Ципролет® (Ципрофлоксацин) · Капли глазные 3 Миллиграмм на миллилитр
В клинических испытаниях наиболее часто сообщаемыми нежелательными реакциями были окулярный дискомфорт, дисгевзия и роговичные отложения, встречающиеся примерно у 6%, 3% и 3% пациентов соответственно.
Приведенные данные о нежелательных реакциях основаны на результатах клинических испытаний и постмаркетинговом наблюдении.
Часто:
отложения в роговице, дискомфорт глаз, гиперемия глаз
дисгевзия
Нечасто:
головная боль
кератопатия, точечный кератит, роговичный инфильтрат, светобоязнь, снижение остроты зрения, отек век, помутнение зрения, боль в глазах, сухость глаз, отек глаз, зуд глаза, слезотечение, увеличение слезотечения, выделение из глаз, корка краев век, шелушение век, отек конъюнктивы, эритема века
тошнота
Редко:
повышенная чувствительность
головокружение
офтальмологическая токсичность, кератит, конъюнктивит, дефект эпителия роговицы, диплопия, гипестезия глаза, астенопия, раздражение глаз, воспаление глаз, гордеолум
боль в ухе
гиперсекреция околоносовых пазух, ринит
диарея, боль в животе
дерматит
Неизвестно:
нарушения со стороны связочного аппарата
Описание отдельных нежелательных реакций
При местном применении фторхинолонов очень редко встречаются генерализованная сыпь, токсический эпидермолиз, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и крапивница.
Сообщалось, что у пациентов, получающих системную терапию хинолонами, наблюдаются серьезные и иногда фатальные реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции), некоторые после приема первой дозы. Некоторые реакции сопровождались сердечно-сосудистым коллапсом, потерей сознания, покалыванием, отеком глотки или лица, одышкой, крапивницей и зудом.
У пациентов, получавших системные фторхинолоны, сообщалось о разрывах сухожилия плеча, кисти, ахиллова сухожилия или других сухожилий, это приводило к необходимости хирургического восстановления или к длительной нетрудоспособности. Исследования и постмаркетинговый опыт применения системных фторхинолонов указывает на то, что риск возникновения таких разрывов может повышаться у пациентов, получающих кортикостероиды, особенно у пациентов пожилого возраста, и затрагивает сухожилия, подверженные высокой нагрузке, в частности, ахиллово сухожилие. На сегодняшний день клинические и постмаркетинговые данные не продемонстрировали четкой связи между глазными каплями ципрофлоксацина и нежелательными реакциями со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани.
В отдельных случаях при применении глазных капель ципрофлоксацина отмечалось помутнение зрения, снижение остроты зрения и появление преципитата.
У пациентов, получавших системные хинолоны, наблюдались реакции фоточувствительности от умеренной до тяжелой степени. Тем не менее, реакции фоточувствительности на ципрофлоксацин являются нечастыми.
Педиатрическая популяция
Безопасность и эффективность глазных капель ципрофлоксацин были определены у 230 детей в возрасте от 0 до 12 лет. В этой группе пациентов не было зарегистрировано серьезных побочных реакций на препарат.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан.
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№014723 от 12.07.2020.