Цефепим-авимед (Цефепим) · Порошок для приготовления раствора для инъекций 1000 Миллиграмм
Перед применением препарата следует сделать кожную пробу на его переносимость.
Цефепим после восстановления вводят внутримышечно, внутривенно струйно медленно в течение 3-5 мин либо капельно путём инфузии в течение не менее 30 мин. Дозы и способ введения препарата зависят от чувствительности возбудителя, тяжести инфекции, функции почек и общего состояния пациента.
Таблица 1.Дозирование у пациентов с нормальной функцией почек
(клиренс креатинина (КК) более 50 мл/мин)
Локализация и тип инфекции
Доза
Частота
Продолжительность2 (дни)
Взрослые и дети старше 12 лет (с массой тела более 40 кг)
Пневмония умеренной или тяжелой степени, вызванная S. pneumoniae*, P. aeruginosa1, К. pneumoniae или Enterobacter spp.
1-2 г в/в
Каждые 12 ч
10
Эмпирическая терапия пациентов с фебрильной нейтропенией
2 г в/в
Каждые 8 ч
7**
Неосложненные или осложненные инфекции мочевых путей, включая пиелонефрит
0,5-1 г в/в или в/м***
Каждые 12 ч
7-10
Тяжелые неосложнённые или осложненные инфекции мочевых путей, в том числе пиелонефрит
2 г в/в
Каждые 12 ч
10
Инфекции кожи и ее структур, вызываемые S. aureus или S.pyogens.
2 г в/в
Каждые 12 ч
10
Осложнённые интраабдоминальные инфекции (в сочетании с метронидазолом)
2 г в/в
8-12 ч
7-10
* В том числе случаи, связанные с одновременной бактериемией.
** Или до окончания нейтропении. У пациентов со снижением температуры, но нейтропенией более 7 дней, должна быть пересмотрена необходимость продолжения антибактериальной терапии.
*** Внутримышечный путь введения показан только для легкой и умеренной неосложненной или осложненной инфекции мочевыводящих путей, вызванной E. coli.
1 При лечении пневмонии, вызванной P. aeruginosa: 2 г вводить в/в каждые 8 часов.
2 Продолжительность лечения, как правило, составляет от 7 до 10 дней. Максимальная продолжительность в целом – не менее 7, но не более 14 дней. Продолжительность эмпирического лечения фебрильной нейтропении: от 7 дней до исчезновения нейтропении.
У детей с массой тела более 40 кг рекомендуется доза, как для взрослых (смотрите таблицу). У детей старше 12 лет с массой тела менее 40 кг рекомендуется доза, как для детей с массой тела ≤40 кг. Максимальная доза у детей не должна превышать максимальную дозу для взрослых (2,0 г каждые 8 часов).
Пациенты с нарушенной функцией почек. Цефепим выводится почками путем клубочковой фильтрации, поэтому больным с нарушениями функции почек (клиренс креатинина (КК) менее 50 мл/мин) дозу Цефепима необходимо откорректировать. У этих пациентов рекомендуемая начальная доза цефепима должна быть такой же, как у пациентов с КК более 50 мл/мин, за исключением пациентов, подвергающихся гемодиализу (таблица 2).
Таблица 2. Рекомендуемые дозы Цефепима для взрослых.
КК (мл/мин)
Рекомендуемые дозы
> 50
Коррекция дозы не требуется
2 г
каждые 8 ч
2 г
каждые 12 ч
1 г
каждые 12 ч
500 мг
каждые 12 ч
30-50
1 г каждые 24 часа
2 г
каждые 12 ч
2 г
каждые 24 ч
1 г
каждые 24 ч
500 мг
каждые 24 ч
11-29
2 г
каждые 24 ч
1 г
каждые 24 ч
500 мг
каждые 24 ч
500 мг
каждые 24 ч
≤ 10
1 г
каждые 24 ч
500 мг
каждые 24 ч
250 мг
каждые 24 ч
250 мг
каждые 24 ч
Гемодиализ *
500 мг
каждые 12 ч
500 мг
каждые 12 ч
500 мг
каждые 12 ч
500 мг
каждые 24 ч
1 г каждые
24 часа
В 1 день по 1 г, затем по 500 мг каждые 24 часа
* В день проведения диализа инъекцию лекарственного средства необходимо выполнять после окончания процедуры диализа.
