Цефтриаксон-акос (Цефтриаксон) · Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 Грамм
Препарат ЦЕФТРИАКСОН-АКОС показан для лечения следующих инфекций у взрослых и детей, включая доношенных новорожденных (от рождения):
бактериальный менингит;
внебольничная пневмония;
госпитальная пневмония;
острый средний отит;
внутрибрюшные инфекции;
осложненные инфекции мочевыводящих путей (в том числе пиелонефрит);
инфекции костей и суставов;
осложненные инфекции кожи и мягких тканей;
гонорея;
сифилис;
бактериальный эндокардит.
Препарат может быть использован:
для лечения острых обострений хронической обструктивной болезни легких у взрослых;
для лечения диссеминированного боррелиоза Лайма (ранняя [II стадия] и поздняя [III стадия]) у взрослых и детей, включая новорожденных с 15-дневного возраста;
для предоперационной профилактики инфекций при хирургических вмешательствах;
при лечении пациентов с нейтропенической лихорадкой, которая предположительно вызвана бактериальной инфекцией;
при лечении пациентов с бактериемией, которая возникает в связи или предположительно связана с любой из перечисленных выше инфекций.
ЦЕФТРИАКСОН-АКОС следует назначать совместно с другими антибактериальными препаратами, когда возможный спектр возбудителей бактерий не попадает в его спектр.
Необходимо учитывать официальные рекомендации по надлежащему использованию антибактериальных средств.
1–2 г
Раз в день
Внебольничная пневмония
Острые обострения хронической обструктивной болезни легких
Внутрибрюшные инфекции
Осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит)
2 г
Раз в день
Госпитальная пневомания
Сложные инфекции кожи и мягких тканей
Инфекции костей и суставов
2–4 г
Раз в день
Ведение пациентов с нейтропенической лихорадкой, которая предположительно связана с бактериальной инфекцией
Бактериальный эндокардит
Бактериальный менингит
* При диагностированной бактериемии следует учитывать верхний предел рекомендуемого диапазона доз.
** При назначении доз, превышающих 2 г в день, может рассматриваться введение два раза в день (12 часов).
Острый средний отит
Можно вводить разовую внутримышечную дозу цефтриаксона 1–2 г.
Ограниченные данные свидетельствуют о том, что в случаях тяжелой инфекции или при отсутствии реакции на предыдущую терапию цефтриаксон может быть эффективен при внутримышечной дозе 1–2 г в день в течение 3 дней.
Предоперационная профилактика инфекций при хирургическом вмешательстве
Рекомендуется однократное введение в дозе 2 г.
Гонорея
500 мг в виде разовой внутримышечной дозы.
Сифилис
Обычно рекомендуемые дозы составляют 500 мг–1 г один раз в день и увеличиваются до 2 г один раз в день при нейросифилисе в течение 10–14 дней. Рекомендации по дозе при сифилисе, включая нейросифилис, основаны на ограниченных данных. Национальное или местное руководство должно быть принято во внимание.
Диссеминированный боррелиоз Лайма (ранний [Стадия II] и поздний [Стадия III])
2 г один раз в день в течение 14–21 дня. Рекомендуемая продолжительность лечения варьируется и национальные или местные рекомендации должны быть приняты во внимание.
Особые группы пациентов
Дети
Новорожденные, младенцы и дети от 15 дней до 12 лет (<50 кг)
Для детей с массой тела 50 кг и более следует назначать обычную дозу для взрослых.
Дозировка цефтриаксона *
Частота лечения **
50–80 мг/кг
Раз в день
Внутрибрюшные инфекции
Осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит)
Внебольничная пневмония
Госпитальная пневмония
50–100 мг/кг
(максимум 4 г)
Раз в день
Сложные инфекции кожи и мягких тканей
Инфекции костей и суставов
Ведение пациентов с нейтропенической лихорадкой, которая предположительно вызвана бактериальной инфекцией
80–100 мг/кг
(максимум 4 г)
Раз в день
Бактериальный менингит
100 мг/кг
(максимум 4 г)
Раз в день
Бактериальный эндокардит
* При документированной бактериемии следует учитывать верхний предел рекомендуемого диапазона доз.
** При назначении доз, превышающих 2 г в день, может рассматриваться введение два раза в день (12 часов).
Острый средний отит
Для начального лечения острого среднего отита может быть назначена разовая внутримышечная доза цефтриаксона 50 мг/кг. Ограниченные данные свидетельствуют о том, что в случаях тяжелой инфекции или отсутствии реакции на предыдущую терапию цефтриаксон может быть эффективен при в/м назначении ежедневной дозы 50 мг/кг ежедневно в течение 3 дней.
Предоперационная профилактика инфекций при хирургическом вмешательстве
Рекомендуется однократное введение в дозе 50–80 мг/кг.
Сифилис
Обычно рекомендуемые дозы составляют 75–100 мг/кг (максимум 4 г) один раз в день в течение 10–14 дней. Рекомендации по дозе при сифилисе, включая нейросифилис, основаны на очень ограниченных данных. Национальное или местное руководство должно быть принято во внимание.
