Туджео СолоСтар® (Инсулин гларгин) · Раствор для инъекций
30 месяцев
Не применять по истечении срока годности!
Не замораживать!
После первого использования шприц-ручки Туджео СолоСтар® можно применять в течение 42 дней, хранить при температуре не выше 30оС.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Сведения о производителе
Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ
Bruningstrasse, 50, D-65926, Франкфурт-на-Майне, Германия
Телефон: +49 (0) 69 305-807 10
Факс: +49 (0) 69 305-807 10
Адрес электронной почты: info.de@sanofi.com
Держатель регистрационного удостоверения
Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ
Bruningstrasse, 50, D-65926, Франкфурт-на-Майне, Германия
Телефон: +49 (0) 69 305-807 10
Факс: +49 (0) 69 305-807 10
Адрес электронной почты: info.de@sanofi.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Swixx Biopharma (Свикс Биофарма)»
Республика Казахстан, 050012, г. Алматы, ул. Жамбыла дом 100
Телефон: +7 (727) 339 17 90
e-mail: kazakhstan.info@swixxbiopharma.com
Инструкция по применению шприц-ручки Туджео СолоСтар®
Следует внимательно ознакомиться с инструкцией по применению шприц-ручки Туджео СолоСтар® перед ее использованием.
Важная информация по использованию шприц-ручки Туджео СолоСтар®:
- никогда не следует использовать иглы повторно: в этом случае возможно недополучение требуемой дозы (введение меньшей дозы) или получение слишком большой дозы (передозировка), поскольку игла может заблокироваться;
- никогда не следует использовать шприц для извлечения инсулина из шприц-ручки: в этом случае возможно получение слишком большой дозы инсулина, поскольку шкала на большинстве инсулиновых шприцов предназначена только для неконцентрированных инсулинов.
шприц-ручку Туджео СолоСтар® нельзя использовать, если она повреждена или пациент не уверен, что она работает правильно.
шприц-ручку Туджео СолоСтар® нельзя передавать другим пациентам, она предназначена только для одного человека.
пациент должен иметь запасную шприц-ручку и запасные иглы на случай потери или поломки.
перед каждой инъекцией шприц-ручкой Туджео СолоСтар® необходимо проводить тест на безопасность.
Перед использованием шприц-ручки Туджео СолоСтар® необходимо:
- проконсультироваться у врача, фармацевта или медсестры о том, как правильно проводить подкожную инъекцию.
- обратиться за помощью в случае возникновения проблем при применении шприц-ручки (например, в случае проблем со зрением).
- прочитать эту инструкцию полностью перед использованием. Если Вы не будете следовать всем этим рекомендациям, то Вы можете получить слишком большую или недостаточную дозу инсулина.
При использовании шприц-ручки Туджео СолоСтар® потребуются дополнительные предметы:
- Новая стерильная игла (см. шаг 2)
- Устойчивый к проколам контейнер для использованных игл и ручек.
Места для введения инъекции: плечо, живот, бедро
плечо
живот
бедро
Шприц-ручка Туджео СолоСтар® - схематическое изображение
* поршень не виден до тех пор, пока не введено несколько доз
Шаг 1: Проверка шприц-ручки
Необходимо достать новую шприц-ручку из холодильника, по крайней мере, за 1 час до проведения инъекции. Введение холодного инсулина является более болезненным.
После этого проделать следующие контрольные этапы:
А. Проверить название и срок годности на этикетке шприц-ручки:
- Необходимо убедиться в том, что у вас правильный инсулин. Это особенно важно при наличии других шприц-ручек.
- Никогда не используйте шприц-ручку после истечения срока годности.
Б. Снимите колпачок со шприц-ручки.
В. Проверьте прозрачность инсулина.
- Не пользуйтесь шприц-ручкой, если инсулин выглядит мутным, изменил цвет (окрасился) или содержит частицы.
Шаг 2: Установка новой иглы
Всегда используйте новую стерильную иглу для каждой инъекции. Это поможет предотвратить закупорку иглы, контаминацию и инфицирование.
Используйте только те иглы, которые совместимы для использования с Туджео СолоСтар® (например, от следующих производителей: BD, Ypsomed, Artsana или Owen Mumford).
А. Возьмите новую иглу и удалите защитное покрытие.
Б. Держите иглу прямо и прикрутите ее на шприц-ручку до полной фиксации; только не перекрутите.
В. Снимите наружный колпачок иглы. Сохраните его для использования в дальнейшем.
Г. Снимите внутренний колпачок иглы и выбросите его.
! Обращение с иглами
Осторожно обращайтесь с иглами в целях предотвращения повреждения иглой или заражения инфекцией.
Шаг 3: Проведение теста на безопасность
Тест на безопасность необходимо проводить перед каждой инъекцией, чтобы удостовериться, что шприц-ручка и игла работают должным образом и что введена правильная доза инсулина.
А. Наберите 3 единицы, поворачивая селектор дозы до тех пор, пока указатель дозы не окажется между цифрами 2 и 4.
3 единицы выбрано
3 единицы выбрано
Б. Нажмите на кнопку инъекции до упора: если произошел выброс инсулина через конец иглы, то шприц-ручка и игла работают правильно.
Если выброса инсулина не произошло:
- необходимо повторить этот шаг до трех раз, пока не появится инсулин.
