Цеф IV® (Цефепим) · Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения и внутримышечного введения 0.5 Грамм
Доза зависит от чувствительности возбудителя, тяжести инфекции, функции почек и общего состояния пациента.
Рекомендуемые дозы и способы введения для взрослых и детей приведены в следующей таблице №1
Тип инфекций
Доза
Частота введения препарата
Продолжительность2 (дней)
Взрослые и дети старше 16 лет (с массой тела более 40 кг)
Умеренная и тяжелая пневмония, вызванная S. pneumoniae*,
P. aeruginosa1, K. pneumoniae или видами Enterobacter
1-2 г в/в
Каждые 12
часов
10
Фебрильная нейтропения
2 г в/в
Каждые 8
часов
7**
Неосложненные или осложненные инфекции мочевыводящих
путей легкой и средней степени тяжести, включая
пиелонефрит, вызванные E. coli, K. pneumoniae или P. mirabilis*.
0.5–1 г в/в, в/м ***
Каждые 12
часов
7-10
Тяжелые неосложненные или осложненные инфекции
мочевыводящих путей, включая пиелонефрит, вызванные E. coli
или K. pneumoniae*
2 г
в/в
Каждые 12
часов
10
Средней степени тяжести и тяжелые неосложненные инфекции кожи и мягких тканей, вызванные S. aureus или S. pyogenes
2 г
в/в
Каждые 12
часов
10
Осложненные внутрибрюшные инфекции (в сочетании с метронидазолом), вызванные кишечной
палочкой, стрептококками группы viridans, P. aeruginosa, K. pneumoniae, Enterobacter species или B. fragilis.
2 г
в/в
Каждые 12
часов
7-10
Дети в возрасте от 2 месяцев до 16 лет (с массой тела ≤40 кг)
Тяжелые инфекции: Пневмония
Осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит), неосложненные инфекции кожи и мягких тканей)
50 мг/кг массы тела
Каждые 12 часов
10
Очень тяжелые инфекции: сепсис
бактериальный менингит
эмпирическое лечение эпизодов фебрильной нейтропении
50 мг/кг массы тела
Каждые 8 часов
7-10
*включая случаи, связанные с сопутствующей бактериемией
** или до излечения нейтропении. У пациентов, у которых лихорадка купировалась, но нейтропения сохраняется более 7 дней, необходимо пересмотреть частоту введения препарата.
***внутримышечный способ введения показан только при легких и среднетяжелых, неосложненных или осложненных инфекциях мочевыводящих путей, вызванных кишечной палочкой, когда внутримышечный способ считается более подходящим способом введения препарата.
1при лечении пневмонии, вызванной P. aeruginosa: 2 г вводить в/в каждые 8 часов.
Особые группы пациентов
У младенцев 2 месяцев и детей до 16 лет
Максимальная доза у детей не должна превышать рекомендованную дозу для взрослых. Обычная рекомендуемая доза для детей весом до 40 кг при неосложненных и осложненных инфекциях мочевыводящих путей (включая пиелонефрит), неосложненных инфекциях кожи и мягких тканей, пневмонии составляет 50 мг на кг в дозе, вводимой каждые 12 часов (50 мг на кг в дозе, каждые 8 часов для фебрильных нейтропенических пациентов), в течение продолжительности, указанной выше.
Пациенты с нарушенной функцией печени
Для пациентов с печеночной недостаточностью корректировка не требуется.
Пациенты с почечной недостаточностью
У пациентов с клиренсом креатинина менее или равным 60 мл/мин доза цефепима гидрохлорид должна быть скорректирована с учетом более медленной скорости выведения препарата почками.
Рекомендуемая начальная доза цефепима гидрохлорид должна быть такой же, как и у пациентов с нормальной функцией почек, за исключением пациентов, находящихся на гемодиализе.
Рекомендуемые дозы цефепима гидрохлорид для пациентов с нарушением функции почек представлены в таблице ниже
Если имеется только сывороточный креатинин, для оценки клиренса креатинина можно использовать следующую формулу (уравнение Кокрофта и Голта)3. Креатинин сыворотки должен отражать стабильное состояние функции почек:
Мужчины: Клиренс креатинина (мл/мин) = вес (кг) х (140 - возраст)/72 × креатинин сыворотки (мг/дл).
Женщины: вышеприведенное значение × 0,85.
