Ультибро™ Бризхалер® (Индакатерол и гликопиррония бромид) · Капсулы с порошком для ингаляций
Одна капсула содержит
активные вещества: индакатерола малеата 0,143 мг (соответствует 110 мкг индакатерола основания в капсуле и 85 мкг в получаемой дозе), гликопиррония бромида 0,063 мг (соответствует 50 мкг гликопиррония основания в капсуле и 43 мкг в получаемой дозе),
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат/лактозы гидрат, магния стеарат,
оболочка капсулы: гипромеллоза, вода очищенная, каррагинан, калия хлорид, FD&C желтый 5/тартразин (Е 102), черная краска (крышечка), синяя краска (корпус).
В состав черной краски входят: шеллак, этанол безводный, 2-пропанол, пропиленгликоль, бутанол, аммиака раствор концентрированный, калия гидроксид, вода очищенная, железа оксид черный (E 172).
В состав синей краски входят: шеллак, этанол безводный, FD&C синий 2 /индигокармин алюминиевый лак (E 132), бутанол, титана диоксид, пропиленгликоль, 2-пропанол.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Твердые капсулы из гипромеллозы размером 3 с прозрачным корпусом естественного цвета и желтой крышечкой, с черной маркировкой «» на крышечке и синей надписью «IGP110.50» под двумя синими полосами на корпусе капсулы.
Содержимое капсул - порошок от белого до практически белого цвета, без видимых посторонних механических включений.
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул помещают в контурную упаковку из пленки ориентированный полиамид/алюминий/поливинилхлорид (OPA/ALU/PVC) и фольги алюминиевой печатной лакированной (PET/AL/HS-lacquer).
По 3 контурных упаковки и устройство для ингаляций вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№121800 от 26.03.2020.