Если известна только концентрация креатинина в сыворотке крови, тогда КК можно определять по нижеуказанным формулам.
Мужчины: КК (мл/мин) = масса тела (кг)×(140 – возраст) : 72×креатинин плазмы крови (мг/дл).
Женщины: КК (мл/мин) = показатель у мужчин×0,85.
При гемодиализе за 3 ч удаляется приблизительно 68 % дозы препарата. При непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе препарат можно применять в исходных рекомендованных дозах – 500 мг, 1 г или 2 г в зависимости от тяжести инфекции с интервалом 48 ч.
У детей при нарушении функции почек рекомендуются изменения режима дозирования, пропорциональные тем, которые принимаются у взрослых, в соответствии с приведённой ниже таблицей.
Дети в возрасте от 2-х месяцев до 12 лет (с массой тела ≤ 40 кг):
Клиренс
креатинина (мл/мин)
Тяжёлые инфекции:
пневмония,
осложнённые инфекции мочевыводящих путей.
Очень тяжёлые инфекции: сепсис,
бактериальный менингит,
эмпирическое лечение эпизодов фебрильной нейтропении.
> 50
50 мг/кг массы тела каждые 12 часов
50 мг/кг массы тела каждые 8 часов
Регулировка дозы не обязательна
30 - 50
50 мг/кг массы тела каждые 24 часа
50 мг/кг массы тела каждые 12 часов
11 - 29
25 мг/кг массы тела каждые 24 часа
50 мг/кг массы тела каждые 24 часа
≤ 10
12,5 мг/кг массы тела каждые 24 часа
25 мг/кг массы тела каждые 24 часа
Расчет показателей КК у детей
КК (мл/мин/1,73 м2) = 0,55×рост (см): креатинин плазмы крови (мг/дл) или
КК (мл/мин/1,73 м2) = 0,52×рост (см): креатинин плазмы крови (мг/дл) − 3,6.
Цефепим после восстановления вводят внутримышечно, внутривенно струйно медленно (3-5 мин) или путём внутривенной инфузии (не менее 30 минут).
Как и в случаях с другими цефалоспоринами, восстановленный раствор может приобрести желто-янтарный цвет, но это не означает потерю активности.
Приготовление раствора для внутривенного введения. Цефепим восстанавливают одним из следующих растворителей: стерильная вода для инъекций; 0,9 % раствор хлорида натрия для инъекций; 5 % раствор декстрозы для инъекции; стерильная бактериостатическая вода для инъекций с парабенами или бензиловым спиртом в количествах, указанных в таблице 3.
Восстановленный раствор разбавляют одним из следующих совместимых инфузионных растворов для внутривенного введения: 0,9 % раствор хлорида натрия; 5 % и 10 % раствор декстрозы; 5% раствор декстрозы с 0,9 % раствором хлорида натрия; 1/6 М раствор натрия лактата, раствор Рингера Лактата; раствор Рингера Лактата с 5 % раствором глюкозы.
Внутримышечное введение. Цефепим восстанавливают одним из следующих растворителей: стерильная вода для инъекций; 0,9 % раствор хлорида натрия для инъекций; 5 % раствор декстрозы для инъекции; стерильная бактериостатическая вода для инъекций с парабенами или бензиловым спиртом в количествах, указанных в таблице 3.
Таблица 3.
Путь введения
Объем раствора для разведения (мл)
Приблизительный объем полученного раствора (мл)
Приблизительная концентрация
Цефепима (мг/мл)
В/в введение:
500 мг/флакон
5
5,6
100
1 г/флакон
10
11,3
100
2 г/флакон
10
12,5
160
В/м введение:
500 мг/флакон
1,3
1,8
280
1 г/флакон
2,4
3,6
280
Приготовленные растворы препарата перед введением необходимо проверять на отсутствие механических включений. У больных с риском смешанной аэробно/анаэробной (включая Bacteroides fragilis) инфекции до идентификации возбудителя можно начинать лечение цефепимом в комбинации с препаратом, который влияет на анаэробы.
Длительность лечения
Обычная продолжительность лечения − 7-10 дней, но не более 14 дней.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025297 от 28.10.2021.