Ципралекс® (Эсциталопрам) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 Миллиграмм
Подобно всем лекарственным препаратам, Ципралекс® может вызывать нежелательные реакции, хотя они развиваются не у каждого пациента.
Для классификации частоты нежелательных реакций используется следующая терминология: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100); редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных).
Если у пациента развился любой из следующих симптомов, он должен немедленно обратиться к врачу или за неотложной помощью.
Нечасто
- необычное кровотечение, включая желудочно-кишечное кровотечение
Редко
- отек кожи, языка, губ, глотки или лица, крапивница или трудности с дыханием или глотанием (серьезная аллергическая реакция)
- высокая температура, ажитация, спутанность сознания, дрожание и резкие сокращения мышц – эти симптомы могут быть признаками редкого состояния, называемого «серотониновый синдром»
Частота неизвестна
- трудности с мочеиспусканием
- судороги (конвульсии)
- пожелтение кожи и белков глаз, которое является признаком нарушения функции печени (гепатит)
- быстрое, нерегулярное сердцебиение, обморок, которые могут быть симптомами угрожающего жизни состояния, называемого «двунаправленная желудочковая тахикардия»
- мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве
- внезапный отек кожи или слизистых оболочек (ангионевротический отек)
В дополнении к описанному выше, сообщалось о следующих нежелательных реакциях:
Очень часто
- тошнота
- головная боль
Часто
- заложенность носа или насморк (синусит)
- снижение или повышение аппетита
- тревожность, беспокойство, необычные сновидения, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, тремор, ощущение покалывания на коже
- диарея, запор, рвота, сухость во рту
- избыточное потоотделение
- боль в мышцах и суставах (артралгия и миалгия)
- сексуальные расстройства (отсроченная эякуляция, проблемы с эрекцией, снижение сексуального влечения; женщины могут испытывать трудности в достижении оргазма)
- утомляемость, высокая температура
- увеличение массы тела
Нечасто
- крапивница, сыпь, зуд
- скрежетание зубами во время сна, ажитация, нервозность, паническая атака, спутанность сознания
- нарушения сна, нарушения вкусовых ощущений, потеря сознания (обморок)
- увеличение зрачков (мидриаз), расстройства зрения, звон в ушах (тиннитус)
- выпадение волос
- чрезмерное менструальное кровотечение
- нерегулярные менструальные кровотечения
- снижение массы тела
- быстрое сердцебиение
- отек рук или ног
- носовое кровотечение
Редко
- агрессия, деперсонализация, галлюцинации
- замедленное сердцебиение
Частота неизвестна
- снижение уровня натрия в крови (симптомами которого являются чувство тошноты и недомогания с мышечной слабостью или спутанностью сознания)
- головокружение, сопровождающееся неспособностью встать из-за низкого артериального давления (ортостатическая гипотензия)
- отклонения функциональных показателей печени (повышение уровня печеночных ферментов в крови)
- двигательные расстройства (непроизвольное движение мышц)
- болезненная эрекция (приапизм)
- признаки аномального кровотечения, например, из кожи или слизистых оболочек (экхимоз) и низкий уровень тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)
- повышенная секреция антидиуретического гормона (АДГ), приводящая к задержке воды в организме и разжижению крови, снижению уровня натрия (нарушение секреции АДГ)
- повышенный уровень гормона пролактина в крови
- выделение молока из молочных желез у мужчин или у женщин, которые не кормят грудью
- мания
- у пациентов, принимавших подобные препараты, наблюдалось повышение риска перелома костей
- изменение сердечного ритма (которое называется «удлинение интервала QT», определяющееся на ЭКГ)
- тяжелое вагинальное кровотечение сразу после родов (послеродовое кровотечение)
Кроме того, может наблюдаться ряд нежелательных реакций, присущих препаратам подобного действия; такие реакции включают:
- двигательное беспокойство (акатизия)
- потерю аппетита
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz.
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026099 от 25.11.2022.