Цефтазидим · Порошок для приготовления раствора для инъекций 500 Миллиграмм
Дозу препарата и продолжительность лечения устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения заболевания, локализации, вида возбудителя и его чувствительности к препарату, а также от возраста пациента и функции почек.
Взрослые и дети > 40 кг:
В виде инъекций:
Бронхолегочные инфекции при муковисцидозе - 100 до 150 мг / кг / сут через каждые 8 ч, максимальная суточная доза - 9 г /день1)
Фебрильная нейтропения, внутрибольничная пневмония, бактериальный менингит, бактериемия* - по 2 г каждые 8 ч.
Инфекции костей и суставов, осложненные инфекции кожи и мягких тканей 1-2 г каждые 8 ч.
Осложненные интраабдоминальные инфекции и перитонит, связанный с диализом у пациентов на постоянном амбулаторном перитонеальном диализе (ПАПД) - 1-2 г каждые 8 ч.
Осложненные инфекции мочевыводящих путей 1-2 г каждые 8 ч или 12 ч.
Профилактика инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция) - 1 г при вводной анестезии, и вторая доза - при удалении катетера.
Хронический гнойный средний отит и некротизирующий (злокачественный) наружный отит - 1-2 г каждые 8 ч.
В виде непрерывной инфузии:
Фебрильная нейтропения, внутрибольничная пневмония, бронхолегочные инфекции при муковисцидозе, бактериальный менингит, бактериемия, инфекции костей и суставов, осложненные инфекции кожи и мягких тканей, осложненные интраабдоминальные инфекции и перитонит, связанный с диализом у пациентов на постоянном амбулаторном перитонеальном диализе (ПАПД) – нагрузочная доза 2 г с последующим введением в виде непрерывной инфузии от 4 до 6 г каждые 24 часа1)
1) у взрослых с нормальной функцией почек доза 9 г / сут была использована при отсутствии нежелательных реакций.
Особые группы пациентов
Дети <40 кг и дети > 2 месяцев
В виде инъекций:
Осложненные инфекции мочевыводящих путей - 100-150 мг / кг / сутки в три введения, максимальная суточная доза - 6 г.
Хронический гнойный средний отит, некротизирующий (злокачественный) наружный отит- 100-150 мг / кг / сутки в три введения, максимальная суточная доза 6 г.
Дети с нейтропенией, бронхолегочные инфекции при муковисцидозе, бактериальный менингит, бактериемия* - 150 мг / кг / сутки в три введения, максимальная суточная доза - 6 г.
Инфекции костей и суставов, осложненные инфекции кожи и мягких тканей, осложненные интраабдоминальные инфекции, перитонит, связанный с диализом у пациентов на постоянном амбулаторном перитонеальном диализе (ПАПД) - 100-150 мг / кг / сутки в три введения, максимальная суточная доза - 6 г.
В виде непрерывной инфузии:
Фебрильная нейтропения, внутрибольничная пневмония, бронхолегочные инфекции при муковисцидозе, бактериальный менингит, бактериемия*, инфекции костей и суставов, осложненные инфекции кожи и мягких тканей, осложненные интраабдоминальные инфекции и перитонит, связанный с диализом у пациентов на постоянном амбулаторном перитонеальном диализе (ПАПД) – нагрузочная доза 60-100 мг / кг с последующим введением в виде непрерывной инфузии 100-200 мг / кг/ сут. Максимальная суточная доза - 6 г / сут.
* Бактериемия в результате любой из перечисленных инфекций в разделе «Показания к применению» или при наличии подозрения на эти инфекции.
Новорожденные и младенцы ≤ 2 месяцев
В виде инъекций
При большинстве инфекций - 25-60 мг / кг / день в два введения (у новорожденных и детей ≤ 2-х месяцев период полувыведения цефтазидима в сыворотке крови может быть в три-четыре раза длиннее, чем у взрослых).
Дети
Безопасность и эффективность цефтазидима в виде непрерывной инфузии у новорожденных и младенцев ≤ 2-х месяцев не установлена.
Пациенты пожилого возраста
Учитывая возрастное снижение почечного клиренса у пожилых лиц, рекомендованная доза должна быть <3 г/сутки у пациентов старше 80 лет.
Пациенты с печеночной недостаточностью
По имеющимся данным необходимости коррекции дозы при легкой или умеренной степени нарушения функции печени не требуется, данных при выраженной печеночной недостаточности нет. Рекомендуется проводить клинический контроль безопасности и эффективности лечения.
Пациенты с почечной недостаточностью
Цефтазидим выводится почками в неизмененном виде, поэтому у пациентов с нарушенной функцией почек доза должна быть уменьшена.
Начальная нагрузочная доза препарата составляет 1 г. Поддерживающую дозу подбирают в зависимости от клиренса креатинина.
Рекомендуемые поддерживающие дозы при почечной недостаточности
При введении в виде инъекций
Взрослые и дети > 40 кг
Клиренс креатинина (КК) мл/мин
Концентрация креатинина в сыворотке, мкмоль/л (мг/дл)
Рекомендуемые разовые дозы (г)
Частота введения препарата
50-31
150-200 (1.7-2.3)
1.0
Каждые 12 ч
30-16
200-350 (2.3-4.0)
1.0
Каждые 24 ч
15-6
350-500 (4.0-5.6)
0.5
Каждые 24 ч
<5
>500 (>5.6)
0.5
Каждые 48 ч
Пациентам с тяжелыми инфекциями можно увеличить поддерживающую дозу на 50%, либо увеличить частоту введения препарата. У детей показатели клиренс креатинина следует скорректировать в зависимости от площади поверхности тела или мышечной массы тела.
