Церулин® (Метоклопрамид) · Раствор для инъекций
Неврологические расстройства
У детей и молодых людей возможно развитие экстрапирамидных расстройств, особенно и/или при применении высоких доз метоклопрамида. Эти реакции как правило возникают в начале лечения и могут проявиться после однократного введения. В случае появления симптомов экстрапирамидных расстройств следует немедленно прекратить применение метоклопрамида. Данные симптомы, как правило, полностью обратимы после прекращения лечения, но может потребоваться симптоматическое лечение (бензодиазепины у детей и/или противопаркинсонические антихолинергические препараты у взрослых).
Для снижения риска передозировки временной интервал между инъекциями не должен быть менее 6 часов, даже в случае рвоты или отказа от дозы.
Поздняя дискинезия
Длительное лечение метоклопрамидом может привести к поздней дискинезии, потенциально необратимой, чаще, у пожилых людей. Синдром характеризуется ритмичными непроизвольными движениями языка, рта, челюсти (например, высовывание языка, надувание щек, сморщивание рта, жевательные движения, гримасы). Из-за риска развития поздней дискинезии не следует продолжать лечение более 3 месяцев, и оно должно быть прекращено, при проявлении клинических признаков поздней дискинезии.
Злокачественный нейролептический синдром
При применении комбинации метоклопрамида с нейролептиками, а также при монотерапии метоклопрамидом возможно развитие злокачественного нейролептического синдрома, который может проявляться высокой температурой, высоким артериальным давлением, судорогами, повышенным тонусом мышц, слюнотечением, потливостью. В случае появления симптомов злокачественного нейролептического синдрома следует немедленно прекратить применение препарата и начать соответствующее лечение.
Особое внимание следует уделять пациентам с сопутствующими неврологическими заболеваниями и пациентам, одновременно получающим другие препараты, воздействующие на центральную нервную систему.
Паркинсонизм
Метоклопрамид может усиливать проявления паркинсонизма.
Метгемоглобинемия
Сообщалось о развитии метгемоглобинемии, связанной с дефицитом НАДФ-цитохрома-b5. В таких случаях применение препарата Церулин следует немедленно и окончательно прекратить, и принять соответствующие меры (например, начать лечение метиленовым синим).
Сердечно-сосудистые заболевания
Имеются сообщения о серьезных нежелательных реакциях со стороны сердечно-сосудистой системы, включая случаи тяжелой брадикардии (вплоть до остановки сердца), сосудистого коллапса, удлинения интервала QT после введения метоклопрамида в виде инъекций, особенно внутривенно.
Пожилые пациенты
Следует с осторожностью назначать препарат, особенно внутривенно, пожилым людям, пациентам с нарушениями сердечной проводимости (в том числе с удлинением интервала QT), пациентам электролитным дисбалансом, брадикардией и принимающим другие препараты, удлиняющие интервал QT.
Для того чтобы уменьшить риск нежелательных реакций (например, гипотонии, акатизии), в/в препарат Церулин следует вводить медленно (в течение не менее 3 минут), так как при быстром введении возможно развитие преходящего, но сильного чувства тревоги и беспокойства, за которым следует сонливость.
Почечная и печеночная недостаточность
При почечной недостаточности средней и тяжелой степени и печеночной недостаточности тяжелой степени рекомендуется снижение дозы.
Дети
Метоклопрамид противопоказан детям до 1 года.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№015849 от 29.06.2020.