Цеф III®+ Лидо (Цефтриаксон) · Порошок для приготовления раствора для внутримышечных инъекций в комплекте с растворителем (лидокаина гидрохлорида, раствор для инъекций 1 %) 1 Грамм
Наиболее частые побочные действия на цефтриаксон являются эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, диарея, сыпь, увеличение печеночных ферментов.
Цефтриаксон без лидокаина/с лидокаином
Во время лечения препаратом Цеф III® + Лидо наблюдались следующие нежелательные реакции, которые разрешались спонтанно или после прекращения применения препарата:
Очень часто
симптоматическое образование цефтриаксон-кальциевых преципитатов в желчном пузыре, обратимая желчнокаменная болезнь у детей, данное заболевание редко встречается у взрослых
Часто
эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, удлинение протромбинового времени
диарея
повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, щелочная фосфатаза)
сыпь, отек
Нечасто
микозы половых органов
гранулоцитопения, анемия, коагулопатия, повышение уровня креатинина в сыворотке крови
головная боль, головокружение
тошнота, рвота
кожный зуд
флебит, реакции в месте введения (например, боль, эритема, местное повышение температуры, покраснение, флебит, экстравазация, отек, сыпь, зуд, воспаление, уплотнение, гематома, инфекция, абсцесс в месте инъекции), повышение температуры тела
Редко
псевдомембранозный колит
энцефалопатия
бронхоспазм
ядерная желтуха
крапивница
олигурия, гематурия, глюкозурия
озноб, отек, анафилактическая или анафилактоидная реакция
Очень редко
псевдомембранозный энтероколит
Неизвестно
суперинфекция нечувствительными возбудителями
панкреатит, стоматит, глоссит
судороги
тяжелые кожные нежелательные реакции (SCAR): синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственно-обусловленная эозинофилия с системными симптомами (DRESS-синдром), реакция Яриша-Герксгеймера (JНR), мультиформная эритема и острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP)
острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP), тяжелые кожные реакции (мультиформная эритема, синдром Стивенса Джонсона или синдром Лайелла/токсический эпидермальный некролиз).
агранулоцитоз (<500/мм³), большинство случаев развивалось после назначения суммарных доз 20 г и более. При длительном лечении следует регулярно проводить развернутый анализ крови.
cообщалось о незначительном удлинении протромбинового времени.
синдром Коуниса
Взаимодействие с кальцием
Для изучения взаимодействия между цефтриаксоном и кальцием было проведено два исследования in vitro, одно - с использованием плазмы взрослых, а другое - с использованием плазмы пуповинной крови новорожденных. Концентрации цефтриаксона до 1 мМ (превышающие концентрации, достигаемые in vivo после инфузии 2 г цефтриаксона в течение 30 минут) использовались в сочетании с концентрациями кальция до 12 мМ (48 мг/дл). Выведение цефтриаксона из плазмы снижалось при концентрации кальция 6 мМ (24 мг/дл) или выше в плазме взрослых и 4 мМ (16 мг/дл) или выше в плазме новорожденных, что может свидетельствовать об образовании преципитатов кальций-цефтриаксона.
Зарегистрировано несколько случаев летальных исходов у новорожденных, получавших Цеф III® + Лидо и кальцийсодержащие растворы, при этом в легких и почках при аутопсии обнаруживались преципитаты. В некоторых из этих случаев использовалась одна и та же инфузионная линия для введения препарата Цеф III® + Лидо и кальцийсодержащих растворов, в других случаях в инфузионной линии был обнаружен осадок. Сообщалось по крайней мере об одном неонатальном летальном исходе, когда Цеф III® + Лидо и кальцийсодержащие растворы вводили в разное время и через разные инфузионные линии; при аутопсии преципитатов обнаружено не было. Подобных сообщений в отношении других возрастных категорий пациентов, кроме новорожденных, не поступало.
Лидокаин
Часто
нервозность, тревожность, эйфория, спутанность сознания
головокружение, парестезия, сонливость, тактильная чувствительность, тремор, дизартрия, судороги, потеря сознания
ухудшение зрения, диплопия
шум в ушах
брадикардия, артериальная гипотензия, артериальная гипертензия
угнетение дыхания, дыхательная недостаточность
тошнота, рвота
мышечные подёргивания
отек, чувство холода и/или жара
Нечасто
гиперакузия
Редко
анафилактические реакции
нейропатия
аритмия, кардиоваскулярный коллапс, остановка сердца
Неизвестно
кожные поражения, крапивница.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№016778 от 10.10.2018.