Цетротид® (Цетрореликс) · Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем 0.25 Миллиграмм
Первое введение препарата Цетротид® следует проводить под наблюдением врача в условиях, обеспечивающих возможность немедленного лечения в случае развития возможных аллергических или псевдоаллергических реакций, включая жизнеугрожающие анафилактические реакции. Последующие инъекции пациентка может проводить самостоятельно до тех пор, пока не появятся признаки или симптомы, свидетельствующие о развитии реакций гиперчувствительности, требующих немедленного медицинского вмешательства.
Содержимое 1 флакона препарата (0.25 мг цетрореликса) вводят один раз в день с 24-часовыми интервалами либо утром, либо вечером. После первой инъекции препарата рекомендуется наблюдать пациентку в течение 30 минут для того, чтоб убедиться в отсутствии аллергических или псевдоаллергических реакций на введение препарата.
Введение утром: введение препарата начинают на 5 или 6 день цикла овариальной стимуляции (приблизительно через 96–120 часов после начала овариальной стимуляции), проводимой с помощью препаратов мочевых или рекомбинантных гонадотропинов. Введение препарата Цетротид® следует продолжать на протяжении всего последующего курса лечения гонадотропинами, включая день индукции овуляции или введения человеческого хорионического гонадотропина.
День начала введения препарата Цетротид® зависит от овариального ответа на лечение, то есть от количества и размера растущих фолликулов и/или количества эстрадиола в крови. Начало лечения препаратом Цетротид® можно отложить в случае отсутствия роста фолликулов, хотя в клинической практике применение препарата начинают на 5 или 6 день цикла стимуляции.
Введение вечером: введение препарата Цетротид® начинают на 5 день цикла овариальной стимуляции (приблизительно через 96–108 часов после начала овариальной стимуляции), проводимой с помощью препаратов мочевых или рекомбинантных гонадотропинов. Введение препарата Цетротид® следует продолжать на протяжении всего последующего курса лечения гонадотропинами, включая вечер накануне дня проведения индукции овуляции.
День начала введения препарата Цетротид® зависит от овариального ответа на лечение, то есть от количества и размера растущих фолликулов и/или количества эстрадиола в крови. Начало лечения препаратом Цетротид® можно отложить в случае отсутствия роста фолликулов, хотя в клинической практике применение препарата начинают на 5 или 6 день цикла стимуляции.
Метод и путь введения
Цетротид® предназначен только для инъекций под кожу живота (подкожное введение). Каждый день выбирайте для инъекции другую часть живота для уменьшения кожного раздражения.
Первую инъекцию Вы должны вводить под наблюдением врача. Ваш врач или медсестра покажут Вам, как подготовиться и проводить инъекцию этого препарата.
Следующие инъекции Вы можете проводить самостоятельно до тех пор, пока Ваш врач не заметит у Вас симптомов, которые могут указывать на аллергию или возможные серьезные или жизнеугрожающие последствия, требующие немедленного лечения (см. раздел «Описание нежелательных реакций»).
Внимательно прочитайте и следуйте указанным ниже инструкциям в разделе «Как приготовить раствор для инъекций и вводить препарат Цетротид®».
В первый день курса лечения Вы должны начать применять другой препарат. Затем, через несколько дней, Вы начнете вводить препарат Цетротид® (см. выше «Режим дозирования»).
Перед введением инъекции препарат должен иметь комнатную температуру. Флакон с препаратом следует вынуть из холодильника за 30 минут перед использованием.
Препарат Цетротид® следует растворять только прилагаемым растворителем с помощью осторожных круговых движений. Для избежания образования пузырьков следует избегать интенсивного встряхивания.
Разведенный раствор должен быть прозрачным и не содержать частиц. Не используйте раствор, если он не прозрачен или содержит частицы.
Следует использовать все содержимое флакона. Это обеспечит введение дозы, которая составит не менее 0.23 мг цетрореликса.
Раствор следует использовать сразу после приготовления.
Как приготовить раствор для инъекций и вводить препарат Цетротид®
Вымойте руки. Очень важно, чтобы руки и все предметы, необходимые для введения инъекции, были чистыми.
Подготовьте чистую поверхность и разместите на ней: один флакон с препаратом, один предварительно заполненный шприц с растворителем, одну иглу для приготовления раствора (с желтой маркировкой), одну тонкую иглу для подкожной инъекции (с серой маркировкой) и два тампона, пропитанных спиртом.
Снимите пластиковую крышку с флакона. Одним тампоном, пропитанным спиртом, протрите алюминиевое кольцо и резиновую пробку.
Возьмите иглу (с желтой маркировкой) и удалите с нее обертку. Возьмите шприц с растворителем, присоедините к шприцу иглу и снимите с иглы защитный колпачок.
Воткните иглу в центральную часть резиновой пробки флакона и медленно введите растворитель во флакон.
Не вынимая иглу, осторожно перемешайте содержимое флакона до полного растворения порошка. Избегайте энергичного встряхивания, приводящего к образованию пузырьков.
Переверните флакон вверх дном и, оттягивая поршень, наберите в шприц весь полученный раствор.
Снимите со шприца иглу и замените ее на иглу для подкожной инъекции (с серой маркировкой), предварительно сняв с нее обертку. Присоедините иглу к шприцу и снимите с нее защитный колпачок.
Переверните шприц иглой вверх и, нажимая на поршень, удалите из него все пузырьки воздуха. Не прикасайтесь к игле и не допускайте ее соприкосновения с какой-либо поверхностью.
Выберите место для инъекции в нижней части живота, предпочтительно в области вокруг пупка. Возьмите второй тампон, пропитанный спиртом, и протрите кожу в месте предполагаемой инъекции. Держа шприц в одной руке, второй рукой осторожно соберите кожу в складку и введите иглу в кожу под углом 45-90 º.
Осторожно оттяните поршень шприца назад. Если в шприце появилась кровь, поступайте так, как описано в п. 12. При отсутствии крови медленно введите раствор, осторожно нажимая на поршень. После введения всего раствора следует медленно вынуть иглу и осторожно прижать кожу в месте инъекции тампоном, пропитанным спиртом. Вынимать иглу из кожи следует под тем же углом, под которым она вводилась.
Если в шприце появилась кровь, следует медленно вынуть иглу из кожи и прижать кожу тампоном, пропитанным спиртом, в месте введения иглы. Оставшийся раствор следует утилизировать, а для повторной инъекции необходимо приготовить новый раствор, повторив процедуры, описанные в пп. 1-11.
Шприц и иглы предназначены для одноразового использования. Сразу после использования их следует утилизировать (надев на иглы защитные колпачки во избежание травмирования).
Меры, которые необходимо предпринять в случае передозировки
Если Вы случайно ввели большую дозу препарата, чем необходимо, развития нежелательных эффектов не ожидается. В этом случае эффект препарата будет длиться дольше и обычно никаких специальных мер не требуется.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
Если Вы забыли ввести дозу препарата, введите ее как можно скорей, когда вспомните об этом, и сообщите об этом своему врачу.
Не вводите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Всегда применяйте этот препарат точно по указаниям Вашего врача. Проконсультируйтесь со своим врачом, если Вы в чем-то не уверены.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№122104 от 15.02.2021.