Тромбопол (Ацетилсалициловая кислота) · Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 Миллиграмм
Ингибирование синтеза простагландинов может оказывать неблагоприятное влияние на течение беременности и/или развитие эмбриона или плода. Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышенном риске выкидыша, а также пороков сердца и гастрошизиса при применении ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Считается, что риск повышается с увеличением дозы и продолжительности лечения.
Анальгетические дозы АСК, принимаемые в последнем триместре беременности, могут привести к увеличению длительности беременности за счет ингибирования синтеза простагландинов. При таких дозах также следует ожидать повышенной склонности к кровотечениям у матери и ребенка, а также повышенного внутричерепного кровотечения у недоношенных детей, если они принимаются незадолго до рождения.
Низкие дозы (до 100 мг/день включительно):
Клинические исследования показывают, что дозы до 100 мг/день являются безопасными для ограниченного применения в акушерстве, требующего особого контроля.
Дозы свыше 100 мг/сут и до 500 мг/сут:
Клинический опыт применения доз свыше 100 мг/сут и до 500 мг/сут недостаточен. Поэтому следующие рекомендации для доз 500 мг/сут и выше также относятся к этому диапазону доз.
Дозы 500 мг/сутки и более:
Начиная с 20-й недели беременности применение ацетилсалициловой кислоты 100 мг может вызвать олигогидрамниоз, спровоцированный нарушением функции почек плода. Это может произойти вскоре после начала лечения и обычно обратимо после прекращения лечения. Кроме того, сообщалось о случаях, когда после лечения во втором триместре беременности происходило сужение артериального протока, хотя в большинстве случаев оно регрессировало после прекращения лечения. Поэтому АСК 100 мг не следует назначать в первом и втором триместрах беременности, за исключением случаев крайней необходимости. Если АСК 100 мг применяется у женщины, которая пытается забеременеть или находится в первом или втором триместре беременности, доза должна быть как можно ниже, а продолжительность лечения - как можно короче. После приема АСК 100 мг в течение нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности, следует рассмотреть возможность пренатального мониторинга на предмет олигогидрамниоза и сужения артериального протока. При выявлении олигогидрамниоза или сужения артериального протока прием препарата следует прекратить.
В третьем триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут подвергать плод следующим рискам:
- сердечно-легочная токсичность (преждевременное сужение/ преждевременное закрытие артериального протока и легочная гипертензия);
- нарушение функции почек;
подвергает мать и новорожденного следующим рискам в конце беременности:
- возможное удлинение времени кровотечения, антитромбоцитарный эффект, который может проявиться даже при очень низких дозах;
- ингибирование сокращений матки, что может привести к задержке родов или затяжному родовому процессу.
Поэтому Тромбопол 100 мг противопоказан в дозе более 100 мг/сут в III триместре беременности. Дозы до 100 мг/сут включительно могут применяться только под строгим акушерским наблюдением.
Небольшие количества ацетилсалициловой кислоты и ее метаболитов в небольших количествах проникают в грудное молоко. К настоящему моменту не сообщалось о вредных действиях на ребенка, поэтому прекращения грудного вскармливания не требуется, если суточная доза не превышает 150 мг. При приеме высоких доз (более 150 мг в сутки) грудное вскармливание следует прекратить.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Ацетилсалициловая кислота не влияет на способность управлять транспортным средством или механизмами.
Рекомендации по применению
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-0№025290 от 25.10.2021.