Ультравист® (Йопромид) · Раствор для внутрисосудистого введения
Общая информация
Доза контрастного средства должна соответствовать возрасту, массе тела, функциональному состоянию сердца и почек, общему состоянию, решаемой клинической проблеме, используемой методике исследования и области исследования.
Врач определяет подходящую концентрацию йода и необходимый объем индивидуально. Рекомендуемые объемы растворов йопромида различных концентраций для каждого участка тела приводятся в таблице ниже.
В любой день исследования не следует превышать дозу 1,5 г йода/кг массы тела. Для препарата Ультравист®, содержащего 300 мг йода/мл это соответствует объему 5 мл на кг массы тела, а для препарата Ультравист®, содержащего 370 мг йода/мл этот объем примерно равен 4 мл на кг массы тела.
Процедуру внутрисосудистого введения контрастного средства по возможности следует осуществлять при нахождении пациента в положении лежа.
Подогревание контрастного средства перед использованием
Контрастное средство, подогретое до температуры тела перед введением, лучше переносится и его легче вводить вследствие снижения вязкости раствора.
Метод и путь введения
Ультравист®, содержащий 300 и 370 мг йода/мл предназначен для внутрисосудистого введения и введения в полости тела.
Инструкции по использованию
Перед использованием Ультравист® следует подогреть до температуры тела.
Перед введением следует внимательно осмотреть флакон с контрастным средством. Препарат нельзя использовать при изменении цветности раствора, появлении видимых частиц, в том числе кристаллических, или нарушении целостности флакона. Поскольку Ультравист® относится к высококонцентрированным растворам, в нем крайне редко может происходить кристаллизация (осадок на дне флакона и/или непрозрачный раствор молочно-белого цвета, или плавающие кристаллы).
Набирать Ультравист® в шприц или инъектор (инъекционную систему) рекомендуется непосредственно перед введением.
Нельзя делать более одного прокола резиновой пробки во избежание попадания в приготовленный раствор из пробки большого количества микрочастиц. Поэтому для прокалывания резиновой пробки и набора контрастного средства рекомендуется применять канюли с длинными наконечниками диаметром не более 18 G (лучше всего подходят маркированные канюли с боковым отверстием типа Nocore-Admix).
Контрастные растворы для инъекций или инфузий предназначены только для одноразового использования.
Любые неиспользованные контрастные средства, оставшиеся после исследования, или отходы необходимо уничтожить в соответствии с местными требованиями.
Если для введения лекарственного препарата используется инъекционная система, производитель лекарственного средства должен предоставить доказательства пригодности планируемого применения. Следует придерживаться инструкции по применению на указанные инструменты.
Использование автоматических инъекторов запрещено у младенцев и маленьких детей.
Приведенная ниже информация относится к следующим отдельным областям применения
Внутривенная урография
Важно отметить, что в связи с физиологически слабой концентрационной способностью незрелых нефронов почек у детей требуются относительно высокие дозы контрастного средства.
Компьютерная томография (КТ)
Ультравист® 300 мг йода/мл следует вводить в вену в виде болюса, если возможно, с помощью автоматического инъектора высокого давления. При медленном сканировании примерно половину дозы рекомендуется вводить болюсно, а оставшуюся часть в течение 2-6 мин, чтобы обеспечить относительно постоянную концентрацию препарата в крови, даже если пик равновесной концентрации не может быть достигнут. Процесс сканирования начинается после завершения начальной фазы введения.
Выполнение спиральной КТ и особенно многослойной КТ позволяет получать большой объем данных, когда пациент находится в фазе задержки дыхания. Для получения оптимального диагностического эффекта от внутривенной болюсной инъекции в исследуемой области (оптимальное поглощение в различных патологически измененных тканях достигается в разное время: пик, время и продолжительность контрастирования) рекомендуется использовать автоматический инъектор и контролировать промежуток времени от начала введения контрастного средства до начала сканирования.
При компьютерной томографии необходимые дозы контрастного средства и скорость его введения зависят от того, какие органы исследуются, от диагностической задачи, а также от различий сканирования и продолжительности реконструкции изображения (в зависимости от сканера, фактически доступного для конкретного обследования). При применении медленных сканеров рекомендуется инфузия, для быстрых сканеров – болюсная инъекция.
Цифровая субтракционная ангиография (ЦСА)
В большинстве случаев внутриартериальная ЦСА дает возможность получить высокую четкость изображения крупных сосудов и артерий шеи, почек, конечностей, даже в случае, когда использованная концентрация раствора йопромида (Ультравист® 300 мг йода/мл или Ультравист® 370 мг йода/мл) может быть недостаточной для обычной ангиографии. Поэтому этот метод рекомендуется для пациентов с нарушенной функцией почек.
