Цефяпс (Цефуроксим) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 Миллиграмм
Препараты, снижающие кислотность желудочного сока, могут уменьшать всасывание препарата Цефяпс по сравнению с таковой при голодании и, как правило, сводить к минимуму эффект ускорения всасывания после приема пищи.
Препарат Цефяпс может повлиять на кишечную микрофлору, приводя к снижению обратного всасывания (реабсорбции) эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.
Цефуроксим выводится за счет клубочковой фильтрации (один из самых точных маркеров функционального состояния почек, в первую очередь клубочков)) и канальцевой секреции (активный транспорт веществ из крови в просвет канальцев (мочу)).
Одновременный прием пробенецида не рекомендуется. Одновременное введение пробенецида значительно увеличивает максимальную (пиковую) концентрацию, площадь под кривой времени концентрации в сыворотке и период полувыведения цефуроксима.
Одновременное применение с пероральными препаратами, понижающими свертываемость крови (антикоагулянтами) может привести к усилению свертываемости крови (повышению МНО).
Специальные предупреждения
Повышенная чувствительность: особая осторожность показана пациентам, у которых возникла аллергическая реакция на пенициллины или другие бета-лактамные антибиотики, поскольку существует риск перекрестной чувствительности (аллергическая реакция, которая возникает в результате повышенной чувствительности к аллергенам, схожим по своему строению).
Как и при применении всех бета-лактамных антибактериальных средств, сообщалось о серьезных, а иногда и смертельных реакциях повышенной чувствительности.
Поступали сообщения о реакциях повышенной чувствительности, которые прогрессировали до синдрома Коуниса (острый аллергический коронарный артериоспазм, который может привести к инфаркту миокарда).
При развитии тяжелых реакций повышенной чувствительности, применение препарата Цефяпс необходимо немедленно прекратить и срочно обратиться к врачу.
Что вам нужно знать, прежде чем вам назначат препарат Цефяпс
Перед началом лечения препаратом Цефяпс следует установить, имелось ли у вас в прошлом тяжелые реакции повышенной чувствительности на цефуроксим.
Препарат Цефяпс не должен быть назначен, если у вас когда-либо отмечались сильная кожная сыпь или шелушение кожи, волдыри и/или язвочки во рту после лечения цефуроксимами или любыми другими цефалоспориновыми антибиотиками. Поэтому следует соблюдать особую осторожность при применений препарата Цефяпс.
Серьезные кожные побочные реакции (SCARS): сообщалось о серьезных кожных побочных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), которые могут быть опасными для жизни или смертельными, в связи с лечением цефуроксимом.
Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили какие-либо симптомы связанные с этими серьезными кожными реакциями.
Реакция, вызванная массовой гибелью возбудителя заболевания (реакция Яриша-Герксхаймера): реакция Яриша-Герксхаймера наблюдалась после лечения болезни Лайма препаратом Цефяпс. Он является прямым результатом бактерицидной активности (противомикробного действия) цефуроксима аксетила в отношении бактерий, вызывающих болезнь Лайма, спирохет Borrelia burgdorferi. Эта реакция является частым и обычно самокупирующимся последствием лечения антибиотиками болезни Лайма.
Рост нечувствительных микроорганизмов: как и другие антибиотики, применение препарата Цефяпс может привести к чрезмерному росту Candida (условно-патогенные грибы, которые в норме обитают в человеческом организме). При длительном лечении препаратом Цефяпс, возможен усиленный рост нечувствительных микроорганизмов (например, энтерококков и Clostridium difficile), что может потребовать прерывания лечения. На фоне применения препарата Цефяпс, необходимо знать о возможности развития псевдомембранозного колита (острого воспалительного заболевания толстого кишечника), тяжесть которого может быть разной - от легкой до угрожающей жизни. Важно рассмотреть возможность наличия данной патологии у пациентов с жидким стулом (диареей) или в период лечения антибиотиком или сразу после его прекращения. Также, важно рассмотреть необходимость прекращения лечения препаратом Цефяпс и назначения специального лечения Clostridium difficile. Нельзя применять препараты, уменьшающие перистальтику кишечника.
Влияние на диагностические тесты: положительный результат теста Кумбса, связанный с применением цефуроксима, может помешать перекрестному сопоставлению крови (см.раздел «Нежелательные реакции»).
Поскольку при тесте на феррицианид может быть получен ложноотрицательный результат, рекомендуется использовать методы глюкозооксидазы или гексокиназы для определения уровней глюкозы в крови / плазме у пациентов, получающих цефуроксим аксетил.
Вспомогательные вещества
Пропиленгликоль
Препарат Цефяпс содержит пропиленгликоль. Следует проявлять осторожность при применении препарата Цефяпс, так как пропиленгликоль может вызвать эффекты подобные действию алкоголя.
Натрия бензоат
Препарат Цефяпс содержит натрия бензоат, поэтому применение препарата Цефяпс противопоказано новорожденным детям, в связи с высоким риском развития желтухи.
Общее содержание Натрия в препарате
Препарат Цефяпс содержит более 1 ммоль натрия (36,765 мг) на одну таблетку (для дозы 250 мг) и более 2 ммоль натрия (73,527 мг) для дозы 500 мг, поэтому препарат Цефяпс следует применять с особой осторожностью лицам, соблюдающим бессолевую диету (важно учитывать при контроле поступающего натрия в организм).
Применение в педиатрии: в связи с затруднениями проглатывания таблеток, данная лекарственная форма не применяется у детей младше 6 лет.
Применение во время беременности или лактации
Беременность: имеются ограниченные данные о применении цефуроксима беременными женщинами. Исследования на животных не показали вредного воздействия на беременность, эмбриональное или внутриутробное развитие, роды или послеродовое развитие. Назначение препарата Цефяпс в период беременности возможно только в случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период лактации: цефуроксим в небольшом количестве попадает в грудное молоко. Не ожидается отрицательного влияния препарата Цефяпс при применении лечебных доз, хотя полностью исключать риск развития у ребенка жидкого стула и грибкового поражения слизистых оболочек нельзя. При развитии таких проявлений, врач может рекомендовать прекращение кормления грудью. У ребенка также может развиться аллергическая реакция. Цефуроксим необходимо применять в период лактации, только после оценки соотношения польза/риск лечащим врачом.
Фертильность: данные по влиянию цефуроксима аксетила на детородную функцию человека отсутствуют, исследования на животных влияния на детородную функцию не выявили.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами:
Исследований по изучению влияния цефуроксима на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились. Однако, поскольку это лекарство может вызвать головокружение, следует предупредить пациентов о необходимости соблюдать осторожность при управлении автомобилем или работе с механизмами.
Рекомендации по применению
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№024763 от 30.09.2020.