Ципрофлоксацин · Таблетки, покрытые оболочкой 250 Миллиграмм
Инфекции и инвазии: нечасто – грибковые суперинфекции.
Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: нечасто – эозинофилия; редко – лейкопения, анемия, нейтропения, лейкоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитемия; очень редко – гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения (опасная для жизни), угнетение функции костного мозга (опасное для жизни).
Со стороны иммунной системы: редко – аллергические реакции, аллергический/ангионевротический отек; очень редко – анафилактические реакции, анафилактический шок (опасный для жизни), реакции, подобные сывороточной болезни.
Со стороны эндокринной системы: частота неизвестна – синдром нарушения секреции антидиуретического гормона (СНСАДГ).
Со стороны метаболизма и питания: нечасто – снижение аппетита; редко – гипергликемия, гипогликемия; частота неизвестна – гипогликемическая кома.
Психические расстройства*: нечасто – психомоторная возбудимость/ тревожность; редко – спутанность сознания и дезориентация, тревожность, патологические сновидения, депрессия (с возможными суицидальными идеями/мыслями или попытки/совершения самоубийства), галлюцинации; очень редко – психотические реакции (с возможными суицидальными идеями/мыслями или попытки/совершения самоубийства); частота неизвестна – мания, гипомания.
Со стороны нервной системы*: нечасто – головная боль, слабость, головокружение, расстройства сна, нарушение вкуса; редко – парестезии и дизестезии, гипестезии, тремор, судороги (включая эпилептический статус), вертиго; очень редко – мигрень, нарушение координации, нарушение походки, нарушение обоняния, внутричерепная гипертензия и псевдоопухоли мозга; частота неизвестна – периферическая нейропатия и полинейропатия.
Со стороны органов зрения*: редко – нарушение зрения (например, диплопия); очень редко – нарушение цветового восприятия.
Со стороны органов слуха и лабиринта*: редко – звон в ушах, потеря слуха/нарушение слуха.
Со стороны сердца**: редко – тахикардия; частота неизвестна – желудочковая аритмия, пируэтная тахикардия (определяли преимущественно у пациентов с факторами риска удлинения интервала QT), удлинение интервала QT.
Со стороны сосудов**: редко – вазодилатация, артериальная гипотензия, синкопальное состояние; очень редко – васкулит.
Со стороны органов дыхания, торакальные и медиастинальные расстройства: редко – диспноэ (включая астматические состояния).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – тошнота, диарея; нечасто – рвота, боли в области желудка и кишечника, абдоминальная боль, диспептические расстройства, метеоризм; редко – антибиотикоассоциированная диарея, включая псевдомембранозный колит (очень редко – с летальным исходом); очень редко – панкреатит.
Со стороны гепатобилиарной системы: нечасто – повышение уровней трансаминаз плазмы крови и билирубина; редко – нарушение функции печени, холестатическая желтуха, гепатит; очень редко – некроз печени (очень редко с прогрессированием к печеночной недостаточности, угрожающей жизни).
Со стороны кожных покровов и подкожной клетчатки: нечасто – сыпь, зуд, крапивница; редко – реакции фотосенсибилизации; очень редко – петехии, мультиформная эритема, узелковая эритема, Синдром Стивенса-Джонсона (с потенциальной угрозой жизни), токсический эпидермальный некролиз (с потенциальной угрозой жизни); частота неизвестна – острый генерализованный экзематозный пустулез (ОГЭП), медикаментозная реакция посредством эозинофилии и системных проявлений (DRESS-синдром).
Со стороны опорнодвигательного аппарата и соединительных тканей*: нечасто – мышечно-скелетная боль (например, боль в конечностях, поясничном участке, грудной клетке), артралгии; редко – миалгии, артрит, повышение мышечного тонуса и судороги мышц; очень редко – мышечная слабость, тендинит, разрывы сухожилий (преимущественно ахилловых), обострение симптомов миастении гравис.
Со стороны почек и мочевыводящей системы: нечасто – нарушение функции почек; редко – почечная недостаточность, гематурия, кристаллурия.
Расстройства общего состояния и реакции в месте введения*: нечасто – астения, лихорадка; редко – отеки, повышенная потливость (гипергидроз).
Лабораторные показатели: нечасто – повышение активности щелочной фосфатазы крови; редко – повышение активности амилазы; частота неизвестна – повышение уровня международного нормализованного отношения (МНО) (у пациентов, получающих лечение антагонистами витамина К).
* В очень редких случаях у пациентов, получавших хинолоны и фторхинолоны, независимо от наличия факторов риска, наблюдались длительные (в течение нескольких месяцев или лет), инвалидизирующие и потенциально необратимые серьезные побочные реакции, которые влияли на различные системы организма и органы чувств (в том числе такие реакции, как тендинит, разрыв сухожилия, артралгия, боль в конечностях, нарушения походки, невропатии, связанные с парестезией, депрессия, усталость, нарушение памяти, нарушение сна, нарушение слуха, зрения, вкуса и запаха) (см. раздел «Необходимые меры предосторожности при применении»).
** У пациентов, получавших фторхинолоны, наблюдались случаи аневризмы аорты и расслоение аорты, иногда осложненные разрывом (включая летальные случаи), и случаи регургитации/недостаточности любого из сердечных клапанов.
Применение детям
У детей артропатия наблюдается чаще, чем у взрослых (см. раздел «Необходимые меры предосторожности при применении»).
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РРГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№023447 от 08.09.2021.