Ципровид-DF® (Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами) · Капли глазные и ушные
Специфические исследования лекарственного взаимодействия с офтальмологическими препаратами не проводились. Учитывая низкую системную концентрацию дексаметазона и ципрофлоксацина после местного офтальмологического введения препарата, маловероятно, что происходит взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Если используется более одного местного офтальмологического лекарственного средства, лекарства следует вводить с интервалом не менее 5 минут. Глазные мази должны вводиться в последнюю очередь.
Исследования взаимодействия с другими лекарственными средствами при местном отическом применении не проводились.
После местного отического введения у педиатрических пациентов с открытыми тимпаностомическими трубками наблюдались низкие концентрации ципрофлоксацина в плазме крови (≥ 0,50 нг/мл только у 4 из 25 пациентов) и дексаметазона (≥ 0,05 нг/мл у 14 из 24 пациентов) через 6 часов после введения дозы. Сделан вывод о том, что клинически значимые фармакокинетические взаимодействия между лекарственными средствами для ципрофлоксацина или дексаметазона через связывание с белками или вовлечение метаболизма Р450 с сопутствующими лекарственными препаратами будут маловероятны для обоих соединений после местного отического введения.
Однако было показано, что системное введение некоторых хинолонов усиливает действие перорального антикоагулянта варфарина и его производных и связано с временным повышением уровня креатинина в сыворотке крови у пациентов, одновременно получающих циклоспорин.
Показано, что пероральное применение ципрофлоксацина ингибирует изоферменты цитохрома Р450 CYP1A2 и CYP3A4 и изменяет метаболизм соединений метил ксантина (кофеин, теофиллин). После местного отического введения Ципровид-DF® концентрация ципрофлоксацина в плазме крови низкая, и маловероятно, что взаимодействие, включающее метаболизм Р450 с сопутствующими лекарственными препаратами, приведет к клинически значимым изменениям уровней соединений метилксантина в плазме крови.
Специальные предупреждения
Беременность
Исследований по репродукции на животных и адекватных или хорошо контролируемых исследований у беременных женщин с использованием комбинации ципрофлоксацина и дексаметазона не проводилось, но следует ожидать, что системное воздействие дексаметазона и ципрофлоксацина после местного применения ожидается низким.
Ципровид-DF® не следует применять во время беременности без явной необходимости и только в том случае, если потенциальная польза оправдывает потенциальный риск для плода.
Грудное вскармливание
Ципрофлоксацин и кортикостероиды, как класс, появляются в молоке после перорального приема. Неизвестно, может ли местное применение у людей привести к достаточной системной абсорбции для образования обнаруживаемых количеств в грудном молоке. Нельзя исключать риск для грудного ребенка. Не рекомендуется применять препарат во время кормления грудью.
Фертильность
Данные о влиянии Ципровид-DF® на фертильность у людей отсутствуют. Актуальные кожные исследования на животных показали воздействие на мужские половые органы после длительного применения дексаметазона в высоких дозах. Исследования репродукции, проведенные на крысах и мышах в дозах, в шесть раз превышающих обычную суточную пероральную дозу для человека, не выявили признаков нарушения фертильности.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем или потенциально опасными механизмами.
Возможна временная потеря четкости зрения или другие нарушения зрения, которые могут повлиять на способность управлять или использовать машины. Если при закапывании теряется четкость зрения, пациенту следует подождать, пока зрение не восстановится прежде чем управлять автомобилем или работать с потенциально опасными механизмами.
Рекомендации по применению
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№024456 от 23.01.2020.