При выполнении артериографии нижних конечностей в некоторых случаях может быть необходимо введение большего количества рентгеноконтрастного средства (200 мл), например при исследовании обеих ног (см. таблицу ниже).
Визуализация полостей тела
При проведении артрографии, гистеросальпингографии и эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (ЭРХПГ) введение контрастного средства должно осуществляться под контролем рентгеноскопии.
Контрастная маммография
Препарат Ультравист® следует вводить внутривенно, предпочтительно при помощи инъектора. Получение изображения начинается примерно через 2 минуты после введения рентгеноконтрастного средства.
Взрослые:
Ультравист 300 мг йода/мл/ 370 мг йода/мл: 1,5 мл/кг массы тела
Дополнительная информация для особых групп пациентов
Новорожденные и маленькие дети
Дети в возрасте до 1 года и особенно новорожденные восприимчивы к нарушению водно-электролитного баланса и гемодинамическим расстройствам. Поэтому, внимание должно быть уделено подбору дозы рентгеноконтрастного средства для выполнения исследования и учитывать состояние пациента.
Пациенты с нарушением функции почек
Поскольку йопромид выводится почками практически в неизмененном виде, у пациентов с почечной недостаточностью его выведение происходит дольше обычного. Для того чтобы снизить риск дополнительного нарушения функции почек, вызываемого рентгеноконтрастным средством, у пациентов с почечной недостаточностью в анамнезе, необходимо использовать минимально возможную дозу препарата. У таких пациентов также рекомендовано мониторировать функцию почек как минимум через 3 дня после исследования
Таблица: Обзор областей применения йопромида в рентгеновской диагностике, рекомендуемые растворы выделены жирным шрифтом:
Вид исследования
Ультравист®
(концентрация мг йода/мл)
Простая рентгенограмма-ангиография
(Объем, мл)
Цифровая субтракцион-ная ангиография (Объем, мл)
Церебральная ангиография
Ангиография дуги аорты
300
50-80
25-40
370
40-60
25-30
Общая сонная артерия
300
10-12
6-8
Наружная сонная артерия
300
4-8
4-6
Позвоночная артерия
300
4-8
4-6
Грудная ангиография
Аорта
300
50-70
30-50
370
50-70
25-30
Брюшная ангиография
Аорта
300
50-80
25-35
370
40-60
20-25
Чревная артерия
300
25-35
15-20
Верхняя брыжеечная артерия
300
30-40
15-20
Нижняя брыжеечная артерия
300
15-25
8-12
Cелезеночная артерия
300
15-30
8-15
Общая печеночная артерия
300
20-40
10-20
Почечная артерия
300
8-15
5-8
Ангиография конечностей
Верхние конечности
Артериография
300
20-30
10-15
Флебография
300
20-30
8-15
Ангиография артерий таза и нижних конечностей
300
70-150
40-80
370
60-120
40-70
Бедренная артерия
300
20-30
10-15
Флебография
300
60-80
60-80
Ангиокардиография:
Желудочки
370
40-60
20-30
Левая коронарная артерия
370
6-10
4-5
Правая коронарная артерия
370
4-8
4-5
Компьютерная томография
Голова
Взрослые
дети
300/370
300
100
2,0 мл/кг массы тела
Все тело
Взрослые
дети
300/370
300
100-150
1,0-3,0 мл/кг массы тела
Внутривенная урография
Взрослые
300/370
1-1,5 мл/кг массы тела
Новорожденные < 5 кг
300/370
4 мл/кг массы тела
Младенцы 5 < 10 кг
300/370
3 мл/кг массы тела
Маленькие дети 10 < 30 кг
300/370
2 мл/кг массы тела
Дети школьного возраста > 30 кг
300/370
1,5 мл/кг массы тела
Полости тела
Артрография
300/370
2-15
Гистеросальпингография
300/370
10-25
Фистулография
300/370
1-10
ЭРХПГ
300/370
10-30
Дуктография (Галактография)
300/370
1-3
Пищевод-желудок-кишечник
300/370
10-100
Уретерография, ретроградная урография, уретрография, пиелография
300/370
2-20
Мочеиспускательная цистография
300/370
250-500
Контрастная маммография
Взрослые
300/370
1,5 мл/кг массы тела
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№015636 от 15.04.2020.