Церукал®-Тева (Метоклопрамид) · Раствор для инъекций
В целом, частота реакций коррелирует с дозой и продолжительностью приема метоклопрамида. Были получены сообщения о следующих реакциях, хотя в большинстве случаев, данные не позволяют провести оценку частоты:
Очень часто (≥ 1/10)
- сонливость
Часто (≥ 1/100, <1/10)
- диарея
- астения
- экстрапирамидные расстройства (особенно у детей и молодых и/или когда рекомендуемая доза превышена, даже после введения одной дозы препарата), паркинсонизм, акатизия
- депрессия
- гипотония, особенно при внутривенном введении
Редко (≥ 1/1000, <1/100)
- галакторея
- судороги особенно у больных эпилепсией
- спутанность сознания
Нечасто (≥ 1/1000, < 1/100)
- брадикардия, особенно при внутривенном введении
- аменорея, гиперпролактинемия
- гиперчувствительность
- дистония (включая нарушения зрения и окулогирический кризис), дискинезия
- снижение уровня сознания
- галлюцинации
Редко (≥ 1/10 000, < 1/1000)
- галакторея
- судороги, в особенности у пациентов с эпилепсией
- спутанность сознания
Неизвестно
- метгемоглобинемия
- остановка сердца, происходящая вскоре после инъекционного применения,
- атриовентрикулярная блокада, удлинение интервала QT
- гинекомастия
- анафилактические реакции (включая анафилактический шок) особенно при внутривенном введении
- поздняя дискинезия, которая может быть постоянной, вовремя или после длительного лечения, особенно у пожилых пациентов, злокачественный нейролептический синдром
- шок, обморок после инъекций
- острая артериальная гипертензия у больных с феохромоцитомой
- кожные реакции, такие как сыпь, зуд, ангионевротический отек и крапивница
* Эндокринные нарушения во время длительного лечения, связанные с гиперпролактинемией (аменорея, галакторея, гинекомастия).
Следующие реакции, иногда ассоциированные, чаще возникают при применении препарата в больших дозах:
- экстрапирамидные симптомы: острая дистония и дискинезия, паркинсонический синдром, акатизия, даже после введения одной дозы препарата, особенно у детей и молодых взрослых
- сонливость, угнетение сознания, спутанность сознания, галлюцинации..
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№005184 от 14.04.2017.