Тропикам-df (Тропикамид) · Капли глазные
- держите веко закрытым в течение 2 минут, или
- сжатие слезного протока пальцем в течение 2 минут.
Если используется несколько офтальмологических препаратов, интервал между последовательными введениями должен составлять не менее 5 минут. Глазные мази будут применяться в последнюю очередь.
Наиболее распространенными побочными эффектами являются местные реакции и системные антихолинергические эффекты.
Следующие побочные эффекты были выявлены после использования глазных капель, содержащих тропикамид, после его размещения на рынке. Частота не может быть оценена на основании доступных данных. В пределах каждого системно-органного класса побочные реакции перечислены в порядке уменьшения их серьезности.
Классы систем и органов
Терминология MedDRA
Нарушения со стороны иммунной системы
Гиперчувствительность
Нарушения со стороны психики
Психотическое расстройство*
Расстройства поведения*
Нарушения со стороны нервной системы
Головокружение, головная боль, сонливость
Нарушения со стороны органа зрения
Затуманенное зрение, светобоязнь, боль в глазах, раздражение глаз, гиперемия глаз, повышенное внутриглазное давление, закрытоугольная глаукома**
Нарушения со стороны сердечной системы
Сердечно-легочная недостаточность*
Нарушения со стороны сосудов
Сосудистый коллапс*, обморок, гипотония
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Тошнота
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Сыпь
Общие нарушения и реакции в месте введения
Пролонгированный эффект препарата (мидриаз)
* системная токсичность у детей, особенно, у младенцев, новорожденных, новорожденных с низкой массой тела или недоношенных детей или у детей с синдромом Дауна, спастическим параличом или травмой головного мозга
** преципитаты закрытоугольной глаукомы
Описание некоторых побочных эффектов
Циклоплегические препараты, в том числе тропикамид, могут вызывать повышение внутриглазного давление и закрытоугольную глаукому у некоторых пациентов.
Психотические реакции и поведенческие расстройства, такие как галлюцинации, ненормальное поведение, дезориентация или атаксия, были зарегистрированы в этом классе препаратов и с тропикамидом, особенно у детей.
Дети и подростки
Может возникнуть сыпь у детей и вздутие живота у младенцев.
Психотические реакции, поведенческие расстройства и сердечно-легочный коллапс, особенно у детей, связанные с этим классом препаратов и тропикамидом, были сообщены.
Дополнительная информация о влиянии препаратов этого класса
Другими токсическими проявлениями антихолинергических препаратов являются покраснение и сухость кожи, сухость слизистых оболочек, преходящая брадикардия с последующей тахикардией с сердцебиением и аритмией, снижение секреции слюнных желез и потоотделения, снижение моторики желудочно-кишечного тракта и запоры, рвота, задержка мочи, дизурия и снижение выделения из носа, бронхов и слез.
Другими возможными побочными эффектами продукта являются нарушения аккомодации, дискомфорт в глазу, отек глаз, конъюнктивит и точечный кератит.
Если любые, указанные в инструкции, побочные эффекты усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Важное значение имеет сообщение о предполагаемых побочных реакциях после регистрации препарата — это позволяет осуществлять постоянный мониторинг соотношения польза/риск.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий»
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-0№026060 от 03.11.2022.