Таблица №2: Рекомендуемый режим дозирования цефепима гидрохлорид у взрослых пациентов (с нормальной функцией почек, почечной недостаточностью и гемодиализом)
Клиренс креатинина (мл/мин)
Доза препарата
>60
500 мг каждые 12 часов
1 г каждые 12 часов
2 г каждые 12 часов
2 г каждые 8 часов
30-60
500 мг каждые 24 часа
1 г каждые 24 часа
2 г каждые 24 часа
2 г каждые 12 часов
11-29
500 мг каждые 24 часа
500 мг каждые 24 часа
1 г каждые 24 часа
2 г каждые 24 часа
Менее 11
250 мг каждые 24 часа
250 мг каждые 24 часа
500 мг каждые 24 часа
1 г каждые 24 часа
Непрерывный амбулаторный перитонеальный диализ
500 мг каждые 48 часов
1 г каждые 48 часов
2 г каждые 48 часов
2 г каждые 48 часов
Гемодиализ*
1 г в 1 день, затем 500 мг каждые 24 часа
1 г каждые 24 часа
* в дни гемодиализа цефепим следует назначать после гемодиализа. Когда это возможно, цефепим следует вводить в одно и то же время каждый день.
Пациентам, проходящим непрерывный амбулаторный перитонеальный диализ, цефепима гидрохлорид можно назначать в обычно рекомендуемых дозах с интервалом между приемами каждые 48 часов.
У пациентов, находящихся на гемодиализе, за 3 часа процедуры из организма удаляется приблизительно 68% общего количества цефепима. Дозировка цефепима гидрохлорид для пациентов, находящихся на гемодиализе, составляет 1 г в первый день, а затем 500 мг каждые 24 часа для лечения всех инфекций, за исключением фебрильной нейтропении, при которой дозировка составляет 1 г каждые 24 часа.
Цефепима гидрохлорид следует вводить в одно и то же время каждый день и после завершения гемодиализа в дни гемодиализа.
Данные о корректировке дозы в педиатрической практике для детей с нарушенной функцией почек отсутствуют. Однако ввиду схожести фармакокинетики цефепима у взрослых пациентов и у детей, у детей с нарушениями функции почек рекомендуются изменения режима дозирования, пропорциональные тем, которые применяются у взрослых.
Таблица 3. Дозы для детей от 2-х месяцев до 16 лет (с массой тела ≤40)
Клиренс
креатинина
(мл/мин)
Тяжелые инфекции:
Пневмония
Осложненные инфекции мочевыводящих путей
Очень тяжелые инфекции:
Сепсис
Бактериальный менингит
Эмпирическое лечение эпизодов фебрильной нейтропении
>50
50 мг/кг массы тела каждые 12 часов
Регулировка дозы не обязательна
50 мг/кг массы тела каждые 8 часов Регулировка дозы не обязательна
30-50
50 мг/кг массы тела каждые 24 часа
50 мг/кг массы тела каждые 12 часов
11-29
25 мг/кг массы тела каждые 24 часа
50 мг/кг массы тела каждые 24 часа
≤10
12,5 мг/кг массы тела каждые 24 часа
25 мг/кг массы тела каждые 24 часа
Расчет показателей клиренса креатинина у детей
Клиренс креатинина (мл/мин/1,73 м2) = 0,55×рост (см)/креатинин плазмы крови (мг/дл) или клиренс креатинина (мл/мин/1,73 м2) = 0,52×рост (см)/креатинин плазмы крови (мг/дл) – 3,6.
Метод и путь введения
Препарат вводят внутримышечно или внутривенно.
Цефепима гидрохлорид следует вводить внутривенно в течение примерно 30 минут.
Правила приготовления и введения раствора
Для приготовления раствора для внутривенного введения порошок для инъекций во флаконе растворяют в 5 мл или 10 мл стерильной воды для инъекций, 5% растворе глюкозы или 0,9% растворе натрия хлорида.
Для приготовления раствора для внутримышечного введения порошок для инъекций во флаконе растворяют в 0.5% или 1% растворе лидокаина гидрохлорида, стерильной воде для инъекций, как указано в таблице.
Порошок для инъекций
Объем р-ра для разведения (мл)
Объем полученного р-ра (мл)
Концентрация Цеф IV® (мг/мл)
В/м введение: 0,5 г/флакон
1,5
2,2
240
В/в введение:
0,5 г/флакон
5,0
5,7
90
В/м введение:
1 г/флакон
3,0
4,4
240
В/в введение:
1 г/флакон
10,0
11,4
90
Раствор, содержащий лидокаин, нельзя вводить внутривенно!
Внутривенно струйно препарат вводят в течение 3–5 мин., внутривенно капельно в течение не менее 30 мин. Цефепим можно вводить одновременно с другими антибиотиками при условии, что вы не используете один и тот же шприц, инфузию или место инъекции.
Как и другие цефалоспорины, восстановленный раствор, не теряя своей активности, окрашивается в желто-янтарного цвета.
Визуальный контроль
Восстановленный раствор для парентерального применения необходимо визуально осмотреть перед введением, чтобы убедиться в отсутствии твердых частиц. Если обнаружены частицы, препарат не следует использовать.
Длительность лечения
Длительность лечения определяется врачом
2продолжительность лечения, как правило, составляет от 7 до 10 дней. Максимальная продолжительность в целом – не менее 7, но не более 14 дней. Продолжительность эмпирического лечения фебрильной нейтропении: от 7 дней до исчезновения нейтропении.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№014897 от 28.08.2017.