Дети < 40 кг
Клиренс креатинина (КК) мл/мин**
Концентрация креатинина* в сыворотке, мкмоль/л (мг/дл)
Рекомендуемые
разовые дозы (мг/кг)
Частота введения препарата
50-31
150-200 (1.7-2.3)
25
Каждые 12 ч
30-16
200-350 (2.3-4.0)
25
Каждые 24 ч
15-6
350-500 (4.0-5.6)
12.5
Каждые 24 ч
<5
>500 (>5.6)
12.5
Каждые 48 ч
*Значения креатинина в сыворотке являются ориентировочными значениями, которые не могут точно указать ту же степень снижения дозы для всех пациентов с пониженной функцией почек.
** Основанный на площади поверхности тела или измеренный.
Рекомендуется проводить тщательный клинический контроль безопасности и эффективности лечения.
Рекомендуемые поддерживающие дозы при почечной недостаточности
При введении в виде непрерывной инфузии
Взрослые и дети > 40 кг
Клиренс креатинина (КК) мл/мин
Концентрация креатинина в сыворотке, мкмоль/л (мг/дл)
Частота
введения
препарата
50-31
150-200 (1.7-2.3)
Нагрузочная
доза 2 г с
последующим
введением от
1 г до 3 г / 24 ч
30-16
200-350 (2.3-4.0)
Нагрузочная
доза 2 г с
последующим
введением
1 г / 24 ч
<15
>350 (> 4.0)
Оценка не
проводилась
Следует осторожно подбирать дозы и проводить тщательный клинический контроль безопасности и эффективности.
Дети <40 кг
Безопасность и эффективность цефтазидима при непрерывной инфузии у детей с почечной недостаточностью <40 кг не установлена. Рекомендуется тщательный клинический контроль безопасности и эффективности.
При непрерывной инфузии детям с нарушением функции почек клиренс креатинина следует корректировать в зависимости от площади поверхности тела или мышечной массы тела.
Гемодиализ
Период полувыведения цефтазидима в сыворотке во время гемодиализа составляет 3 - 5 часов.
После каждого сеанса гемодиализа следует повторить поддерживающие дозы цефтазидима согласно рекомендациям, указанным в таблицах.
Перитонеальный диализ
Цефтазидим может быть использован при перитонеальном диализе и постоянном амбулаторном перитонеальном диализе (ПАПД).
Кроме внутривенного применения цефтазидим можно включать в диализный раствор (обычно 125 - 250 мг на 2 л диализного раствора).
Для пациентов с почечной недостаточностью, находящихся на непрерывном артерио-венозном гемодиализе или гемофильтрации высоким потоком в отделениях интенсивной терапии: 1 г/сут, в виде разовой дозы или в несколько приемов. При гемофильтрации низкими потоками следует назначать дозы, рекомендованные при нарушении почечной функции.
Для пациентов, находящихся на вено-венозной гемофильтрации и вено-венозном гемодиализе, рекомендуются дозы, указанные в таблицах ниже.
Рекомендуемые дозы для непрерывной вено-венозной гемофильтрации
Клиренс креатинина (КК) мл/мин
Поддерживающая доза (мг) при скорости ультрафильтрации (мл/мин)1:
5
16.7
33.3
50
0
250
250
500
500
5
250
250
500
500
10
250
500
500
750
15
250
500
500
750
20
500
500
500
750
1 Поддерживающая доза назначается каждые 12 час.
Рекомендуемые дозы для непрерывного вено-венозного гемодиализа
Клиренс креатинина (КК) мл/мин
Поддерживающая доза (мг) при скорости потока диализата1:
1.0 л/час
2 л/час
Скорость ультрафильтрации (л/час)
Скорость ультрафильтрации (л/час)
0.5
1.0
2.0
0.5
1.0
2.0
0
500
500
500
500
500
750
5
500
500
750
500
500
750
10
500
500
750
500
750
1000
15
500
750
750
750
750
1000
20
750
750
1000
750
750
1000
1 Поддерживающая доза назначается каждые 12 час.
Метод и путь введения
Инструкция по применению
Цефтазидим следует вводить с помощью внутривенной инъекции или инфузии, или путем глубокой внутримышечной инъекции. Внутримышечное введение следует проводить, если внутривенный путь невозможен или хуже подходит для пациента.
ПРИГОТОВЛЕНИЕ РАСТВОРОВ: при растворении порошка выделяется двуокись углерода. После введения растворителя флакон необходимо встряхивать, чтобы получился прозрачный раствор. В полученном готовом растворе препарата могут присутствовать небольшие пузырьки двуокиси углерода. Полученный раствор может иметь цвет от светло-желтого до темно-желтого. Если соблюдены все рекомендуемые правила разведения препарата, то его эффективность не зависит от цвета полученного раствора.
1."ПЕРВИЧНОЕ РАЗВЕДЕНИЕ"
Для внутримышечного введения содержимое флакона растворяют в 1.5 мл (500 мг), 3 мл (1.0 г) растворителя (вода для инъекций, 0.5-1 % раствор лидокаина гидрохлорида). Лидокаин не используется в качестве растворителя в педиатрической практике.
Для внутривенного введения содержимое флакона растворяют в 5 мл (500мг), 10 мл (1.0 г) и 10 мл (2.0 г) растворителя (вода для инъекций).
2."ВТОРИЧНОЕ РАЗВЕДЕНИЕ"
Для внутривенного КАПЕЛЬНОГО введения полученный вышеописанным способом раствор препарата Цефтазидим дополнительно разводят в 50-100 мл одного из следующих растворителей, предназначенных для внутривенного введения: 0,9% раствор натрия хлорида, 5%, 10% раствор глюкозы (декстрозы), 5% pаствор глюкозы (декстрозы) с 0,9% раствором натрия хлорида. Использовать только свежеприготовленный раствор!
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№010422 от 03.02.2021.