Цилапенем (Имипенем и циластатин) · Порошок для приготовления раствора для инфузий
При выборе имипенема/циластатина для проведения лечения следует для каждого отдельного пациента принимать во внимание целесообразность применения антибиотика группы карбапенемов, учитывая такие факторы, как тяжесть инфекции, распространенность резистентности к другим антибиотикам и риск выделения карбапенемрезистентного возбудителя.
Гиперчувствительность
Сообщалось о развитии серьезных и иногда фатальных реакций гиперчувствительности (анафилактических реакций) у пациентов, получавших лечение бета-лактамными антибиотиками. Эти реакции с большей вероятностью могут возникать у пациентов с чувствительностью к многочисленным аллергенам в анамнезе. Перед началом лечения препаратом Цилапенем следует тщательно расспросить пациента относительно ранее возникавших реакций гиперчувствительности к карбапенемам, пенициллинам, цефалоспоринам, другим бета-лактамным антибиотикам и другим аллергенам. Если возникает аллергическая реакция на препарат Цилапенем следует немедленно прекратить лечение. Серьезные анафилактические реакции требуют немедленного проведения неотложной терапии.
Функция печени
В период лечения имипенемом/циластатином следует тщательно контролировать функцию печени, поскольку существует риск гепатотоксичности (например, повышение активности трансаминаз, печеночная недостаточность и фульминантный гепатит).
Применение у пациентов с заболеваниями печени: во время лечения имипенемом/циластатином следует тщательно контролировать функцию печени у пациентов с имеющимися нарушениями функции печени. Нет необходимости в коррекции дозы.
Гематология
В период лечения имипенемом/циластатином может быть положительным прямой или непрямой тест Кумбса.
Антибактериальный спектр
Следует принимать во внимание антибактериальный спектр имипенема/циластатина (особенно при угрожающих жизни состояниях) перед началом проведения эмпирической терапии. Кроме того, по причине ограниченной чувствительности к имипенему/циластатину специфических возбудителей, например, при бактериальных инфекциях кожи и мягких тканей, следует соблюдать меры предосторожности.
Применение имипенема/циластатина не подходит для лечения таких типов инфекций, за исключением случаев, когда подтверждено и известно, что возбудитель чувствителен к препарату, или если есть высокая вероятность, что такое лечение будет подходящим при предполагаемых возбудителях. Если подозревается или подтверждено, что вовлечен метициллинрезистентный Staphylococcus aureus (МРЗС), может быть показано одновременно применение антибактериальных средств, действующих на МРЗС. Если в развитии инфекций, указанных в показаниях, подозревается или доказано участие Pseudomonas aeruginosa, может быть показано совместное применение аминогликозидов.
Взаимодействие с вальпроевой кислотой
Не рекомендовано одновременное применение имипенема/циластатина и вальпроевой кислоты/натрия вальпроата.
Clostridium difficile
Сообщалось о развитии колита, связанного с применение антибиотика, и псевдомембранозного колита (от легкой тяжести до угрожающей жизни) при лечении имипенемом/циластатином и практически всеми антибиотиками. Важно учитывать этот диагноз у пациентов с диареей, возникшей во время или после применения имипенема/циластатина. Следует рассмотреть вопрос об отмене имипенема/циластатина и назначении специфического лечения при Clostridium difficile. Не следует назначать препараты, ингибирующие перистальтику кишечника.
Менингит
Цилапенем не рекомендован для лечения менингита.
Почечная недостаточность
Цилапенем накапливается у пациентов со сниженной функцией почек. Нежелательные реакции со стороны ЦНС могут возникнуть в случае отсутствия коррекции дозы с учетом функции почек.
Центральная нервная система
Сообщалось о нежелательных реакциях со стороны ЦНС, включая миоклоническую активность, спутанность сознания и судороги, особенно при превышении доз, рекомендованных по состоянию функции почек и массы тела. Такие случаи наиболее часто сообщались при нарушениях ЦНС в анамнезе (например, поражения головного мозга или судороги) и/или при нарушении функции почек, при которых может происходить накопление активных компонентов препарата. Поэтому у таких пациентов необходимо строго придерживаться рекомендованной дозы. У пациентов с судорожным синдромом в анамнезе следует продолжать противосудорожную терапию.
Особое внимание следует уделить неврологическим симптомам или судорогам у детей при наличии факторов риска развития судорог, или при сопутствующей терапии другими препаратами, снижающими судорожный порог.
При возникновении фокального тремора, миоклонуса или судорог пациент нуждается в определении неврологического статуса и назначении противосудорожной терапии, если она еще не применялась. При продолжении симптомов со стороны ЦНС, показано снижение дозы Цилапенема или прекращение лечения препаратом.
Не следует применять препарат Цилапенем у пациентов с клиренсом креатинина ≤15 мл/минуту, если в течение 48 часов не проводился сеанс гемодиализа. Для пациентов, которым проводится гемодиализ, препарат Цилапенем рекомендован только в случае, если преимущества его применения превышают потенциальный риск возникновения судорог.
Применение у пожилых пациентов
Эффективность и безопасность имипенема/циластатина при в/в введении у пожилых лиц старше 65 лет не отличается от таковых у лиц более молодого возраста. Однако, учитывая характерные для этой возрастной группы сниженные функции сердечно-сосудистой системы, печени, почек, а также наличие сопутствующих заболеваний и сопутствующей медикаментозной терапии, следует соблюдать осторожность в выборе дозы, придерживаясь нижних границ рекомендуемых доз. Целесообразно проводить мониторинг выделительной функции почек.
Дети
Недостаточно клинических данных, чтобы дать рекомендации о применении препарата Цилапенем у детей в возрасте до 1 года или у детей с нарушением функции почек (креатинин сыворотки ≥177 мкг/дл).
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№019130 от 25.07.2022.