Цефтриаксон-Виста (Цефтриаксон) · Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 Грамм
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Нежелательные реакции, которые чаще всего наблюдались при применении цефтриаксона: эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, диарея, сыпь и повышение уровня печеночных ферментов. Частоту возникновения нежелательных реакций на цефтриаксон определяли по данным клинических исследований.
По частоте явления классифицированы таким образом:
очень часто (≥ 1/10);
часто (от ≥ 1/100 до <1/10);
нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100);
редко (от ≥ 1/10000 до <1/1000);
очень редко (<1/10000);
частота неизвестна (нельзя оценить на основе имеющихся данных).
Часто
Эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения
Диарея, жидкие испражнения
Повышение уровней печеночных ферментов
Сыпь
Нечасто
Генитальные грибковые инфекции
Гранулоцитопения, анемия, нарушения коагуляции
Головная боль, головокружение
Зуд
Тошнота, рвота
Флебит, реакции в месте инъекции, лихорадка
Повышение уровня креатинина в крови
Редко
Псевдомембранозный колит
Энцефалопатия
Бронхоспазм
Крапивница
Гематурия, глюкозурия
Отек, озноб
Частота неизвестнаa
Суперинфекции
Гемолитическая анемия, агранулоцитоз
Анафилактический шок, анафилактические реакции, анафилактоидные реакции, реакции повышенной чувствительности, реакция Яриша-Герксгеймера (JHR)
Боль в груди при аллергических реакциях, которая может быть симптомом сердечного приступа, вызванного аллергией (синдром Куниса)
Судороги
Вертиго
Панкреатит, стоматит, глоссит
Преципитаты в желчном пузыре, ядерная желтуха, гепатитb, холестатический гепатитb
Синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, острый генерализованный экзантематозный пустулез, реакции на препарат с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)
Олигурия, образование преципитатов в почках (обратимые)
Ложноположительные результаты теста Кумбса, ложноположительные результаты анализа на галактоземию, ложноположительные результаты неферментных методов определения глюкозы.
aНа основе постмаркетинговых отчетов. Поскольку информация об этих реакциях добровольно поступает от населения в неопределенном количестве, невозможно достоверно оценить их частоту, в связи с этим она характеризуется как неизвестная.
b Обычно имеет обратимый характер при прекращении приема цефтриаксона
Инфекции и инвазии.
Случаи диареи после применения цефтриаксона могут быть связаны с Clostridium difficile. Следует назначить соответствующее количество жидкости и электролитов.
Преципитаты кальциевой соли цефтриаксона.
Редкие случаи тяжелых побочных реакций, иногда с летальным исходом, зарегистрированные у недоношенных и доношенных новорожденных (в возрасте <28 дней), которым внутривенно вводили цефтриаксон и препараты кальция. При аутопсии в легких и почках были обнаружены преципитаты кальциевой соли цефтриаксона. Высокий риск образования преципитатов у новорожденных является следствием малого объема крови и более длительного, чем у взрослых, периода полувыведения цефтриаксона. Зарегистрированы случаи образования преципитатов в мочевыводящих путях, в основном у детей получавших большие суточные дозы препарата (например, ≥ 80 мг/кг/сут) или общие дозы более 10 г, а также имели дополнительные факторы риска (например, ограниченное потребление жидкости или постельный режим). Преципитаты могут сопровождаться симптомами или быть бессимптомными, могут приводить к почечной недостаточности и анурии и исчезают после прекращения применения цефтриаксона. Зарегистрированы случаи образования преципитатов кальциевой соли цефтриаксона в желчном пузыре, преимущественно у пациентов, которым препарат вводили в дозах, превышающих стандартную рекомендованную. У детей, по данным проспективных исследований, частота образования преципитатов при внутривенном введении препарата была разной, в некоторых исследованиях более 30 %. При медленном введении препарата (в течение 2030 минут) частота образования преципитатов ниже. Образование преципитатов обычно не сопровождается симптомами, но в редких случаях возникали такие клинические симптомы, как боль, тошнота и рвота. В таких случаях рекомендуется симптоматическое лечение. После отмены цефтриаксона преципитаты обычно исчезают.
Реакции в месте инъекции
Внутривенное введение цефтриаксона болезненно. Другие реакции в месте инъекции включают: эритему, экстравазацию, отек, сыпь, зуд, воспаление, уплотнение и гематому. О таких осложнениях, как инфекция в месте инъекции и абсцесс, сообщалось редко.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025456 от 13.12.2021.