Цефепим-авимед (Цефепим) · Порошок для приготовления раствора для инъекций 1000 Миллиграмм
Реакции гиперчувствительности
Перед началом терапии цефепимом для инъекций следует провести тщательное обследование, чтобы определить, были ли у пациента в прошлом реакции гиперчувствительности немедленного типа на цефепим, цефалоспорины, пенициллины или другие бета-лактамы. Необходимо соблюдать осторожность при применении у пациентов чувствительным к пенициллину, поскольку четко задокументирована перекрестная гиперчувствительность между бета-лактамными антибактериальными препаратами и может возникать у 10% пациентов с аллергией на пенициллин в анамнезе. В случае возникновении аллергической реакции на цефепим для инъекций, необходимо прекратить прием препарата и принять соответствующие меры.
Нейротоксичность
Сообщалось о серьезных побочных реакциях, включая опасные для жизни или со смертельным исходом следующие явления: энцефалопатия (нарушение сознания, включая спутанность сознания, галлюцинации, ступор и кому), афазия, миоклонус, судороги и неконвульсивный эпилептический статус. Большинство случаев произошло у пациентов с почечной недостаточностью, которым не была назначена соответствующая корректировка дозировки. Однако в некоторых случаях нейротоксичность наблюдалась у пациентов, получавших корректировку дозировки, соответствующую степени их почечной недостаточности. В большинстве случаев симптомы нейротоксичности были обратимыми и исчезли после отмены цефепима и / или после гемодиализа. Если возникает нейротоксичность, связанная с терапией цефепимом, необходимо прекратить прием цефепима и принять соответствующие меры.
Диарея, связанная с Clostridium difficile
Сообщалось о диарее, связанной с Clostridium difficile (CDAD), при использовании почти всех антибактериальных средств, включая цефепим для инъекций, и ее тяжесть может варьироваться от легкой диареи до фатального колита. Лечение антибактериальными средствами изменяет нормальную флору толстой кишки, что приводит к чрезмерному росту C. Difficile.
C. difficile продуцирует токсины A и B, которые способствуют развитию CDAD. Штаммы C. difficile, продуцирующие гипертоксин, вызывают повышенную заболеваемость и смертность, поскольку эти инфекции могут быть невосприимчивыми к противомикробной терапии и могут потребовать колэктомии. CDAD следует рассматривать у всех пациентов с диареей после приема антибактериальных препаратов. Необходим тщательный сбор анамнеза, поскольку сообщалось, что CDAD возникает в течение более двух месяцев после приема антибактериальных средств.
При подозрении или подтверждении CDAD может потребоваться прекращение продолжающегося приема антибактериальных препаратов, не направленных против C. difficile. Соответствующий контроль жидкости и электролитов, добавление белков, лечение антибиотиками C. difficile и хирургическое обследование должны проводиться в соответствии с клиническими показаниями.
Развитие устойчивых к лекарственным препаратам бактерий
Назначение цефепима для инъекций при отсутствии доказанной или подозреваемой бактериальной инфекции вряд ли принесет пользу пациенту и увеличивает риск развития лекарственно-устойчивых бактерий.
Как и в случае с другими противомикробными средствами, длительное использование цефепима для инъекций может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов. Необходима повторная оценка состояния пациента. В случае возникновения суперинфекции во время терапии следует принять соответствующие меры.
Лабораторные тесты
Определение глюкозы в моче
Применение цефепима может привести к ложноположительной реакции на определение глюкозы в моче при использовании некоторых методов (например, таблеток Clinitest ™).
Тесты Кумбса
Сообщалось о положительных прямых тестах Кумбса во время лечения цефепимом для инъекций. У пациентов, у которых развивается гемолитическая анемия, необходимо прекратить прием препарата и назначьте соответствующую терапию. Положительный результат теста Кумбса может наблюдаться у новорожденных, матери которых перед родами получали цефалоспориновые антибиотики.
Протромбиновое время
Применение многие цефалоспоринов, включая цефепим, связаны со снижением активности протромбина. В группу риска входят пациенты с почечной или печеночной недостаточностью, неправильным питанием и также пациенты, получающие длительный курс антимикробной терапии. У пациентов из группы риска следует контролировать протромбиновое время и назначать экзогенный витамин К в соответствии с показаниями.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025297 от 28.10.2021.