Триакутан® (Бетаметазон в комбинации с другими препаратами) · Крем
При применении препарата ТРИАКУТАН® в генитальной или анальной области такое вспомогательное вещество, как мягкий парафин, может привести к уменьшению прочности одновременно использующегося латексного презерватива и, следовательно, к снижению его надежности.
При местном применении клотримазол может оказывать антагонистическое действие по отношению к амфотерицину и другим полиеновым антибиотикам.
Специальные предупреждения
При развитии раздражения или сенсибилизации на фоне применения крема ТРИАКУТАН® лечение следует прекратить и начать соответствующую терапию.
Системная абсорбция активных веществ при местном применении будет выше, если крем ТРИАКУТАН® наносить на большие участки кожи, особенно при длительном лечении или нарушении целостности кожных покровов. В этих условиях возможно возникновение нежелательных эффектов, характерных для системного применения активных веществ. При применении у детей в таких случаях рекомендуется проявлять особую осторожность.
При одновременном применении препарата ТРИАКУТАН® с аминогликозидными антибиотиками следует помнить о возможности возникновения кумулятивного токсического эффекта (ототоксичность, нефротоксичность) по причине повышенной кожной абсорбции.
В частности, следует учитывать вероятность перекрестной реакции на другие аминогликозидные антибиотики.
Продолжительное местное использование антибиотиков может приводить к росту резистентной микрофлоры. В таком случае, а также при развитии суперинфекции, следует начать соответствующую терапию.
Местное применение глюкокортикостероидов сильного и очень сильного класса активности в высоких дозах на обширных участках кожи или под окклюзионную повязку должно осуществляться только под постоянным наблюдением врача, особенно с учетом возможного угнетения функции коры надпочечников и развития метаболических нарушений.
Длительное непрерывное или неправильное применение местных стероидов может привести к эффектам рикошета в конце лечения (синдром отмены местных стероидов). Тяжелая форма эффекта рикошета может развиться в виде дерматита с интенсивным покраснением, покалыванием и жжением, которое может распространяться за пределы первоначально обработанной области. Вероятность возникновения реакции выше при обработке чувствительных участков кожи, таких как лицо или сгибательные поверхности конечностей. Если в течение нескольких дней или недель после успешного лечения наблюдается возвращение первоначальных симптомов, можно подозревать реакцию отмены (см. раздел «Нежелательные реакции»). Повторное применение следует проводить с осторожностью, и в этих случаях следует обратиться за консультацией к специалисту или рассмотреть возможность другого лечения.
Глюкокортикостероиды очень сильного, сильного и умеренного классов активности следует применять на лице и в области гениталий с исключительной осторожностью и не дольше 1 недели.
Вокруг глаз могут применяться только низкоактивные глюкокортикостероиды (возможно развитие глаукомы).
Кортикостероиды могут маскировать симптомы аллергической реакции на какой-либо из компонентов препарата.
При применении кортикостероидов системного и местного действия (включая интраназальное, ингаляционное и внутриглазное введение) могут возникать нарушения зрения. При развитии таких симптомов, как нечеткость зрения или другие нарушения зрения, пациенту следует пройти обследование у офтальмолога для выявления возможных причин нарушения зрения, включающих катаракту, глаукому или такое редкое заболевание, как центральная серозная хориоретинопатия, которые наблюдались в ряде случаев при системном и местном применении глюкокортикостероидов.
Вспомогательные вещества
Препарат ТРИАКУТАН® может вызвать локализованную кожную реакцию (например, контактный дерматит) из-за присутствия спирта цетостеарилового в составе.
Препарат ТРИАКУТАН® содержит пропиленгликоль и может вызвать раздражение кожи.
Крем нельзя наносить на участки кожи с открытыми ранами или обширными повреждениями кожи (например, ожогами).
Метилпарабен, в составе препарата ТРИАКУТАН®, может вызвать аллергические реакции (возможно замедленного типа).
Применение у пациентов детского возраста
Данный препарат не рекомендуется применять у детей в возрасте до 2 лет.
В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГНС) при применении любых ГКС местного действия.
Супрессия системы ГГНС, синдром Кушинга, замедление линейного роста, замедление прибавки массы тела и внутричерепная гипертензия отмечались у детей, получавших топические глюкокортикостероиды. Симптомы подавления функции ГГНС у детей включают низкий уровень кортизола в плазме крови и отсутствие реакции на стимуляцию АКТГ. Повышение внутричерепного давления проявляется выпячиванием родничка, головными болями и двусторонним отеком диска зрительного нерва.
Применение во время беременности или лактации
Нет данных об их применении у беременных женщин. Аминогликозиды способны проникать через плацентарный барьер и могут оказывать отрицательное воздействие на плод. Поступали сообщения о полной необратимой двусторонней врожденной глухоте у детей, матери которых в период беременности получали аминогликозиды, в том числе гентамицин. Достаточных данных о местном применении гентамицина и клотримазола в период беременности нет. В исследованиях на животных не наблюдалось какого-либо риска для плода.
Крем ТРИАКУТАН® следует применять во время беременности только в случаях абсолютной необходимости.
Препарат не следует применять на обширных участках кожи, в больших количествах или в течение длительного времени.
Нет данных о выделении гентамицина, клотримазола и топических глюкокортикостероидов с грудным молоком. Однако кортикостероиды системного действия проникают в грудное молоко.
Препарат ТРИАКУТАН® не следует применять кормящим женщинам, если его необходимо наносить на область молочных желез.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не изучалось влияние препарата на способность управлять автотранспортом и механизмами.
Рекомендации по применению
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№010831 от 30.11.2023.