Ципрофлоксацин-DF (Ципрофлоксацин) · Капли глазные
Только для местного применения в офтальмологии.
Клинический опыт у детей младше года, особенно у новорожденных, очень ограничен. Применение глазных капель Ципрофлоксацин-DF у новорожденных с неонатологической офтальмией гонококкового или шаламидийного происхождения не рекомендуется, так как она не была оценена у таких пациентов. Новорожденные с офтальмией новорожденных должны получать соответствующее их состоянию лечение.
При использовании глазных капель Ципрофлоксацин-DF следует учитывать риск ринофарингеального пассажа, который может способствовать возникновению и распространению бактериальной резистентности.
Серьезные и иногда смертельные реакции гиперчувствительности (анафилактические), некоторые из которых наблюдались после первой дозы, наблюдались у пациентов, получавших лечение на основе систематически вводимых хинолонов. Некоторые реакции сопровождались сердечно-сосудистым коллапсом, потерей сознания, покалыванием, отеком глотки или лица, одышкой, крапивницей и зудом. Только у нескольких пациентов в анамнезе имелись реакции гиперчувствительности.
Серьезные острые реакции гиперчувствительности к ципрофлоксацину могут потребовать немедленного экстренного лечения. Кислород и управление дыхательными путями следует применять там, где это клинически показано.
Ципрофлоксацин-DF следует отменить при первом появлении кожной сыпи или любых других признаков гиперчувствительности.
Как и во всех антибактериальных препаратах, длительное применение может привести к чрезмерному росту невосприимчивых штаммов бактерий или грибков. При возникновении суперинфекции следует начать соответствующую терапию.
Воспаление и разрыв сухожилий могут возникать при системной терапии фторхинолонами включая ципрофлоксацин, особенно у пожилых пациентов и пациентов, получающих одновременно кортикостероиды. Поэтому лечение глазными каплями Ципрофлоксацин-DF следует прекратить при первых признаках воспаления сухожилий.
У пациентов с язвой роговицы и частым приемом глазных капель Ципрофлоксацин-DF наблюдались белые местные глазные осадки (остатки лекарства), которые исчезали после продолжения применения глазных капель Ципрофлоксацин-DF. Осадок не препятствует дальнейшему применению глазных капель Ципрофлоксацин-DF и не оказывает негативного влияния на клиническое течение процесса выздоровления. Появление осадка происходило в течение 24 часов-7 дней после начала терапии. Рассасывание осадка варьировалось от немедленного до 13-го дня после начала терапии. Ношение контактных линз не рекомендуется во время лечения глазной инфекции. Поэтому пациентам следует рекомендовать не носить контактные линзы во время лечения глазными каплями Ципрофлоксацин-DF.
Это лекарство содержит 0,3 мг бензалкония хлорида в каждых 5 мл, что эквивалентно 0,06 мг/мл. Бензалкония хлорид может всасываться мягкими контактными линзами и обесцвечивать их. Избегайте контакта препарата с мягкими контактными линзами. Вы должны удалить контактные линзы перед применением и выждать не менее 15 минут после закапывания препарата. Возможно развитие иритов. Исходя из имеющихся ограниченных данных, нет никакой разницы в профиле нежелательных явлений у детей по сравнению со взрослыми. Однако, как правило, глаза у детей проявляют более сильную реакцию на данный стимул, чем глаза взрослого человека. Раздражение может повлиять на приверженность к лечению у детей. Сообщалось, что хлорид бензалкония вызывает раздражение глаз, симптомы сухости глаз и может влиять на слезную пленку и поверхность роговицы. Следует с осторожностью применять у пациентов с сухостью глаз и у пациентов, у которых роговица может быть нарушена. В случае длительного применения препарата пациенты должны находиться под наблюдением врача.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Специфических исследований лекарственного взаимодействия с офтальмологическим ципрофлоксацином не проводилось. Учитывая низкую системную концентрацию ципрофлоксацина после местного применения препарата в глаза, лекарственное взаимодействие маловероятно.
Если используется более одного местного офтальмологического лекарственного средства, то лекарства должны вводиться с интервалом не менее 5 минут. Глазные мази следует вводить в последнюю очередь.
Специальные предупреждения
Фертильность
Исследования на людях по оценке влияния местного применения ципрофлоксацина на фертильность не проводились. Пероральное применение у животных не указывает на прямое вредное воздействие на фертильность.
БеременностьНет достаточных данных о применении Ципрофлоксацин-DF у беременной женщины.Исследования на животных не указывают на прямое вредное воздействие в отношении репродуктивной токсичности. Ожидается, что системное воздействие ципрофлоксацина после местного применения будет низким. В качестве меры предосторожности предпочтительно избегать применения Ципрофлоксацин-DF во время беременности, если только терапевтическая польза не перевесит потенциальный риск для плода.
Лактация
При пероральном приеме ципрофлоксацин выделяется с грудным молоком. Неизвестно, выделяется ли ципрофлоксацин с грудным молоком человека после местного глазного или оптического введения. Нельзя исключать риска для грудного ребенка.
Поэтому следует соблюдать осторожность при назначении Ципрофлоксацин-DF кормящим женщинам.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциальное опасными механизмами
Этот продукт не оказывает или незначительно влияет на способность управлять автомобилем или пользоваться машинами.
Временное помутнение зрения или другие нарушения зрения могут повлиять на способность управлять автомобилем или пользоваться машинами. Если при инстилляции возникает помутнение зрения, пациент должен подождать, пока зрение не прояснится, прежде чем управлять автомобилем или пользоваться механизмами.
Рекомендации по применению
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№024180 от 24.06.2019.