- если после третьего раза инсулин не появится, то игла возможно заблокирована.
В случае блокирования иглы необходимо:
- поменять иглу (см. шаг 6 и шаг 2),
- повторить тест на безопасность (шаг 3).
- не используйте шприц-ручку, если инсулин не выходит из иглы. Используйте новую шприц-ручку.
- никогда не используйте шприц для извлечения инсулина из шприц-ручки.
! Вы можете видеть пузырьки воздуха в инсулине. Это нормально, наличие воздушных пузырей в инсулине не представляет опасность при использовании.
Шаг 4: Выбор дозы
Нельзя выбирать дозу инсулина или нажимать на кнопку инъекции без присоединенной иглы. Это может повредить шприц-ручку.
А. Убедитесь, что игла прикреплена и доза установлена на «0».
Б. Прокрутите селектор дозы до тех пор, пока указатель дозы не будет соответствовать требуемой дозе.
- Если селектор дозы случайно провернут дальше требуемой дозы, его можно вернуть назад.
- Если в шприц-ручке осталось недостаточно единиц для требуемой дозы, то селектор дозы остановится на количестве оставшихся единиц.
- Если невозможно набрать полную назначенную дозу, допускается разделить дозу на две инъекции или использовать новую шприц-ручку.
Как читать окно дозы
- Четные числа отображаются на одном уровне с указателем дозы:
30 единиц выбрано
- Нечетные числа отображаются как линия между четными числами:
29 единиц выбрано
! Единицы инсулина в шприц-ручке
- Шприц-ручка содержит 450 единиц инсулина. Можно выбрать дозы от 1 до 80 единиц с шагом в 1 единицу. Каждая ручка содержит более одной дозы.
- Возможно примерно определить, сколько единиц инсулина осталось в шприц-ручке по расположению поршня на шкале инсулина.
Шаг 5: Введение требуемой дозы
В случае возникновения затруднений с нажатием на кнопку инъекции, не применяйте силу, так как это может повредить шприц-ручку. Необходимо воспользоваться рекомендациями раздела «! Если трудно нажимать на кнопку инъекции» ниже.
А. Выберите место для инъекции, как показано на картинке.
Б. Введите иглу в кожу, как показал врач, фармацевт или медсестра, не нажимая на кнопку инъекции.
В. Поместите большой палец на кнопку инъекции. Затем нажмите до упора и удерживайте; не нажимайте на кнопку под углом – палец может блокировать проворачивание селектора дозы.
Г. Продолжайте удерживать кнопку инъекции. После индикации «0» в окне дозы медленно досчитайте до пяти, это будет гарантировать введение полной дозы.
Д. Отпустите кнопку инъекции, затем извлеките иглу из кожи.
! Если трудно нажимать на кнопку инъекции, необходимо:
- Сменить иглу (см. шаг 6 и шаг 2), затем провести тест на безопасность (см. шаг 3).
- В случае продолжающихся трудностей с нажатием на кнопку инъекции возьмите новую шприц-ручку.
- Никогда не используйте шприц для извлечения инсулина из шприц-ручки.
Шаг 6: Удаление иглы
Следует соблюдать особые меры предосторожности при обращении с иглами с целью снижения риска повреждения иглой и передачи инфекции. Никогда не надевайте внутренний колпачок иглы назад на иглу.
А. Наденьте наружный колпачок иглы на иглу и используйте его для откручивания иглы.
- Для снижения риска случайного повреждения иглой никогда не надевайте обратно внутренний колпачок иглы.
- Если инъекцию вводит другой человек, или если вы делаете инъекцию другому человеку, следует соблюдать следует соблюдать особую осторожность при удалении и утилизации иглы.
- Следуйте рекомендуемым мерам безопасности для удаления и утилизации игл (обратитесь к лечащему врачу, фармацевту или медсестре), чтобы снизить риск случайного повреждения иглой и передачи инфекционных болезней.
Б. Выбросите использованную иглу в устойчивый к проколам контейнер или следуйте рекомендациям местного законодательства.
В. Наденьте колпачок шприц-ручки обратно на шприц-ручку, не помещайте шприц-ручку в холодильник.
Инструкции по хранению шприц-ручки Туджео СолоСтар®
Перед первым использованием
•Храните новые шприц-ручки в холодильнике при температуре 2°C - 8°C
•Шприц-ручки нельзя замораживать.
После первого использования
•Храните шприц-ручку при комнатной температуре ниже 30°C.
•Никогда не помещайте шприц-ручку обратно в холодильник.
•Никогда не храните шприц-ручку с присоединенной иглой.
•Храните шприц-ручку закрытой колпачком.
•Шприц-ручку можно применять только в течение 42 дней после начала использования.
Обращение со шприц-ручкой
Снаружи шприц-ручку можно протирать влажной тканью. Не замачивайте, не мойте и не смазывайте шприц-ручку – это может повредить ее.
Обращайтесь со шприц-ручкой с осторожностью, не бросайте ее и избегайте ударов о твердую поверхность. Если Вы думаете, что шприц-ручка повреждена, не пытайтесь отремонтировать ее, нужно использовать новую шприц-ручку.
Утилизация шприц-ручки
• Перед утилизацией снять иглу со шприц-ручки.
• Использованную шприц-ручку утилизировать согласно требованиям вашего врача или местного законодательства.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№022125 от 28.01.2021.