Побочные действия

Урорек (Силодозин) · Капсулы твердые 4 Миллиграмм

Очень часто

- нарушения эякуляции, включая обратную эякуляцию и анаэкуляцию

Часто

- головокружение, ортостатическая гипотензия

- заложенность носа,

- диарея

Нечасто

- снижение либидо

- тахикардия1

- гипотензия1

- тошнота, сухость во рту

- ненормальные печеночные пробы1

- кожная сыпь1, зуд1, крапивница1, лекарственная сыпь1

- эректильная дисфункция

Редко

- обморок, потеря сознания1

- учащенная пульсация1

Очень редко

- аллергические реакции, включая отечность лица, проглатывание языка и отек глотки1

Не известно

- интраоперационный синдром дряблой радужки

1 – побочные реакции по добровольным отчетам в процессе международного пострегистрационного применения препарата (частота рассчитывалась по случаям, описанным в клинических исследованиях фазы I-IV и в неинтервенционных исследованиях).

Описание отдельных побочных реакций

Ортостатическая гипотензия

Частота возникновения ортостатической гипотензии в плацебо контролируемых клинических исследованиях была 1.2% при применении силодозина и 1.0% при применении плацебо. Ортостатическая гипотензия иногда приводила к обморокам.

Интраоперационный синдром дряблой радужки (IFIS)

Об IFIS сообщалось по результатам хирургических операций по поводу катаракты.

Отчеты о подозреваемых побочных реакциях

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях после регистрации медицинского препарата очень важно. Оно позволяет продолжать контролировать соотношение польза/риск медицинского препарата.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов:

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№020370 от 20.02.2019.

Была ли страница полезной?