Цефтриаксон-акос (Цефтриаксон) · Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 Грамм
Часто
эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения;
диарея, жидкий стул;
повышение активности печеночных ферментов;
сыпь.
Нечасто
генитальная грибковая инфекция;
гранулоцитопения, анемия, коагулопатия;
головная боль, головокружение;
тошнота, рвота;
зуд;
флебит, боль в месте инъекции, лихорадочное состояние;
увеличение уровня креатинина в крови.
Редко
псевдомембранозный колит;
бронхоспазм;
крапивница;
гематурия, глюкозурия;
отек, озноб;
лечение цефтриаксоном, особенно у пожилых пациентов с серьезными заболеваниями почек или нервной системы, может вызвать энцефалопатию (снижение сознания, аномальные движения, возбуждение и судороги).
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
суперинфекция;
гемолитическая анемия, агранулоцитоз;
анафилактический шок, анафилактическая реакция, анафилактоидная реакция, гиперчувствительность, реакция Яриша – Герксгеймера (JНR);
судороги;
головокружение;
синдром Коуниса;
панкреатит, стоматит, глоссит;
образование преципитатов кальциевых солей цефтриаксона в желчном пузыре, ядерная желтуха, гепатит, холестатический гепатит;
синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, острый генерализованный экзантематозный пустулез, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром);
олигурия, почечные преципитаты (обратимые);
ложноположительный тест Кумбса, ложноположительный тест на галактоземию, ложноположительные неферментативные методы определения глюкозы.
Описание отдельных нежелательных реакций
Аллергические реакции
Боль в груди при аллергических реакциях, которая может быть симптомом сердечного приступа, вызванного аллергией (синдром Коуниса).
Инфекции и инвазии
При лечении препаратом цефтриаксон зарегистрированы случаи развития диареи, вызванной Clostridium difficile. В этих случаях, в соответствии с клиническими показаниями, должно быть назначено соответствующее лечение с введением жидкости и электролитов.
Образование преципитатов кальциевой соли цефтриаксона
Описаны редкие, тяжелые и единичные летальные случаи образования преципитатов в легких и почках по результатам аутопсии недоношенных и доношенных новорожденных (˂ 28 дней жизни), получавших в/в цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы. Высокий риск образования преципитатов обусловлен низким объемом циркулирующей крови и более длительным (в сравнении со взрослыми) периодом полувыведения цефтриаксона.
Образование преципитатов в мочевыводящих путях отмечалось преимущественно у детей при назначении высоких доз (например, ≥ 80 мг/кг/сутки) или доз, превышающих 10 г, а также при наличии факторов риска (риск образования преципитатов выше при обезвоживании и постельном режиме), оно может протекать бессимптомно или проявляться клинически, может приводить к обструкции мочеточников и постренальной острой почечной недостаточности. Данное нежелательное явление обратимо и исчезает после прекращения терапии цефтриаксоном.
Образование преципитатов в желчном пузыре наблюдалось преимущественно у пациентов, получавших дозы, превышающие обычные рекомендованные, и может протекать бессимптомно или проявляться клинически (боли, редко – тошнота, рвота). Рекомендуется симптоматическое лечение. Образование преципитатов в желчном пузыре является обратимым и исчезает после прекращения терапии.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов.
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№015506 от 01.04.2020.