Убистезин форте (Артикаин в комбинации с другими препаратами) · Раствор для инъекций
- гиперчувствительность к любому из активных веществ, сульфиту натрия (Е221) или любому вспомогательному компоненту препарата.
Вследствие наличия в составе артикаина, Убистезин форте не разрешен к применению в следующих случаях
гиперчувствительность к местным анестетикам амидного типа
тяжелые нарушения передачи нервных импульсов и проводимости сердца (напр.: AV-блокада II и III степени, выраженная брадикардия);
острая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации
тяжелая артериальная гипотензия
Вследствие наличия в составе эпинефрина в качестве вазоконстрикторного компонента Убистезин форте не разрешается к применению в следующих случаях:
закрытоугольная глаукома
гипертиреоз
пароксизмальная тахикардия или постоянная аритмия с высокой частотой сердцебиения
недавно перенесенный инфаркт миокарда (в течение последних 3-6 месяцев)
недавняя операция по аорто-коронарному шунтированию в течение последних 3 месяцев
сопутствующая терапия с использованием некардиоселективных бета-блокаторов (например, пропранолол) (риск гипертонического криза или тяжелой брадикардии)
тяжелая артериальная гипертензия
феохромацитома
сопутствующая терапия с использованием ингибиторов моноаминоксидазы (MAO) или трициклических антидепрессантов ввиду усиления сердечно-сосудистых воздействий эпинефрина; Убистезин -форте можно применять в течение 14 дней после прекращения лечения ингибиторами МАО
Внутривенное применение противопоказано.
Из-за содержания эпинефрина Убистезин форте не разрешается вводить в акро конечностей, например пальцев рук и ног (риск ишемии).
Убистезин форте нельзя применять у пациентов с астмой с повышенной чувствительностью к сульфиту. У этих пациентов Убистезин форте может спровоцировать острые аллергические реакции с анафилактическими симптомами, например бронхоспазм.
Пациенты, принимающие моноаминоксидазные (МАО) ингибиторы или трициклические антидепрессанты
Симпатомиметический эффект применения эпинефрина может усиливаться одновременным приемом моноаминоксидазных (МАО) ингибиторов или трициклических антидепрессантов.
Сочетанное применение не рекомендуется в следующих случаях:
Пациенты, принимающие неселективные бета-адреноблокаторы
Параллельный прием бета-блокаторов некардиоселективного действия (например, пропранолол) может привести к повышению кровяного давления из-за присутствия в Убистезин форте эпинефрина.
Пациенты, принимающие фенотиазины
Фенотиазины могут снизить или в корне изменить прессорный эффект эпинефрина.
Как правило, следует избегать одновременного использования этих препаратов. В случаях необходимости в параллельном лечении важно тщательно наблюдать за пациентом.
Ингаляционные анестетики
Некоторые ингаляционные анестетики, такие, как галотан, могут повышать чувствительность сердца к катехоламинам и таким образом вызывать аритмии после применения препарата Убистезин форте.
По возможности не допускать применения Убистезин форте во время или после общей анестезии путем ингаляции.
Специальные предупреждения
Местные анестетики
Необходимо проявлять осторожность в случае одновременного использования артикаина и эпинефрина с другими местными анестетиками. Токсическое действие местных анестетиков аддитивное.
Литий карбонат
Длительность местного анестезирующего действия артикаина может быть увеличено у пациентов, принимающих литий карбонат. Литий может взаимодействовать с натриевыми каналами, вытесняя внеклеточный натрий.
Пациенты, принимающие антикоагулянты
При лечении антикоагулянтными препаратами (например, гепарином или ацетилсалициловой кислотой), случайная пункция сосуда под местной анестезией может привести к серьезному кровотечению, и склонность к кровотечениям обычно повышается у этих пациентов.
Взаимодействия, обуславливающие клинически значимые изменения в использовании других лекарственных средств:
Сочетанное применение не рекомендуется в следующих случаях:
Пациенты, принимающие пероральные противодиабетические средства.
Эпинефрин может сдерживать выработку инсулина поджелудочной железой и таким образом снижать эффект пероральных противодиабетических препаратов.
Применение в педиатрии
Существенных различий между взрослыми и детьми в отношении лекарственного взаимодействия не отмечается.
Беременность
Нет достаточных клинических данных по применению препарата женщинам во время беременности и кормления грудью. При использовании артикаина во время беременности не было установлено неблагоприятного воздействия на развитие плода. Данный препарат должен использоваться во время беременности только в случаях крайней необходимости, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Кормление грудью
Нет достаточных данных о выделении артикаина и его метаболитов в грудное молоко. Однако доклинические данные свидетельствуют о том, что концентрация артикаина в грудном молоке не достигает клинически значимой величины. В связи с этим после анестезии с применением Убистезин форте необходимо сцедить первую порцию грудного молока, не применять сцеженное молоко для кормления.
Фертильность
Исследования артикаина не показывают прямых или косвенных вредных токсических действий на репродуктивную функцию.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами
У чувствительных пациентов введение Убистезин форте может привести к временному нарушению быстроты реакции, например, при управлении автотранспортом. Врач-стоматолог должен индивидуально решать вопросы о допуске пациента к управлению транспортом или работе с механизмами. Пациент не должен покидать зубоврачебный кабинет ранее чем через 30 минут после инъекции.
Рекомендации по применению
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№016462 от 11.05.2021.