Цинрайз (C1-ингибитор, полученный из плазмы) · Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 500 Международная единица
Взрослые
Лечение приступов ангионевротического отека
- 1000 МЕ препарата Цинрайз при первых признаках начала ангионевротического отека.
- Вторая доза 1000 МЕ может быть введена, если у пациента не наблюдается адекватного ответа через 60 минут после введения первой дозы.
- У пациентов с ларингеальным приступом или если первая доза была введена с задержкой, вторая доза может быть введена ранее, чем через 60 мин.
Рутинная профилактика ангионевротического отека
- Начальная доза для рутинной профилактики ангиневротичекого приступа: по 1000 МЕ препарата Цинрайз каждые 3-4 дня; интервал между дозами устанавливается в зависимости от индивидуального ответа пациента. Необходимость постоянной профилактики препаратом Цинрайз следует регулярно пересматривать.
Предпроцедурная и предоперационная профилактика ангионевротического отека
- 1000 МЕ препарата Цинрайз за 24 ч до медицинских, стоматологических и хирургических процедур.
Особые группы пациентов
Подростки
Для лечения, рутинной профилактики, предпроцедурной и предоперационной профилактики у подростков от 12 до 17 лет в тех же дозах, что и у взрослых.
Дети
Безопасность и эффективность препарата Цинрайза у детей младше 2 лет не установлена. Данные, подтверждающие режим дозирования у детей младше 6 лет ограничены.
Метод и путь введения
Для внутривенного применения.
Приготовление и введение продукта, а также обращение с набором и иглами должно осуществляться с осторожностью.
Используйте либо устройство для разведения и переноса с фильтром, поставляемое с Цинрайз, либо имеющуюся в продаже двустороннюю иглу.
Подготовка и обработка
Цинрайз предназначен для внутривенного введения после разведения водой для инъекций. Флакон Цинрайз предназначен только для одноразового использования.
Разведение (приготовление раствора)
Для приготовления одной (1) дозы 500 МЕ необходимы: 1 флакон с порошком, 1 флакон с растворителем, 1 устройство для разведения/переноса с фильтром, 1 одноразовый шприц на 10 мл, 1 набор для венепункции и 1 салфетка.
Каждый флакон с порошком препарата должен быть разведен в 5 мл воды для инъекций.
Один флакон разведенного препарата Цинрайз соответствует дозе 500 МЕ.
Два флакона разбавленного Цинрайз соответствуют дозе 1000 МЕ. Таким образом, два флакона должны быть объединены для одной дозы 1000 МЕ.
1. Разложите входящую в комплект салфетку и вымойте руки перед выполнением следующих процедур.
2. Во время процедуры разведения должна использоваться асептическая техника.
3. Убедитесь, что флакон с порошком и растворителем находятся при комнатной температуре (15–25 ° C).
4. Удалите этикетку флакона с порошком, оторвав перфорированную полоску, обозначенную перевернутым треугольником.
5. Снимите пластиковые колпачки с флаконов с порошком и растворителем.
6. Очистите пробки дезинфицирующим тампоном и дайте им высохнуть перед использованием.
7. Снимите защитное покрытие с верхней части упаковки устройства для разведения/переноса. Не вынимайте устройство из упаковки.
8. Примечание: устройство для разведения должно быть прикреплено к флакону с растворителем до его прикрепления к флакону с порошком, таким образом, чтобы во флаконе сохранялся вакуум. Поместите флакон с растворителем на плоскую поверхность и вставьте синий конец устройства для разведения во флакон с растворителем, нажимая вниз до тех пор, пока игла не проникнет через центр пробки флакона с растворителем и устройство не защелкнется. Устройство для разведения должно находиться в вертикальном положении до проникновения в пробку.
9. Снимите пластиковую упаковку с устройства для разведения и выбросьте ее. Будьте осторожны, чтобы не коснуться открытой части устройства для разведения.
10. Поместите флакон с порошком на ровную поверхность. Переверните устройство для разведения и флакон с растворителем и вставьте прозрачный конец устройства для разведения во флакон с порошком, нажимая вниз, пока игла не проникнет через резиновую пробку, и устройство для разведения не защелкнется. Устройство для разведения должно находиться в вертикальном положении до проникновения в пробку флакона с порошком. Под воздействием вакуума растворитель попадет во флакон с порошком. Если во флаконе нет вакуума, не используйте препарат, т.к. он не пригоден для использования.
