Ципрокс (Ципрофлоксацин) · Раствор для инфузий
Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных.
Часто
- тошнота, диарея
- реакции в месте инъекции
Нечасто
- грибковые суперинфекции
- эозинофилия
- снижение аппетита
- психомоторная гиперактивность/ажитация
- головная боль, головокружение, нарушения сна, нарушения вкуса
- рвота, абдоминальные боли, диспепсия, метеоризм
- повышение активности «печеночных» трансаминаз, повышение концентрации билирубина
- кожная сыпь, кожный зуд, крапивница
- костно-мышечные боли (например, боль в конечностях, боли в спине, боль в груди), артралгия
- нарушение функции почек
- общее недомогание, лихорадка
- повышение активности щелочной фосфатазы в плазме крови
Редко
- лейкопения, анемия, нейтропения, лейкоцитоз, тромбоцитопения,
тромбоцитемия
- аллергические реакции, аллергический отек, ангионевротический отек
- гипергликемия, гипогликемия
- спутанность сознания и дезориентация, тревожность, нарушение сновидений (ночные кошмары), депрессия (усиление поведения с целью самоповреждения, такое как суицидальные поступки/мысли, а также попытка суицида или удавшийся суицид),галлюцинации
- парестезия, дизестезия, гипестезия, тремор, судороги (включая приступы эпилепсии), вертиго (головокружение)
- расстройства зрения (диплопия)
- шум в ушах, потеря слуха, нарушения слуха
- тахикардия
- вазодилатация, снижение артериального давления, ощущение «приливов» крови к коже лица, обморок
- нарушение дыхания (включая бронхоспазм)
- связанный с применением антибактериальных препаратов псевдомембранозный колит (в очень редких случаях с возможным смертельным исходом)
- нарушения функции печени, холестатическая желтуха, гепатит
- фотосенсибилизация
- миалгия, артрит, повышение мышечного тонуса, мышечные судороги
- гематурия, кристалурия, тубулоинтерстициальный нефрит
- отеки, повышенное потоотделение (гипергидроз)
- повышение активности амилазы в плазме крови
Очень редко
- гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения (угрожающая жизни), угнетение костного мозга (угрожающее жизни)
- анафилактические реакции, анафилактический шок (опасный для жизни), сывороточная болезнь
- психотические реакции (усиление поведения с целью самоповреждения, такое как суицидальные поступки/мысли, а также попытка суицида или удавшийся суицид)
- мигрень, нарушение координации движений, нарушение обоняния, внутричерепная гипертензия и идиопатическая (доброкачественная) внутричерепная гипертензия
- нарушение цветового восприятия
- васкулит
- панкреатит
- некроз тканей печени (в крайне редких случаях прогрессирующий до угрожающей жизни печеночной недостаточности
- геморрагическая сыпь, мультиформная эритема, узловатая эритема, синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема), в том числе потенциально угрожающий жизни Синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), в том числе потенциально угрожающий жизни
- мышечная слабость, тендинит, разрыв сухожилий (преимущественно ахиллова сухожилия), обострение симптомов миастении
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
- синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (SIADH)
- гипогликемическая кома
- мания, гипомания
- периферическая невропатия и полинейропатия
- удлинение интервала QT, желудочковые аритмии, в том числе типа «пируэт» (чаще у пациентов, имеющих предрасположенность к развитию удлинения интервала QT)
- острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP), лекарственные реакции с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром)
- повышение международного нормализованного отношения (МНО) (у пациентов, получающих антагонисты витамина К)
Зарегистрированы очень редкие случаи длительных (на протяжении месяцев или лет) инвалидизирующих и потенциально необратимых серьезных лекарственных реакций, затрагивающих различные, а иногда и несколько классов системы органов и органов чувств (включая такие реакции, как тендинит, разрыв сухожилия, артралгия, боль в конечностях, нарушение походки, нейропатии, связанные с парестезией, депрессией, усталостью, нарушением памяти, нарушениями сна и нарушения слуха, зрения, вкуса и обоняния), в связи с применением хинолонов и фторхинолонов в некоторых случаях независимо от ранее существовавших факторов риска.
Случаи аневризмы и расслоения аорты, иногда осложненные разрывом (в том числе со смертельным исходом), а также регургитации / недостаточности любого из сердечных клапанов были зарегистрированы у пациентов, получающих фторхинолоны.
Следующие нежелательные эффекты имеют более высокую частотную категорию в подгруппах пациентов, получающих внутривенное или последовательное (внутривенное и пероральное) лечение:
Часто
- рвота
- повышение активности «печеночных» трансаминаз
- сыпь
Нечасто
- тромбоцитопения, тромбоцитемия
- спутанность сознания и дезориентация, галлюцинации
- парестезия, дизестезия, судороги, головокружение (вертиго)
- нарушения зрения
- потеря слуха
- тахикардия
- вазодилатация, снижение артериального давления
- обратимые нарушения функции печени, холестатическая желтуха
- почечная недостаточность, отеки
Редко
- панцитопения, угнетение костного мозга
- анафилактический шок
- психотические реакции
- мигрень
- нарушение обоняния
- нарушения слуха
- васкулит
- панкреатит, некроз ткани печени,
- петехия (точечная геморрагическая сыпь)
- разрыв сухожилий
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий»
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№001822 от 20.01.2022.