Цефтриаксон-Виста (Цефтриаксон) · Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 Грамм
Доза препарата зависит от тяжести, чувствительности, локализации и типа инфекции, а также от возраста и функции печени и почек пациента. Ниже приведены дозы, которые рекомендованы для этих показаний. В особо тяжелых случаях следует применять высшую дозу из рекомендованного диапазона.
Таблица 1
Взрослые и дети в возрасте от 12 лет (≥ 50 кг).
Доза цефтриаксона*
Частота введения**
Показание
1–2 г
Один раз в сутки
Внебольничная пневмония.
Острое осложнение хронического обструктивного заболевания легких. Внутрибрюшинные инфекции. Осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит)
2 г
Один раз в сутки
Госпитальная пневмония.
Осложненные инфекции кожи и мягких тканей. Инфекции костей и суставов
2–4 г
Один раз в сутки
Ведение пациентов с нейтропенией, у которых развилась лихорадка и есть подозрение на бактериальную инфекцию.
Бактериальный эндокардит.
Бактериальный менингит
*При документально подтверждённой бактериемии следует рассмотреть вопрос о применении высшей дозы из рекомендованного диапазона.
**В случае применения доз, которые превышают 2 г в сутки, следует рассмотреть вопрос о введении препарата дважды в сутки (с 12-часовым интервалом).
Показания у взрослых и детей старше 12 лет (≥50 кг), требующие особых схем дозирования.
Острый средний отит.
Может быть применена одноразовая доза 12 г лекарственного средства Цефтриаксон-Виста. Некоторые данные свидетельствуют, что, в случае если состояние пациента тяжелое или предшествующая терапия была неэффективна, Цефтриаксон-Виста может быть эффективным при введении в дозе 12 г в сутки в течение 3 дней.
Предоперационная профилактика инфекций в месте хирургического вмешательства. 2 г однократно перед операцией.
Гонорея
Разовая доза 500 мг внутримышечно.
Сифилис.
Рекомендованными дозами являются 500 мг 1 г один раз в сутки с увеличением дозы до 2 г один раз в сутки при нейросифилисе в течение 1014 дней. Рекомендации относительно дозирования при сифилисе, включая нейросифилис, основаны на ограниченных данных. Следует также учитывать национальные или местные рекомендации.
Диссеминированный боррелиоз Лайма (ранний (ІІ стадия) и поздний (ІІІ стадия))
По 2 г один раз в сутки на протяжении 14–21 дня. Рекомендованная длительность лечения варьирует, следует также учитывать национальные или местные рекомендации.
Дети
Новорожденные, младенцы и дети в возрасте от 15 дней и до 12 лет (<50 кг)
Детям с массой тела 50 кг или больше следует применять обычные дозы для взрослых.
Таблица 2
Доза цефтриаксона*
Частота введения**
Показание
50–80 мг/кг
Один раз в сутки
Внутрибрюшинные инфекции.
Осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит).
Внебольничная пневмония.
Госпитальная пневмония
50–100 мг/кг
(максимально–4 г)
Один раз в сутки
Осложненные инфекции кожи и мягких тканей.
Инфекции костей и суставов. Ведение пациентов с нейтропенией, у которых развилась лихорадка и есть подозрение на бактериальную инфекцию.
80–100 мг/кг
(максимально 4 г)
Один раз в сутки
Бактериальный менингит
100 мг/кг
(максимально 4 г)
Один раз в сутки
Бактериальный эндокардит
*При документально подтверждённой бактериемии следует рассмотреть вопрос о применении высшей дозы из рекомендованного диапазона.
**В случае применения доз, которые превышают 2 г в сутки, следует рассмотреть вопрос о введении препарата дважды в сутки (с 12-часовым интервалом).
Показания для новорожденных, младенцев и детей в возрасте от 15 дней до 12 лет (<50 кг), требующие особых схем дозирования:
Острый средний отит.
Для начального лечения острого среднего отита может быть использована одноразовая внутримышечная инъекция препарата Цефтриаксон-Виста в дозе 50 мг/кг. Некоторые данные свидетельствуют, о том, что если состояние ребенка тяжелое или предшествующая терапия была неэффективной, Цефтриаксон-Виста может быть эффективен при введении в дозе 50 мг/кг в течение 3 дней.
Предоперационная профилактика инфекций в месте хирургического вмешательства. 5080 мг/кг однократно перед операцией.
Сифилис.
Рекомендованными дозами являются 75100 мг/кг (максимально-4 г) один раз в сутки в течение 1014 дней. Рекомендации по дозированию при сифилисе, включая нейросифилис, базируются на очень ограниченных данных. Следует также учитывать национальные или местные рекомендации.
