ЦипроКаз (Ципрофлоксацин) · Раствор для инфузий
Наиболее часто сообщаемыми нежелательными реакциями на лекарственный препарат (НРЛ) является тошнота и диарея.
Перечисленные ниже нежелательные реакции классифицировали следующим образом: очень часто (≥ 10), часто (от ≥ 1/100 до <1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100), редко (от ≥ 1/10000 до <1/1000), очень редко (≤10000), частота неизвестна.
Часто
- тошнота
- диарея
- реакции в месте инъекции и инфузии (только внутривенное введение)
Нечасто
- грибковые суперинфекции
- эозинофилия
- снижение аппетита
- психомоторная гиперактивность/ажитация
- головная боль, головокружение, нарушение сна, нарушения вкуса
- рвота, желудочно-кишечные и абдоминальные боли, диспепсия, метеоризм
- повышение уровня трансаминаз, повышение уровня билирубина
- сыпь, зуд, крапивница
- костно-мышечная боль (например, боль в конечностях, боль в спине, боль в груди), артралгия
- почечная недостаточность
- астения, лихорадка
- повышение уровня щелочной фосфатазы в крови
Редко
- лейкопения, анемия, нейтропения, лейкоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитемия
- аллергические реакции, аллергический отек/ангионевротический отек
- гипергликемия, гипогликемия
- спутанность сознания и дезориентация, тревожность, нарушение сновидений (ночные кошмары), депрессия (усиление поведения с целью самоповреждения, такое как суицидальные поступки/мысли, а также попытка суицида или удавшийся суицид), галлюцинации
- парестезия и дизестезия, гипестезия, тремор, судороги (включая приступы эпилепсии), вертиго
- расстройства зрения (диплопия)
- шум в ушах, потеря слуха, нарушения слуха
- тахикардия
- расширение сосудов, гипотензия, обморок
- одышка (включая астматические состояния)
- колит, связанный с приемом антибиотиков (в очень редких случаях с возможным смертельным исходом)
- печеночная недостаточность, холестатическая желтуха, гепатит
- реакции фоточувствительности
- миалгия, артрит, повышение мышечного тонуса и судороги
- почечная недостаточность, гематурия, кристаллурия, тубулоинтерстициальный нефрит
- отеки, повышенное потоотделение
- повышение уровня амилазы
Очень редко
- гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения (угрожающая жизни), угнетение костного мозга (угрожающее жизни)
- анафилактические реакции, анафилактический шок (угрожающий жизни), реакция, похожая на сывороточную болезнь
- психотические реакции (усиление поведения с целью самоповреждения, такое как суицидальные поступки/мысли, а также попытка суицида или удавшийся суицид)
- мигрень, нарушение координации, нарушение походки, расстройства обонятельного нерва, внутричерепная гипертензия и псевдоопухолевая церебральная гипертензия
- нарушение цветового восприятия
- васкулит
- панкреатит
- некроз тканей печени (в крайне редких случаях прогрессирующий до угрожающей жизни печеночной недостаточности)
- петехии, мультиформная эритема, узловатая эритема, синдром Стивенса-Джонсона (потенциально угрожающий жизни), токсический эпидермальный некролиз (потенциально угрожающий жизни)
- мышечная слабость, тендинит, разрыв сухожилий (преимущественно ахилловых), обострение симптомов миастении
Частота неизвестна
- синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (SIADH)
- мания, гипомания
- периферическая нейропатия и полинейропатия
- удлинение интервала QT, желудочковые аритмии, в том числе типа «пируэт» (чаще у пациентов, имеющих предрасположенность к развитию удлинения интервала QT)
- острая генерализованная пустулезная экзантема, лекарственные реакции с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром)
- повышение международного нормализованного отношения (МНО) (у пациентов, получающих антагонисты витамина К)
- гипогликемическая кома
Частота развития следующих нежелательных реакций при внутривенном введении и при применении ступенчатой терапии ципрофлоксацином (при внутривенном введении препарата с последующим его приемом внутрь) выше, чем при приеме внутрь:
Часто
- Рвота, повышение активности «печеночных» трансаминаз, сыпь
Нечасто
- Тромбоцитопения, тромбоцитемия, спутанность сознания и дезориентация, галлюцинации, парестезия и дизестезия, судороги, вертиго, нарушения зрения, потеря слуха, тахикардия, вазодилатация, снижение артериального давления, обратимые нарушения функции печени, желтуха, почечная недостаточность, отеки
Редко
- панцитопения, депрессия костного мозга, анафилактический шок, психотические реакции, мигрень, нарушение обоняния, нарушение слуха, васкулит, панкреатит, некроз тканей печени, петехии, разрыв сухожилий.
Зарегистрированы очень редкие случаи длительных (на протяжении месяцев или лет) инвалидизирующих и потенциально необратимых серьезных лекарственных реакций, затрагивающих различные, а иногда и несколько классов системы органов и органов чувств (включая такие реакции, как тендинит, разрыв сухожилия, артралгия, боль в конечностях, нарушение походки, нейропатии, связанные с парестезией, депрессией, усталостью, нарушением памяти, нарушениями сна и нарушения слуха, зрения, вкуса и обоняния), в связи с применением хинолонов и фторхинолонов в некоторых случаях независимо от ранее существовавших факторов риска.
Случаи аневризмы и расслоения аорты, иногда осложненные разрывом (в том числе со смертельным исходом), а также регургитации/ недостаточности любого из сердечных клапанов были зарегистрированы у пациентов, получающих фторхинолоны.
Педиатрическая популяция
Частота артропатии (артралгии, артрит), упомянутая выше, относится к данным, собранным в исследованиях со взрослыми. Сообщается, что у детей артропатия встречается часто.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-3№021327 от 26.04.2018.