки в течение 10-14 дней. Рекомендации по дозированию при сифилисе, включая нейросифилис, основаны на ограниченных данных, поэтому при назначении препарата рекомендуется придерживаться локальных стандартов лечения.
Диссеминированный Лайм-боррелиоз (ранняя (П) и поздняя (III) стадия)
50-80 мг/кг один раз в сутки в течение 14-21 дня. Продолжительность курса лечения может варьировать. Рекомендуется придерживаться локальных стандартов лечения.
Новорожденные (0-14 дней жизни)
Триакс противопоказан недоношенным детям в возрасте до 41 недели включительно (гестационный возраст + хронологический возраст).
Доза препарата*
Частота введения
Показания
20-50 мг/кг
1 раз в сутки
Инфекции органов брюшной полости
Осложненные инфекции мягких тканей и кожи
Осложненные инфекции почек и мочевыводящих путей (включая пиелонефрит)
Внебольничная пневмония
Госпитальная пневмония
Инфекции костей и суставов
Подозрение на наличие бактериальной инфекции при лихорадке у пациентов с нейтропенией
50 мг/кг
1 раз в сутки
Бактериальный менингит
Бактериальный эндокардит
* при подтвержденной бактериемии рассматривается необходимость назначения наиболее высоких рекомендуемых доз. Рекомендуется не превышать максимальную суточную дозу 50 мг/кг.
Специальные режимы дозирования у новорожденных (0-14 дней жизни):
Острый средний отит
Рекомендуется однократное внутримышечное введение препарата в дозе 50 мг/кг.
Предоперационная профилактика инфекционных осложнений
Рекомендуется однократное введение в дозе 20-50 мг/кг.
Сифилис
Рекомендуемая доза - 50 мг/кг один раз в сутки в течение 10-14 дней. Рекомендации по дозированию при сифилисе, включая нейросифилис, основаны на ограниченных данных, поэтому при назначении препарата рекомендуется придерживаться локальных стандартов лечения.
Продолжительность терапии
Продолжительность лечения зависит от течения заболевания. Применение препарата Триакс следует продолжать еще в течение 48-72 часов после нормализации температуры тела или подтверждения эрадикации возбудителя.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Дозы препарата, рекомендуемые для взрослых, не требуют изменений у пожилых пациентов при условии удовлетворительной функции почек и печени.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Имеющиеся данные не указывают на необходимость коррекции дозы при легком или умеренном нарушении функции печени при условии, что почечная функция не нарушена. Нет данных исследования у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.
Пациенты с почечной недостаточностью
У пациентов с нарушенной функцией почек нет необходимости снижать дозу цефтриаксона при условии, что печеночная функция не нарушена. Только в случаях претерминальной почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл/мин) дозировка цефтриаксона не должна превышать 2 г в день.
Цефтриаксон не выводится при гемодиализе или перитонеальном диализе. Пациентам, находящимся на диализе, введение дополнительной дозы препарата после окончания диализа не требуется. Рекомендуется тщательный клинический мониторинг безопасности и эффективности.
Пациенты с тяжелой печеночной и почечной недостаточностью
У пациентов с тяжелой почечной и печеночной дисфункцией рекомендуется тщательный клинический мониторинг безопасности и эффективности.
Метод и путь введения
Рекомендуется использовать растворы сразу после приготовления.
Приготовленные растворы сохраняют свою физическую и химическую стабильность в течение 6 ч при комнатной температуре (или в течение 24 ч при температуре 2-8 ºC). В зависимости от концентрации и продолжительности хранения цвет растворов может изменяться от бледно-желтого до янтарного. Цвет раствора не влияет на эффективность или переносимость препарата.
Раствор цефтриаксона следует вводить внутримышечно в случаях, когда внутривенное введение невозможно или внутримышечный путь введения является предпочтительным для пациента.
Внутримышечное введение
Для внутримышечной инъекции 500 мг препарата Триакс растворяют в 2 мл, а 1 г в 3.5 мл 1% раствора лидокаина и вводят глубоко в крупную мышцу (ягодица). Рекомендуется вводить не более 1 г в одну и ту же мышцу.
При использовании лидокаина в качестве растворителя внутривенное введение полученного раствора цефтриаксона противопоказано!
Лидокаин запрещается использовать в качестве растворителя детям до 15 лет.
При использовании лидокаина в качестве растворителя у лиц старше 15 лет рекомендуется провести внутрикожную аллергическую пробу на лидокаин.
Внутривенное введение
Для проведения внутривенной инъекции растворяют 1 г - в 10 мл стерильной воды для инъекций; вводят в/в медленно в течение 5 мин. Для доз, превышающих 2 г, следует использовать внутривенный способ введения.
Внутривенные дозы 50 мг/кг или более у младенцев и детей до 12 лет следует вводить путем инфузии. Продолжительность внутривенной инфузии - не менее 30 минут. У новорожденных продолжительность инфузии должна составлять более 60 мин, чтобы уменьшить потенциальный риск билирубиновой энцефалопатии.
Растворы препарата Триакс нельзя смешивать или добавлять в растворы, содержащие другие препараты или другие растворители, возможно появление несовместимости.
Из-за риска образования осадка для растворения цефтриаксона не следует использовать кальцийсодержащие препараты (раствор Рингера, раствор Хартмана).
При предоперационной профилактике инфекционных осложнений препарат вводят за 30-90 мин до операции.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№019007 от 08.11.2022.