Диссеминированный боррелиоз Лайма (ранний (ІІ стадия) и поздний (ІІІ стадия))
50–80 мг/кг один раз в сутки на протяжении 14–21 дня. Рекомендованная длительность лечения варьирует, следует также учитывать национальные или местные рекомендации.
Новорожденные в возрасте 0–14 дней.
Цефтриаксон-Виста противопоказан для применения недоношенным новорожденным в возрасте до 41 недели (гестационный возраст + календарный возраст).
Таблица 3
Доза цефтриаксона*
Частота введения**
Показание
20–50 мг/кг
Один раз в сутки
Внутрибрюшинные инфекции.
Осложненные инфекции кожи и мягких тканей.
Осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит).
Внебольничная пневмония.
Госпитальная пневмония.
Инфекции костей и суставов.
Ведение пациентов с нейтропенией, у которых развилась лихорадка и есть подозрение на бактериальную инфекцию.
50 мг/кг
Один раз в сутки
Бактериальный менингит.
Бактериальный эндокардит
*При документально подтвержденной бактериемии следует рассмотреть вопрос о применении высшей дозы из рекомендованного диапазона.
Не следует превышать максимальную суточную дозу 50 мг/кг.
Показания для новорожденных в возрасте 0–14 дней, которые требуют особенных схем дозирования:
Острый средний отит.
Для начального лечения острого среднего отита может быть использована одноразовая внутримышечная инъекция препарата Цефтриаксон-Виста в дозе 50 мг/кг.
Предоперационная профилактика инфекций в месте хирургического вмешательства. 2050 мг/кг однократно перед операцией.
Сифилис.
Рекомендованной дозой является 50 мг/кг один раз в сутки на протяжении 10–14 дней. Рекомендации по дозированию при сифилисе, включая нейросифилис, базируются на очень ограниченных данных. Следует также учитывать национальные или местные рекомендации.
Длительность лечения
Продолжительность лечения зависит от течения болезни. Учитывая общие рекомендации по антибиотикотерапии, применения цефтриаксона следует продолжать в течение 4872 часов после исчезновения лихорадки или подтверждения достижения эрадикации бактериальной инфекции.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
При условии удовлетворительной функции почек и печени коррекция дозы пациентам пожилого возраста не требуется.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Имеющиеся данные свидетельствуют об отсутствии необходимости корректировать дозу пациентам с легкой или умеренной печеночной недостаточностью, если функция почек не нарушена.
Нет данных исследований у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.
Пациенты с почечной недостаточностью
Пациентам с нарушениями функции почек нет необходимости снижать дозу цефтриаксона, если функция печени не нарушена. Только в случае почечной недостаточности в предтерминальной стадии (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) суточная доза цефтриаксона не должна превышать 2 г.
Больным, находящимся на гемодиализе, нет необходимости в дополнительном введении препарата после диализа. Цефтриаксон выводится из организма путем перитонеального диализа или гемодиализа. Рекомендуется клинический мониторинг безопасности и эффективности препарата.
Пациенты с тяжелыми нарушениями функции печени и почек
При одновременном тяжелом нарушении функции почек и печени рекомендуется тщательный клинический мониторинг безопасности и эффективности препарата.
Метод и путь введения
Способ введения
Внутримышечное введение
Лекарственное средство Цефтриаксон-Виста можно вводить путем глубокой внутримышечной инъекции. Внутримышечную инъекцию следует делать в центр относительно большой мышцы. Рекомендуется вводить не более 1 г в один участок. Если лидокаин применяют как растворитель, полученный раствор ни в коем случае нельзя вводить внутривенно. Для детальной информации рекомендуется ознакомиться с инструкцией по медицинскому применению препарата лидокаин.
