Твинста® (Телмисартан и амлодипин) · Таблетки
Все лекарственные препараты, в частности Твинста®, могут вызывать побочные действия, однако они могут возникать не у всех.
Некоторыепобочныедействиямогутбытьсерьезнымиимогут требовать неотложного медицинского вмешательства.
Вслучаепоявлениялюбогоизследующихсимптомоввамследует немедленно обратиться к своему лечащему врачу:
при сепсисе (часто называемом «заражением крови», что представляет собой тяжелую инфекцию, поражающую весь организм, которая сопровождается лихорадкой и выраженным ухудшением состояния) и быстром развитии отека кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отек); эти побочные действия встречаются редко (до 1 случая на 1000 человек), но они чрезвычайно серьезны, и в случае их развития пациенты должны немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу. При отсутствии лечения эти нарушения могут привести к летальному исходу. Увеличение случаев развития сепсиса отмечалось только при применении телмисартана, однако при приеме Твинста® нельзя исключать вероятность данной реакции.
Часто (до 1 случая на 10 человек):
головокружение, отек в области щиколоток.
Нечасто (до 1 случая на 100 человек):
сонливость, мигрень, головная боль, покалывание или онемение в кистях или стопах, ощущение вращения окружающих предметов (вертиго), замедление сердечного ритма, учащенное сердцебиение (ощущение биения собственного сердца), низкое артериальное давление (гипотензия), головокружение при вставании (ортостатическая гипотензия), приливы, кашель, боль в животе (абдоминальная боль), диарея, тошнота (недомогание, проявляющееся тошнотой), зуд, боль в суставах, мышечные спазмы, боль в мышцах, неспособность достичь эрекции, слабость, боль в груди, усталость, отек (отеки), повышенный уровень ферментов печени.
Редко (до 1 случая на 1000 человек):
инфекции мочевого пузыря, угнетенное состояние (депрессия), тревожность, бессонница, обмороки, повреждение нервов в кистях или стопах, сниженная чувствительность к прикосновениям, нарушения вкуса, тремор, рвота, гипертрофия десен, неприятные ощущения в абдоминальной области, сухость во рту, экзема (кожное заболевание), покраснение кожи, сыпь, боль в спине, боль в ногах, позывы к мочеиспусканию по ночам, плохое самочувствие (общее недомогание), повышенное содержание мочевой кислоты в крови, низкий уровень натрия.
Очень редко (до 1 случая на 10 000 человек):
прогрессирующее рубцевание легочной ткани (интерстициальная болезнь легких [в основном интерстициальная и эозинофильная пневмония]) Нижеуказанные побочные действия были отмечены на фоне применения отдельно телмисартана или амлодипина, и они могут развиться также во время приема препарата Твинста®.
Телмисартан
Упациентов,принимавшихтелмисартанвкачествемонотерапии, дополнительно были выявлены нижеуказанные побочные действия.
Нечасто (до 1 случая на 100 человек):
инфекции мочевыводящих путей, инфекции верхних дыхательных путей (например, боль в горле, воспаление придаточных пазух носа, простуда), недостаток эритроцитов (анемия), высокий уровень калия в крови, одышка, вздутие живота, повышенное потоотделение, повреждение почек, включая внезапный отказ почек, и повышение уровня креатинина.
Редко (до 1 случая на 1000 человек):
повышение содержания определенного подвида лейкоцитов (эозинофилия), низкое содержание тромбоцитов (тромбоцитопения), аллергические реакции (например, сыпь, зуд, затрудненное дыхание, свистящее дыхание, отек лица или низкое артериальное давление), низкий уровень сахара в крови (у пациентов с сахарным диабетом), нарушение зрения, учащенное сердцебиение, расстройство желудка, нарушения функции печени, крапивница (уртикарная сыпь), лекарственная сыпь, воспаление сухожилий, гриппоподобный синдром (например, боль в
мышцах, общее плохое самочувствие), сниженный уровень гемоглобина (белок крови), повышенный уровень креатинфосфокиназы в крови.
Большинство случаев нарушений функции печени и поражений печени, о которых стало известно в пост-маркетинговый период, были зарегистрированы у японцев. Японцы более предрасположены к развитию этого побочного действия.
Частота неизвестна:
ангионевротический отек кишечника: при применении аналогичных лекарственных препаратов отмечались случаи развития отека кишечника, сопровождавшегося болью в животе, тошнотой, рвотой и диареей.
Амлодипин
Упациентов,принимавшихамлодипинвкачествемонотерапии, дополнительно были выявлены нижеуказанные побочные действия.
Часто (до 1 случая на 10 человек):
изменениечастотыихарактерастула,диарея,запор,зрительные нарушения, двоение в глазах, отек в области щиколоток.
Нечасто (до 1 случая на 100 человек):
перепады настроения, нарушение зрения, звон в ушах, одышка, чихание/насморк, выпадение волос, необычные кровоподтеки и кровотечения (повреждение эритроцитов), изменение цвета кожи, повышенное потоотделение, затрудненное мочеиспускание, повышенная потребность в мочеиспускании, особенно по ночам, увеличение молочных желез у мужчин, боль, увеличение массы тела, снижение массы тела.
Редко (до 1 случая на 1000 человек):
спутанность сознания.
Очень редко (до 1 случая на 10 000 человек):
уменьшение количества лейкоцитов (лейкопения), низкое содержание тромбоцитов (тромбоцитопения), аллергические реакции (например, сыпь, зуд, затрудненное дыхание, свистящее дыхание, отек лица или низкое артериальное давление), избыток сахара в крови, неконтролируемые мышечные сокращения или подергивания, сердечный приступ, аритмия, воспаление кровеносных сосудов, воспаление поджелудочной железы, воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит), воспаление печени, пожелтение кожных покровов (желтуха), повышение уровней ферментов печени, сопровождаемое желтухой, быстрый отек кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отек), тяжелые кожные реакции, крапивница (уртикарная сыпь), тяжелые аллергические реакции, проявляющиеся образованием волдырей, которые затем прорываются (эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса — Джонсона), повышенная чувствительность кожи к солнцу, повышенное мышечное напряжение.
Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным):
тяжелые аллергические реакции, проявляющиеся образованием волдырей
на коже и слизистых, которые затем прорываются (токсический эпидермальный некролиз).
Привозникновениинежелательныхлекарственныхреакций обращатьсякмедицинскомуработнику,фармацевтическому
работникуилинапрямуювинформационнуюбазуданныхпо нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинскихизделий»Комитетамедицинскогоифармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№020196 от 17.11.2023.