Ципровид-DF® (Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами) · Капли глазные и ушные
Лекарственный препарат предназначен только для отического и офтальмологического применения, а не для ингаляций или инъекций.
Нарушения со стороны зрения
Пациенты, использующие контактные линзы, должны применять препарат Ципровид-DF® только при снятых линзах и могут одеть их через 15 минут после закапывания препарата.
При системном и местном применении кортикостероидов могут наблюдаться нарушения зрения. Если у пациента наблюдаются такие симптомы, как затуманенное зрение или другие нарушения зрения, следует рассмотреть возможность направления пациента к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия (CSCR), о которых сообщалось после применения системных и местных кортикостероидов.
У пациентов с язвой роговицы и частым введением глазных капель ципрофлоксацин/ дексаметазон наблюдались белые местные преципитаты (остатки лекарств) в глазах, которые исчезали после продолжительного применения глазных капель ципрофлоксацин/ дексаметазон. Преципитаты не препятствует дальнейшему применению глазных капель ципрофлоксацин / дексаметазон и не оказывает неблагоприятного воздействия, не влияет на клиническое течение процесса выздоровления. Появлялись преципитаты в течение от 24 часов до 7 дней после начала терапии ципрофлоксацином/ дексаметазоном. Исчезали преципитаты от 13 дней и более после начала терапии.
Бензалкония хлорид
Препарат содержит бензалкония хлорид, который обычно используется в качестве консерванта в препаратах. Сообщалось, что бензалкония хлорид вызывает раздражение глаз, симптомы сухости глаз и может влиять на слезную пленку и поверхность роговицы. Следует использовать с осторожностью у пациентов с синдромом сухого глаза и у пациентов, у которых возможно повреждение роговицы. Пациенты должны находиться под наблюдением в случае длительного применения препарата.
Бензалкония хлорид может обесцвечивать мягкие контактные линзы. Линзы следует снимать перед закапыванием препарата и надевать их не ранее, чем через 15 минут после применения препарата. Бензалкония хлорид может вызвать ириты при офтальмологическом применении. Противопоказано применение у детей возрастом младше 8 лет при офтальмологическом применении.
При отическом применении бензалкония хлорид может вызвать кожные реакции.
Бактериальные воспалительные заболевания уха:
Если оторея сохраняется после полного курса терапии или если в течение шести месяцев происходит два или более эпизода отореи, рекомендуется дальнейшее обследование, чтобы исключить основное заболевание, такое как холестеатома, инородное тело или опухоль.
Как и в случае с другими антибактериальными препаратами, длительное применение этого продукта может привести к чрезмерному росту невосприимчивых организмов, включая бактериальные штаммы, дрожжи и грибы. При возникновении суперинфекции следует прекратить применение и начать соответствующую терапию. Если после одной недели терапии некоторые признаки и симптомы сохраняются, рекомендуется провести дальнейшее обследование для переоценки заболевания и лечения.
У пациентов, получавших системные хинолоны, сообщалось о серьезных, а иногда и смертельных реакциях гиперчувствительности (анафилактических), некоторые из которых возникали после первой дозы. Некоторые реакции сопровождались сердечно-сосудистым коллапсом, потерей сознания, ангионевротическим отеком (включая отек гортани, глотки или лица), обструкцией дыхательных путей, одышкой, крапивницей и зудом.
Этот продукт следует прекратить при первом появлении кожной сыпи или любых других признаков гиперчувствительности. Серьезные острые реакции гиперчувствительности могут потребовать немедленного неотложного лечения. Управление кислородом и дыхательными путями следует проводить по клиническим показаниям.
Воспаление и разрыв сухожилия могут возникать при системной терапии фторхинолонами, включая ципрофлоксацин, особенно у пожилых пациентов и у тех, кто в настоящее время лечится кортикостероидами. Поэтому лечение Ципровид-DF® следует прекратить при первых признаках воспаления сухожилий.
Кортикостероиды могут снижать резистентность к бактериальным, вирусным или грибковым инфекциям и способствовать их возникновению, а также маскировать клинические признаки инфекции, предотвращая распознавание неэффективности антибиотика, или могут подавлять реакции гиперчувствительности к веществам, содержащимся в продукте.
Пациенты детского возраста.
Противопоказано применение у детей до 8 лет при офтальмологическом применении. По имеющимся ограниченным данным, нет разницы в профиле безопасности у детей по сравнению со взрослыми пациентами. Однако, как правило, у детей при офтальмологическом применении возникают более серьезные реакции на препарат, чем у взрослых пациентов.
Безопасность и эффективность Ципровид-DF® не были установлены у детей младше 6 месяцев при остром среднем отите у пациентов с тимпаностомическими трубками и у детей младше 1 года при остром наружном отите. В исключительных обстоятельствах лечение Ципровид-DF® может быть использовано в этой подгруппе детей после очень тщательной оценки соотношения пользы и риска назначающим врачом, принимая во внимание, что, хотя нет известных проблем с безопасностью или различий в процессе заболевания, которые исключали бы применение у этих детей, клинический опыт недостаточен в этих конкретных подгруппах детского населения.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№024456 от 23.01.2020.