Внутривенное введение
Лекарственное средство Цефтриаксон-Виста можно вводить путем внутривенной инфузии продолжительностью не менее 30 минут (путь, которому отдается предпочтение) или путем медленной внутривенной инъекции длительностью более 5 минут. Внутривенное прерывистое введение следует проводить в течение 5 минут преимущественно в крупные вены. Внутривенные дозы по 50 мг/кг или больше следует вводить путем инфузии новорожденным и детям до 12 лет. Новорожденным внутривенные дозы следует вводить в течение 60 минут с целью уменьшения потенциального риска билирубиновой энцефалопатии. Вопрос о внутримышечном введении следует рассматривать, когда внутривенный путь введения невозможен или менее приемлемый для пациента. Дозы, превышающие 2 г, следует вводить внутривенно. Цефтриаксон противопоказан новорожденным (≤ 28 дней), если им нужно (или ожидается, что потребуется) лечение кальцийсодержащими внутривенными растворами, включая инфузионные растворы, содержащие кальций, такие как парентеральное питание, в связи с риском образования преципитатов кальциевых солей цефтриаксона. Нельзя использовать растворители, содержащие кальций, такие как раствор Рингера или раствор Гартмана, для растворения цефтриаксона во флаконах или для дальнейшего разведения восстановленного раствора для внутривенного введения, поскольку может образоваться преципитат. Возникновение преципитатов кальциевых солей цефтриаксона также может происходить при смешивании цефтриаксона с растворами, содержащими кальций в одной инфузионной системе для внутривенного введения. Поэтому нельзя смешивать или одновременно вводить цефтриаксон с растворами, содержащими кальций. С целью предоперационной профилактики инфекций в месте хирургического вмешательства цефтриаксон следует вводить с 3090 минут до хирургического вмешательства.
Приготовление растворов для инъекций и инфузий
Только для одноразового использования.
Рекомендуется использовать свежеприготовленные растворы. Условия хранения восстановленного лекарственного препарата см. в разделе «Срок хранения».
Цефтриаксон полностью восстанавливается в соответствующем растворителе в течение 150 секунд. Восстановленный раствор представляет собой прозрачный раствор от желтого до коричневато-желтого цвета.
Лекарственное средство Цефтриаксон-Виста не следует смешивать в одном шприце с каким-либо другим препаратом, кроме 1% раствора лидокаина гидрохлорида (только для внутримышечных инъекций).
Инфузионную систему следует промывать после каждого введения.
Внутривенное введение (инъекция или инфузия)
Применение у взрослых и детей старше 12 лет (≥ 50 кг).
Для внутривенного введения 1 г цефтриаксона растворяют в 10 мл воды для инъекций. Флакон следует аккуратно покачать между ладонями и визуально осмотреть, чтобы убедиться в том, что растворение завершено и в нем нет твердых частиц.
Инъекцию следует вводить в течение 5 минут непосредственно в вену или через систему для внутривенной инфузии.
В качестве альтернативы для внутривенной инфузии восстановленный раствор следует перенести в 10 мл одной из следующих инфузионных жидкостей, не содержащих кальция: хлорид натрия 0,9%, хлорид натрия 0,45% + декстроза 2,5%, декстроза 5%, декстроза 10%, декстран 6% в декстрозе 5%, вода для инъекций. Инфузию следует проводить в течение не менее 30 минут.
Использование в педиатрической популяции
Новорожденные, младенцы и дети в возрасте от 15 дней до 12 лет (<50 кг).
Новорожденным внутривенные дозы следует вводить в течение 60 минут, чтобы снизить потенциальный риск билирубиновой энцефалопатии.
Объем вытеснения 1 г цефтриаксона составляет 0,71 мл в воде для инъекций и 1% растворе лидокаина гидрохлорида. Это требует изменения объема растворителя для облегчения дозирования в зависимости от веса (прежде всего детям до 12 лет), если отмеряется и вводится только часть общего раствора. Для приготовления конечного раствора с концентрацией 100 мг/мл необходимо развести 1 г препарата Цефтриаксон-Виста в 9,4 мл воды для инъекций.
Внутримышечная инъекция
Применение у взрослых и детей старше 12 лет (≥ 50 кг).
Для внутримышечного введения 1 г цефтриаксона растворяют в 3,5 мл 1% раствора лидокаина гидрохлорида. Флакон следует аккуратно покачать между ладонями и визуально осмотреть, чтобы убедиться в том, что растворение завершено и в нем нет твердых частиц. Раствор следует вводить путем глубокой внутримышечной инъекции. Дозы, превышающие 1 г, следует разделить и вводить более чем в одно место.
Использование в педиатрической популяции
Новорожденные, младенцы и дети в возрасте от 15 дней до 12 лет (<50 кг)
Объем вытеснения 1 г цефтриаксона составляет 0,71 мл в 1% растворе лидокаина гидрохлорида. Это требует изменения объема растворителя для облегчения дозирования в зависимости от веса (прежде всего детям до 12 лет), если отмеряется и вводится только часть общего раствора. Для приготовления конечного раствора с концентрацией 285 мг/мл необходимо развести 1 г препарата Цефтриаксон-Виста в 2,9 мл 1% раствора лидокаина гидрохлорида.
Неиспользованное лекарственное средство и/или отходы использованного лекарственного средства следует утилизировать согласно местным требованиям и правилам по утилизации и уничтожению лекарственных средств.
Длительность лечения
Курс лечения – определяет врач.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025456 от 13.12.2021.