Цефтриаксон Сандоз® (Цефтриаксон) · Порошок для приготовления раствора для инъекций 1000 Миллиграмм
Наиболее частые побочные действия: лейкопения, тромбоцитопения, диарея, сыпь, увеличение печеночных ферментов.
часто
- эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, нарушения свертывания крови
- диареяb, жидкий стул
- увеличение ферментов печени
- кожная сыпь
нечасто
- грибковая инфекция гениталий
- гранулоцитопения
- анемия
- коагулопатия
- головная боль
- головокружение
- кожный зуд
- флебит
- боль в месте инъекции
- гипертермия
- увеличение уровня креатинина в крови
- тошнота, рвота
редко
- псевдомембранозный колитb
- крапивница
- головная боль, головокружение, вертиго
- гематурия, глюкозурия
- энцефалопатия
- бронхоспазм
- отек, озноб
очень редко
- расстройства свёртывающей системы крови
неизвестноa
- суперинфекцияb
- гемолитическая анемияb
- агранулоцитоз (<500 / мм)
- гиперчувствительностьb
- судороги
- головокружение (вертиго)b
- панкреатитb
- стоматит
- глоссит
- осадок в желчном пузыреb
- керниктерус
- синдром Стивенса-Джонсонаb, синдром Лайелла/ (токсический эпидермальный некролизb), мультиформная эритема, острый генерализированный экзантематозный пустулез, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS - синдром)
- боль в месте инъекции
- олигурия
- осадок в почках (обратимый)
- увеличение времени коагуляции
- ложноположительные результаты определения глюкозы не энзиматическими методамиb
- ложноположительные результаты теста Кумбсаb и теста на галактоземию
- реакция Яриша-Герксгеймера (JНR)
- гепатитс, холестатический гепатитb,с
- анафилактический шок, анафилактические реакции, анафилактоидные реакции (например, лихорадка, отек)
- обратимая желчнокаменная болезнь
- синдром Куниса
a На основе постмаркетинговых отчетов. Поскольку об этих реакциях добровольно сообщают из популяции неопределенного размера, невозможно достоверно оценить их частоту, которая поэтому классифицируется как неизвестная.
b См. раздел Перечень сведений, необходимых до начала применения лекарственного препарата
c Обычно обратимый после прекращения приема цефтриаксона
Описание отдельных побочных реакций.
Лечение цефтриаксоном, особенно у пожилых пациентов с серьезными заболеваниями почек или нервной системы, редко может вызвать снижение сознания, аномальные движения, возбуждение и судороги.
Инфекции и инвазии
Зарегистрированы случаи диареи после введения цефтриаксона, которые могут быть связаны с Clostridium difficile, необходимо контролировать уровень жидкости и электролитов в организме.
Осаждение кальциевых солей цефтриаксона
Зарегистрированы редкие случаи тяжелых побочных действий, и в некоторых случаях с летальным исходом у недоношенных и доношенных новорожденных (в возрасте <28 дней), которым внутривенно вводили цефтриаксон и кальций. После вскрытия были обнаружены нерастворенные соединения кальциевой соли цефтриаксона в легких и почках. Более высокому риску образования осадков подвержены новорожденные, что связано с малым объемом крови и более продолжительным периодом полураспада цефтриаксона по сравнению с взрослыми пациентами.
Зарегистрированы очень редкие случаи образования осадка кальциевой соли цефтриаксона в почках, в основном у детей старше 3-х лет, которым вводили либо высокие суточные дозы цефтриаксона (например, >80 мг/кг/сутки) либо суммарные дозы, превышающие 10 граммов и при наличии других факторов риска (например, ограничения жидкости, постельный режим и т.д.) риск образования осадка увеличивается у лежащих или обезвоженных пациентов. Это побочное действие может протекать с симптомами ли бессимптомно, может привести к возникновению почечной недостаточности и анурии, но является обратимым после прекращения терапии цефтриаксоном.
Зарегистрированы случаи образования осадка кальциевой соли цефтриаксона в желчном пузыре, в основном у пациентов, получавших дозы, превышающие рекомендуемую стандартную дозу препарата Цефтриаксон Сандоз®. Проспективные исследования у детей показали переменную частоту возникновения осадка после внутривенного применения препарата, в некоторых исследованиях более 30%. Вероятно, что при медленном инфузионном введении (в течение 20-30 минут) снижается частота случаев этого побочного действия. Это побочное действие обычно протекает бессимптомно, но редко в случаях, образование осадков сопровождалось клиническими симптомами, такими, как боль, тошнота и рвота. В этих случаях рекомендуется проводить симптоматическое лечение. Образование осадков, как правило, обратимое явление, которое прекращается после лечения цефтриаксоном.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№021619 от 25.02.2021.