11. Аккуратно вращайте флакон с порошком, пока весь порошок не растворится. Не встряхивайте флакон с порошком. Убедитесь, что весь порошок полностью растворился.
12. Отсоедините флакон с растворителем, повернув его против часовой стрелки. Не вынимайте прозрачный конец устройства для разведения из флакона с порошком.
Один флакон разведенного препарата Цинрайз содержит 500 МЕ С1-ингибитора в 5 мл, в результате чего получается концентрация 100 МЕ/мл. Приступить к процессу введения, если пациенты получают дозу 500 МЕ.
Два флакона порошка препарата Цинрайз должны быть разведены, чтобы получить одну дозу (1000 МЕ/10 мл). Поэтому повторите инструкции до п.12 выше, используя дополнительную упаковку, содержащую устройство для разведения, чтобы растворить содержимое второго флакона из двух. Не используйте повторно устройство для разведения. Как только два флакона будут растворены, перейдите к процессу введения дозы 1000 МЕ.
Процесс введения для дозы 500 МЕ
1. Во время процедуры введения должна использоваться асептическая техника.
2. После восстановления раствор препарата Цинрайз становится бесцветными или слегка голубым и прозрачными. Не используйте продукт, если раствор мутный или с измененным цветом.
3. Используя стерильный одноразовый шприц на 10 мл, вытяните поршень, чтобы в шприц впустить приблизительно 5 мл воздуха.
4. Присоедините шприц к верхней части прозрачного конца устройства для разведения, повернув его по часовой стрелке.
5. Аккуратно переверните флакон и введите в раствор воздух, а затем медленно извлеките раствор препарата Цинрайз в шприц.
6. Отсоедините шприц от флакона, повернув его против часовой стрелки и освободив его от прозрачного конца устройства для разведения/переноса.
7. Проверьте разбавленный раствор Цинрайз на наличие частиц до введения; не используйте препарат, если в нем наблюдаются частицы.
8. Прикрепите набор для венепункции к шприцу, содержащему раствор препарата Цинрайз, и введите его пациенту внутривенно. Внутривенное введение 500 МЕ (разведенных в 5 мл воды для инъекций) препарата Цинрайз со скоростью 1 мл в минуту в течение 5 минут.
Процесс введения для дозы 1000 МЕ
1. Во время процедуры введения должна использоваться асептическая техника.
2. После расстворения растворы Цинрайз становятся бесцветными или слегка голубыми и прозрачными. Не используйте продукт, если растворы мутные или с измененным цветом.
3. Используя стерильный одноразовый шприц 10 мл, вытяните поршень, чтобы в шприц впустить приблизительно 5 мл воздуха.
4. Присоедините шприц к верхней части прозрачного конца устройства для разведения/переноса, повернув его по часовой стрелке.
5. Аккуратно переверните флакон и введите в раствор воздух, а затем медленно извлеките восстановленный раствор препарата Цинрайз в шприц.
6. Отсоедините шприц от флакона, повернув его против часовой стрелки и освободив его от прозрачного конца устройства для разведения/переноса.
7. Используя тот же шприц, повторите шаги с 3 по 6 со вторым флаконом разведенного препарата Цинрайз, чтобы сделать одну полную дозу 10 мл.
8. Проверьте раствор препарата Цинрайз на наличие частиц до введения; не используйте продукт, если в нем наблюдаются частицы.
9. Прикрепите набор для венепункции к шприцу, содержащему раствор препарата Цинрайз, и введите его пациенту внутривенно. Внутривенное введение 1000 МЕ (разведенных в 10 мл воды для инъекций) препарата Цинрайз со скоростью 1 мл в минуту в течение 10 минут.
Любой неиспользованный лекарственный препарат или отходы должны быть утилизированы в соответствии с местными требованиями.
Восстановленный препарат должен вводиться внутривенно со скоростью 1 мл/мин.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Данный лекарственный препарат применяется только по назначению врача.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№024837 от 04.12.2020.