Диссеминированный боррелиоз Лайма (ранний [Стадия II] и поздний [Стадия III])
50–80 мг/кг один раз в день в течение 14–21 дня. Рекомендуемая продолжительность лечения варьируется, и национальные или местные рекомендации должны быть приняты во внимание.
Новорожденные 0–14 дней
Цефтриаксон противопоказан недоношенным новорожденным до постконцептуального возраста – 41 неделя (гестационный возраст + хронологический возраст).
Дозировка цефтриаксона *
Частота лечения **
20–50 мг/кг
Раз в день
Внутрибрюшные инфекции
Сложные инфекции кожи и мягких тканей
Осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит)
Внебольничная пневмония
Госпитальная пневмония
Инфекции костей и суставов
Ведение пациентов с нейтропенической лихорадкой, которая предположительно вызвана бактериальной инфекцией
50 мг/кг
Раз в день
Бактериальный менингит
Бактериальный эндокардит
* При документированной бактериемии следует учитывать верхний предел рекомендуемого диапазона доз.
**Не следует превышать максимальную суточную дозу в 50 мг/кг.
Острый средний отит
Для начального лечения острого среднего отита можно назначать разовую внутримышечную дозу цефтриаксона 50 мг/кг.
Предоперационная профилактика инфекций при хирургическом вмешательстве
Рекомендуется разовое введение в дозе 20–50 мг/кг.
Сифилис
Обычно рекомендуемая доза составляет 50 мг/кг один раз в день в течение 10–14 дней. Рекомендации по дозе при сифилисе, включая нейросифилис, основаны на очень ограниченных данных. Национальное или местное руководство должно быть принято во внимание.
Пожилые пациенты
Дозировки, рекомендуемые для взрослых, не требуют изменений у пожилых пациентов при условии, что почечная и печеночная функции удовлетворительные.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Имеющиеся данные не указывают на необходимость коррекции дозы при легком или умеренном нарушении функции печени при условии, что почечная функция не нарушена.
Нет данных исследования у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью. У пациентов с тяжелой печеночной дисфункцией рекомендуется тщательный клинический мониторинг безопасности и эффективности.
Пациенты с почечной недостаточностью
У пациентов с нарушенной функцией почек нет необходимости снижать дозу цефтриаксона при условии, что печеночная функция не нарушена. Только в случаях претерминальной почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл/мин) дозировка цефтриаксона не должна превышать 2 г в день. У пациентов, находящихся на диализе, или после диализа дополнительная дозировка не требуется. Цефтриаксон не выводится при перитонеальном диализе или гемодиализе. У пациентов с тяжелой почечной и печеночной дисфункцией рекомендуется тщательный клинический мониторинг безопасности и эффективности.
Метод и путь введения
Цефтриаксон нужно вводить путем глубокой внутримышечной инъекции. Внутримышечные инъекции следует вводить в объеме относительно большой мышцы, в одно место следует вводить не более 1 г.
В случае, если в качестве растворителя используется лидокаин, полученный раствор ни в коем случае нельзя вводить внутривенно. Во избежание случайного внутрисосудистого введения перед проведением инъекции необходимо произвести аспирацию. Следует учитывать информацию, указанную в инструкции по применению лидокаина.
Внутривенное введение
Цефтриаксон может применяться в виде внутривенной инфузии продолжительностью не менее 30 минут (предпочтительный способ) или медленной внутривенной инъекции продолжительностью не менее 5 минут.
Прерывистую внутривенную инъекцию следует вводить в течение 5 минут, предпочтительно в крупные вены. Внутривенные дозы 50 мг/кг или более у младенцев и детей до 12 лет должны вводиться путем инфузии. У новорожденных внутривенные дозы должны вводиться в течение 60 минут для снижения потенциального риска развития билирубиновой энцефалопатии. При невозможности или неприемлемости внутривенного введения следует рассмотреть возможность внутримышечного способа применения. Дозы выше 2 г вводятся внутривенным способом.
Цефтриаксон противопоказан новорожденным (≤ 28 дней), если им требуется (или предполагается, что потребуется) лечение внутривенными растворами, содержащими кальций, включая непрерывные инфузии, содержащие кальций, такие как парентеральное питание, из-за риска осаждения цефтриаксона-кальция.
Разбавители, содержащие кальций, такие как раствор Рингера или раствор Хартмана, не следует использовать для восстановления флаконов препарата ЦЕФТРИАКСОН-АКОС или для дальнейшего разбавления восстановленного раствора для внутривенного введения, поскольку может образоваться осадок. Осаждение цефтриаксона-кальция может также происходить при смешивании цефтриаксона с кальцийсодержащими растворами в той же линии внутривенного введения. Поэтому цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы не должны смешиваться или вводиться одновременно.
Длительность лечения
Продолжительность терапии зависит от течения заболевания. Как и всегда при антибиотикотерапии, введение препарата цефтриаксон следует продолжать еще как минимум 48–72 часа после нормализации температуры и подтверждения эрадикации возбудителя.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№015506 от 01.04.2020.